2023年医药大事件回顾 (医药新闻最新事件)

  1. Seelos Therapeutics公司宣布,其在研疗法SLS-004在帕金森病的动物模型中,单剂治疗降低α突触核蛋白(α-synuclein)的生产,并且在动物模型中导致酪氨酸羟化酶(TH)阳性多巴胺能神经元的增加。
  2. Maze Therapeutics公布其针对庞贝病(Pompe disease)所开发的在研*制剂抑**MZE001于临床1期试验当中的积极结果。数据分析显示,MZE001具有良好的耐受性,并显示具降低生物标志物血细胞糖原(glycogen)水平的能力。
  3. Enlaza Therapeutics宣布完成金额达6100万美元的种子轮融资。所获得的资金将会被用于推进Enlaza专有的War-Lock平台,并用以建造共价生物制品(covalent biologics)管线。此管线初步将专注于开发创新具低毒性的癌症靶向药物。
  4. Kymera Therapeutics宣布,其用于炎症性疾病的IRAK4降解剂KT-474的1期临床试验的患者队列部分取得了积极的临床结果。新闻稿指出,赛诺菲(Sanofi)已承诺将KT-474推进到2期临床试验。
  5. Passage Bio公司发布了旗下针对GM1神经节苷脂贮积症的基因疗法PBGM01临床试验的积极中期结果。最新的数据显示:这种基因疗法可以显著改善婴儿期GM1神经节苷脂贮积症患者的疾病相关标志物水平和临床表现,并且具有良好的安全性。
  6. 上海医药下属控股子公司上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2022S01172),该药品获得批准生产。枸橼酸托法替布片主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。最早由辉瑞研发,于2012年在美国上市。2021年1月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。
  7. 辉瑞公司与通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“通用技术中国医药”)签署2023年度新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID®)进口分销协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID®在中国大陆市场的进口与分销业务的开展。
  8. 中国眼科医疗器械发展论坛最终将于2022年12月29日在线上召开。
  9. 国家药监局发布通告,药物非临床安全性评价研究机构信息平台(简称GLP机构信息平台)上线运行。GLP机构需于2023年1月31日前完成用户注册以及首次信息填报。