《美国医学会杂志》（JAMA）杂志9月1日发表的一项由药企赞助的糖尿病肾病ⅡB临床试验显示，在标准肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断剂治疗基础上，加用盐皮质激素受体拮抗剂肾素-血管紧张素系统（RAS）阻滞剂finerenone可以有效减少白蛋白尿，改善尿白蛋白/肌酐比值。

Finerenone是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），体外试验显示，Finerenone比安体舒通具有更高的受体选择性，比依普利酮具有更强的受体亲和力。同时，动物试验提示，Finerenone治疗可以有效减少蛋白尿，很大程度上减轻终末期器官损伤，且初步临床研究结果也表明，与其他两种相关药物相比，Finerenone治疗引起高钾血症的风险非常低。

美国芝加哥大学George L. Bakris博士透露道，目前，针对已被确诊为糖尿病肾脏疾病的2型糖尿病患者而言，迫切需要一种能够安全地降低白蛋白尿，且对血钾无不良影响的药物，Finerenone或许可以满足这一医疗需求。

为了调查这一方案的可行性，Bakris博士进行了盐皮质激素受体拮抗剂耐受性研究—糖尿病肾病（ARTS-DN）研究。该研究是一项国际性、随机、双盲试验，共有来自23个国家的148家医疗中心参与，招募了823 例合并持续性白蛋白尿、且已接受一种RAS阻断剂（ACE*制剂抑**或ARB类药物） 治疗2 型糖尿病患者，平均年龄为64岁。研究期间，研究者对7种口服剂量Finerenone与匹配安慰剂进行了比较，治疗周期为90天。

该研究的主要评价指标为治疗结束时受试者尿白蛋白/肌酐比值的变化。研究发现，与安慰剂相比，四个最大剂量的 Finerenone治疗显著降低尿白蛋白/肌酐比值，且呈剂量依赖性。治疗结束时，7.5 mg、10mg、15mg和20mgFinerenone治疗组尿白蛋白/肌酐比值分别为0.79、0.76、0.67和0.62。也就意味着，与安慰剂相比，Finerenone治疗可使糖尿病肾病患者尿白蛋白/肌酐比值下降21%-38%。此外，安慰剂组仅有13.6%患者达到尿白蛋白/肌酐比值下降一半以上目标，相比之下，7.5 mg、10mg、15mg和20mgFinerenone治疗组分别有17.2%、17.2%、33.6% 和 40.2%患者尿白蛋白/肌酐比值下降一半以上。(JAMA. 2015 Sept 1. doi: 10.1001/jama.2015.10081)。

研究期间，所有研究小组间不良事件和严重不良事件发生率整体相似。共有1.5%患者发生严重不良事件，并被认为与治疗有关，其中包括12例因血钾升高而终止Finerenone治疗患者。

Bakris博士指出，还需要长期研究进一步评估Finerenone治疗的临床安全性和有效性，而不仅仅只是观察试验室终点指标，包括Finerenone对肾脏疾病进展的长期影响及其潜在的抗纤维化和抗炎益处。

ARTS-DN研究由拜耳医疗保健有限公司资助。Bakris博士声明接受了武田制药、拜耳医疗保健、美敦力、Relypsa、艾伯维、百时美施贵宝、CVRx、Elcelyx、礼来/勃林格殷格翰、杨森、诺华、葛兰素史克、Tengion 及ZS制药的研究资助，并在这些公司担任咨询顾问。他的同事也声明与多家制药企业有联系。