导读
倒逼医改深化的改革继续搅动药业格局，行业如何应对？
扩面后，25个首轮"4+7”中标品种的市场格局将再次调整。其基本逻辑与第一轮带量采购一致，即降幅决定是否中标， 是否中标决定市场份额。
文|财新记者 梁振 刘*辉登**
不到一年时间，第一轮“4+7”城市药品带量采购试点扩面在即。被视为2018年度中国医药行业最大“黑天鹅”的带量采购，中标结果在年底一经公布便立刻引发地震效应。A股、港股医药板块市值应声下跌近2000亿元。“新伤未愈”之下，此轮降幅几何是市场关注焦点。
所谓“扩面”即试点范围从最初的11个城市扩增至全国25个省份。加上此前的4个直辖市和河北、福建两个主动“跟标”的省份，带量采购试点将覆盖内地全部省份。试点品种为第一轮中标的25个，增加了部分品种的剂型。此外，除了公立医疗机构，部分*队军**及社会办医疗机构也被纳入。
扩面势在必行。因巨大价格差异，患者跨省到试点地区买药的现象在第一轮带量采购开始执行后就已经出现，甚至催生地下代购，价格洼地效应愈发凸显。
应对新规则
决定中标药企心态悲喜的关键，在于相应品种总计有多少家企业通过了仿制药一致性评价。这是企业参与带量采购的入门资格，与本轮扩面竞标原则发生重大改变直接相关。
与第一轮“惟一中标、独家供应”不同，本轮改为报价最低的3家企业即获得拟中选资格。相应的采购量分配原则为，实际中选企业数量按照1、2、3家三种情况相应获得首年约定采购量的50%、60%和70%。3家中选企业将按照中标价由低到高轮流选择供应省份，选完为止。此外，3家中选则采购周期在原则2年的基础上可视情况延长至3年。
最核心的报价部分，文件明确为不应高于“4+7”城市药品集中采购中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且不应高于本企业同品种截至2019年7月31日的联盟地区省级集中采购最低价。这意味着第一轮25个品种的中标价成为“天花板”。
企业凉热不同
潜在竞标公司是否在3家以内成为药企处境的分水岭。
除原研药以外，通过一致性评价的品种数量少于3家者，对本轮竞价心态乐观，认为降幅不会出现第一轮的“血战”情况。“只要小于3家的，肯定都不会有明显下降”。而数量超过3家者，则紧张愁苦。“竞争要比第一轮激烈得多。”不同企业这样告诉财新记者。
既为攻方又为守方的正大天晴药业集团股份有限公司（下称正大天晴）情绪复杂，其处境具有代表性。25个品种中，正大天晴只有恩替卡韦分散片一个品种中标。其通过一致性评价的富马酸替诺福韦二吡夫酯片和甲磺酸伊马替尼片均未中标。替诺福韦最终中标企业为成都倍特药业集团，给出了惊人的96%降幅；伊马替尼的中标企业则是江苏豪森药业集团有限公司，降幅为26%。此外，2019年5月，正大天晴的吉非替尼仿制药也获批上市并视同通过一致性评价。
印度药企入局
中国作为全球第二大医药市场，正在越来越多地吸引印度药企，中国官方也表示欢迎。带量采购扩面文件发布之前，有关印度药企入局的讨论就不断升温。
进入2019年，中印双方在医药领域不断释放合作信号。中印两国政府间交流平台中印战略经济对话专门成立医药工作小组。5月14日，由国家发改委主持召开中印战略经济对话机制医药工作组第一次会议。会议的主要目的就是探索解决中印两国在药品监管制度、注册审评、招标采购、市场准入政策等方面合作中存在的问题。
6月21日，中印双方首次在上海举行“中印药品监管交流会”。双方就上述问题进行了长达9个小时的讨论。在此次会议中，印度驻华大使唐勇胜致信表示，提高印度药品在中国市场的份额需要一个明确的路线图。国家药监局副局长徐景和在会上介绍了中国在过去为提高药品质量和可及性所作出的改革，并表示将为此做更多努力。
再度洗牌
扩面后，25个首轮“4+7”中标品种的市场格局将再次调整。其基本逻辑与第一轮带量采购一致，即降幅决定是否中标，是否中标决定市场份额。
市场份额领先的药企要守住原有位置或者抢占主要竞争对手的市场份额。市场份额较小的药企要弯道超车，因为一旦中标，便有机会立刻改变自己的市场占位。而跨国药企原研药的生存空间将进一步缩减至约定采购量以外的市场。
