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“Natco Pharma宣布提交简略新药申请 (ANDA)，其中包含美国食品药品监督管理局 (FDA) 对100毫克和150毫克奥拉帕尼（Olaparib）片剂仿制药的第 IV 段认证。”
奥拉帕尼主要适用于某些形式的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等疾病。奥拉帕尼片剂由阿斯利康制药有限公司（AstraZeneca）在美国以品牌Lynparza销售。
AstraZeneca和Kudos Pharmaceuticals向美国新泽西州地区法院提起了诉讼，NATCO被列为被告。
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NATCO 及其共同开发和营销合作伙伴Alembic Pharmaceuticals认为，根据其申请日期，他们的简略新药申请 (ANDA)可能是先申请的，并且在产品推出时可能有资格获得180天的营销独占权。
根据AstraZeneca的业绩报告，截至2022年12月的年度，Lynparza在美国市场的销售额为12.26亿美元。
By Capital Market - Live News
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