仿制药是真药还是假药 (有疗效的仿制药不再是假药)

仿制药是仿制进口药吗,有疗效的仿制药是假药吗

前段时间有一部很火的电影引起广泛关注,那就是“我不是药神”电影主演讲述了主人公程勇帮助慢性粒白血病患者代购抗癌药的故事,让很多人看完以后感慨万分,代购药也进入了人们的视野,那今天我们就来聊一下代购仿制药的问题

【1】什么是仿制药?

首先我们要明白什么是仿制药,人类医疗的持续进步离不开新药的不断涌现,这些新药的研发,对治疗疾病改善患者生活质量也做出了很大的贡献,那么这些新药刚上市的时候都伴随着专利保护和品牌,因此新药又叫“专利药”,那专利药的对立面就是“仿制药”也就是仿照专利药而制造出来的药物,也就是人们常说的“山寨货”这些仿制药最大的优势就是价格低,仿制药的平均价格只有专利要价格的10%~15%,对于每月都需要买抗癌药的患者来说是非常有吸引力的,那有的人会问仿制药会不会有质量问题呢?答案是不会的,因为真正要成为仿制药上市,它的标准也是非常高的,也需要通过层层的质检,合格以后才会上市

【2】为什么专利药这么贵?

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为什么仿制药这么流行呢?归根结底的原因就是专利药太贵了,一个新的抗癌药物,主要成本都不在于原料和生产上,而在于上市前的研发和上市后的市场推广,并且现在一个新药的研发成本越来越高,已经超过10亿美金,即使顺利也要大概10年,而且多数都会失败,那这么高风险的事情要长,为什么还要干呢?主要是因为新药出来以后有专利保护,可以垄断市场很多年,所以在这些年里给药品定义高价,这样才能收回开发药物的成本,然而由于药物的特殊性,政府也不会允许市场被长期垄断,所以对新药的专利保护也是有限制的,一般是20年,但这20年并不是从药品上市开始算,而是从很早期药物进入临床实验之前就开始算了,由于药物的开发需要10年以上,因此很多专利药物上市的时候,20年的专利保护期已经过了一大半,在市场上震动垄断的时间只有几年,那么这些公司肯定要在这几年把所花费的成本利润都挣出来,所以这也是为什么专利要之所以这么贵的原因

【3】为什么印度又便宜仿制抗癌药,而中国没有?

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很多人会问,为什么只有印度才有便宜的房子,要全世界其他地方都没有,这主要是有两方面的原因

(1)印度政府不作为

正常情况下,仿制药必须在品牌药的专利过期以后才能上市,但是印度政府不吃这一套,他搬出了专利法中最狠的一招强制许可,“强制许可”简单说就是政府在特定情况下,可以在专利没有到期且不获得专利,拥有者同意的情况下,强行支付少量专利转让费,就授权仿制药企业合法防治并贩卖相同的药品,强制许可这个条例,最初的意义是为了防止落后国家,因为买不起专利而无法保证国民基本医疗和国家安全设定的,例如一些非洲国家,印度,还有泰国巴西等特别穷的地方

(2)还有一方面原因是印度仿制药水平很高

虽然印度的自己研发药物的能力很差,但是由于印度的仿制药公司水平非常高,药物质量非常好,价格便宜量又足,所以这种方式要不仅满足了印度国内需求,更是成了*私走**药品的热门源头