对于潜在竞标企业小于3家的中标品种来说，其市场格局前景相对明朗，按照扩面文件，只有1家，则中标企业独享50%的约定采购量，有2家或3家则平分60%或70%。相应企业可以以些许降价甚至不降价即可获得相应品种的市场扩增。
新政纷至之后
“此前很少看到三医联动中，政府部门之间配合做得比较好的。医保部门政策需要卫生部门和药监局配套，这次好像特别配合。这是中央深改组顶层领导的要求，卫健委也有一定的压力下来，要求医院必须要保证完成中标的采购量”。蔡江南认为，这是第一轮带量采购得以顺利完成的原因。
一切只是开始。一位参与了7月12日国家医保局组织的小范围“4+7”带量采购座谈会的本土药企人士对财新记者说：“医保局说得很清楚了，现在这个叫做第一批的扩面，下一次就叫第二批，（品种）量就不是25个了，会更多。明年上半年肯定要做。我理解原则上应该是通过一次性评价、医保报销的药都该有机会。”
但蔡江南认为，第二轮扩品种数量不会太多。他指出，首轮试点药品的选择非常谨慎，集中于慢病常用药，大多药品替代品种较多，即使中标药品出现问题，患者还有选择其他药品的余地。“扩品种会特别谨慎。从医保的角度来讲，也会跟卫生做一些协调，其实大家谁也不敢冒太大风险。如果引起老百姓巨大反弹的话，会使得改革夭折。”
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药品“4+7”带量采购扩至全国 9月24日开标【2019-09-01】
药品“4+7”带量采购周末释大进展，新一轮带量采购9月将正式启动，全国扩面成为现实。
9月1日，上海阳光医药采购网正式发布联盟地区药品集中采购文件，包括山西、内蒙古等25个省级单位组成联盟地区将开展新一轮带量采购，算上此前试点的4个直辖市及主动跟进的福建、河北两省，中国大陆31个省级行政区全部包括在内。
此轮采购9月24日在上海开标。根据招采文件安排，9月24日当天早上八点半开始接收申报材料，上午十点截止递交并公开申报信息，下午两点供应地区开始确认，预计当天可出结果。
带量采购动了医院的奶酪【2018-12-24】
这场由新医保局主导的“带量采购”给整个医疗行业带来的震荡才刚刚开始。药企恐慌、资本市场反弹只是第一步，更深层次的震荡将会在医院端显现。新政继续向多年来未能解决的“以药养医”开刀，而且直接切中招标采购这一核心环节，因此威力顷刻显出。但其能否挤压围绕药品产生的灰色利益空间、引导公立医院找到合理的利益补偿机制、解困中国患者用药贵等难题，结果难料。
12月6日，国家医疗保障局（下称国家医保局）主导的“4+7”城市药品带量采购试点开标。首轮带量采购中，最终中选25个品种，平均降幅52%，最高达96%。面对如此高的降价幅度，市场反应强烈。开标不过两日，A股医药板块市值应声缩水2000多亿元。
据财新记者了解，高降幅之下，中标企业心态可谓五味杂陈。虽然有前所未见的采购数量承诺，但中标企业却仍然只能谨慎乐观，积极参与背后夹杂的更多是担忧和无奈。
“带量采购”洗牌药业【2018-12-17】
2018年12月第一周，A股医药板块飞来一只“黑天鹅”。国家医保局主导的11城市药品带量采购预中选结果于12月6日就传出市场，31个品种平均降价52%，最高降幅96%，远超市场普遍预期30%-40%降幅。医药股随之闪崩，连续三日市值蒸发两三千亿元，投资机构和散户争相出逃，业界大呼“惨烈”。
11城市带量采购是省级招标采购的升级版，此前上海已作为试点开展了三年，并拿出了降价50%以上的成绩单。在政府看来，打破省市壁垒的招标体系，可以避免之前出现的地方保护主义盛行、招标办腐败窝案频现的问题，更大规模的团购可以形成更强大的议价能力，迫使药企挤压价格泡沫和渠道成本，缓解医保资金紧张困局。
“带量”是此次支付方（政府）得以向产品方（药企）大幅压价的关键。在以往招标采购中，中标并不意味着有销量，医院作为服务方，仍有“二次公关”的议价空间，只要医院和医生不开处方，药品中标结果就形同虚设。因此过去药价难降，部分原因是药企仍需预留“院内带金成本”（向医院营销的费用）。但在带量采购中，中标企业可直接和代表医院的招标办签署购销合同，并从医院获得医保资金30%的预付款。
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