1月6日，一品红药业午间发布公告称，其合作在研的创新药AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果， 展现出良好的有效性和安全性。
AR882是一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)*制剂抑**，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。
来源：企业公告
据了解， 一品红目前间接持有美国Arthrosi公司约17.78%的股权，同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司，公司间接持有合资公司60.70%的股权。 合资公司拥有AR882在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
值得注意的是，AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间， 临床结果显示其药效长达24小时。 而且，全天候的阻断尿酸重吸收 不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。
而其试验方案显示，AR882Ⅱb期为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募140名痛风患者入组，按1:1:1分组接受AR882 50mg、AR882 75mg及安慰剂。患者主要合并症为高血压（47%）、高血脂（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%），及肝部疾病（5%）。病人患者入组 sUA 平均基线为 8.6mg/dL，12 周治疗完成后，75mg 剂量组中位 sUA 降低至 3.5mg/dL，50mg 剂量组中位 sUA 降低至5.0mg/dL。
来源：企业公告
按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算，患者入组sUA平均基线约为512μmol/L，75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L，降低了约304μmol/L；50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L，降低了约215μmol/L，安慰剂组中未观察到变化。
数据还显示， 第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。 安慰剂组未显示出疗效。
上述临床试验结果表明，AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。
一品红方面表示，AR882全球多中心随机临床试验所展现的良好的有效性和安全性结果，为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。AR882治疗痛风适应症全球Ⅱb期临床试验的完成，对公司近期业绩不会产生重大影响。