2019医药界的大事件 (2023年医药行业发生的大事)

2018年医药大事件回顾,2015年医药行业大事件

转眼已是2018年12月下旬了,回顾今年,医药行业总有几件事情的影子挥之不去。它们在医药行业的浪潮里,为各种方向、基调,都发挥着自己的一份力。

只记得,今年又是个政策大年。

在17年年底的裁员潮里逐渐平息后,仿制药一致性评价从年初就开始轰轰烈烈的进行着,原研与仿制之争从年初大家便开始热烈讨论;

然后便迎来了国家卫生管理部门的组织架构调整,在一片热情的关注下,“医保局”横空出世,用来协调各职能部门,以求更高的效率;

届时,去年10月份的《国办36条》里提到的关于中药的利好政策,第一批经典名方目录也正式落地;

然后,医药人的热情似乎被世界杯给吸引力,但行业的平静注定要尽快被打破。

《我不是药神》的上映及现象级传播,让全体国人把目光聚焦在了医药行业,新药的定价一下子成为各种论坛讨论最多的话题;

紧接着,公众号“兽楼处”一篇《疫苗之殇》引起全国父母的关注,长生生物被迅速拉下神坛,相应的疫苗管理法也横空出世;

但是,就在全国对医药行业冷峻的关切下,仍有几件事情是正能量的,先是国家的医保目录新纳入17种抗癌药,让《药神》里的尖锐问题能够得到缓解;

其次,肿瘤领域最前沿的免疫疗法产品PD-1正式在中国上市,让广大患者能够有更多的治疗选择,提升生存体验。

接着,时隔六年国家推出了最新版的基药目录,并纳入了不少抗癌药产品;

然而,整个行业人却被即将问世的“带量采购目录”拉紧着神经,11月15日,目录第一次对外开放,引起了不少行业人的一片声讨,降价似乎已成不可逆转的事情,到12月正式结果出炉,仿制药降价替代原研药已成定势;

于是,在一片讨论声中,原研药退出医院市场仿佛已成事实,这样一来,裁员的声音又开始不绝于耳......

历史是个圈,医药行业也逃不过。

回顾即将过去的2018年,如何从整个行业前行的浪潮里,去发掘一些值得思考的东西,才是各位医药人需要深思熟虑的东西。

下面,为各位会员们详细介绍一下2018年十大热点关键词。

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2018年医药大事件回顾,2015年医药行业大事件

#跨国药企裁员潮

每年年底,跨国药企好像都逃不过这一定律。

今年的裁员潮好像暂时还没波及到中国,也只是跨国药企总部提出的优化计划,但不保证中国区不受到影响。

再加上4+7带量采购,相应领域的产品必将缩减市场布局,相应的代表也必将合并优化。

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#仿制药一致性评价

2018年,是仿制药一致性评价的元年。

从正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价开始,整个仿制药过评的工作就轰轰烈烈的开始了,评价的价格也从最早的500万,逐渐涨到1000万!

然而,过评也只是拿到了一张进入市场的门票,最终如何去布局,用怎样的策略去参与到市场竞争,仍需要药企不断地去摸索。

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#卫健委机构改革

今年3月27日,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责等部门的职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。

其主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

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#第一批中药经典名方目录公布

4月16日,国家中医药管理局官网发布《古代经典名方目录(第一批)》,贯彻落实《中华人民共和国中医药法》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂发展,为中医药行业注入新的活力。

首批公布100 个方剂,以汤剂为主。

此次目录总共有100 个方剂,包括每个方剂的处方出处(含原文)、剂型与剂量、制法与用法等基本内容,主要来源于《伤寒论》(汉·张仲景)、《金匮要略》(汉·张仲景)等,以汤剂为主,适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

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#首个PD-1产品“欧狄沃”在中国上市

6月15日,“欧狄沃”获批上市,成为国内首个、也是当时唯一获批上市的PD-1*制剂抑**药物。

紧接着7月25日,默沙东“可瑞达”也在中国正式上市,两者都是以全球最低价格在国内发售,一开始就做好了价格战的准备。

而在12月17日,君实生物首个国产PD-1产品“拓益”也正式上市,参与到PD-1市场的拼杀中。

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#《我不是药神》的上映

徐峥主演的电影《我不是药神》,上映后便刷爆了朋友圈,这部口碑爆棚的国产电影,改编自一个真实的故事:代购救命药。

随着电影的热映,一些关于医疗和疾病的疑问引起了关注:为什么中国人吃不上便宜的抗癌药?药神是真实存在的吗?制药公司是不是万恶之源?……

一时间,高价抗癌药被推上了风口浪尖。

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#长生疫苗事件

一篇描写失效疫苗被广泛使用的文章《疫苗之殇》在朋友圈广为流传,之后,文中所提的长生生物接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”被处罚,引起社会强烈关注,也引发公众对疫苗安全的焦虑。

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#17个抗癌药产品纳入医保目录

今年6月,国家医保局刚刚组建成立后,按照国务院抗癌药降税降价工作部署,立即启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判。

10月10日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,药价平均降幅达56.7%,且有10种药均在2017年以后获批上市。

更多更先进的抗癌药进入中国市场,受到医保谈判青睐,本土抗癌药势必会受到波及,然而近年来国家政策频频力挺本土制药,海外创新药的涌入既是挑战,也是机遇。

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#最新版基药目录的颁布

2018年10月25日,延迟三年未更新的国家基本药物目录正式上线翻新。此次目录对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。

对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。

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#带量采购的最终落地

带量采购这一工作其实在一月份就正式提出,但11月15日正式公布名单,12月中旬议价并最终确认中选名单。

4+7带量采购政策一出,医药上市企业瞬间蒸发好几千亿的市值,整个行业对此次政策反响剧烈。使得不少小型药企,面对这次政策,首先要考虑的便是“活下去”的问题了。

那么问题来了,你觉得这十大事件中,哪一件最令你印象深刻?

欢迎留言吐槽今年医药圈的热点事件~