(健康时报记者 赵萌萌)近日，肿瘤免疫药物PD-1*制剂抑**Keytruda(简称“K药”)售价和赠药政策正式公布。
自2014年在美国上市以来，K药逐渐成为默沙东的“拳头产品”。上市第二年便超过了 10 亿美金，目前销售额接近 40 亿美金并保持高速增长。7月20日，Keytruda获得国家药品监督管理局的批准，在我国正式上市，用于黑色素肿瘤治疗。
受访专家：李峻岭，中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师，教授，博士研究生导师。美国临床肿瘤学会(ASCO)及国际肺癌研究会(IASLC)会员，中国老年肿瘤专业委员会肺癌分委会副主任委员。尤其擅长肺癌的诊疗方案制定、肺癌内科的个体化治疗。
1、K药正式上市时间
可购药时间：9月25日将正式全面在各地药房开售。
2、K药正式公布价格
中国市场零售价：17918RMB/100mg
美国市场零售价：100mg/4ml：4800美金(33000RMB)
香港市场零售价：100mg/4ml：30000港币(26200RMB)
目前，中国只批准了100mg/4ml的规格，没有50mg的规格。中国K药售价仅约为美国的54%，香港的68%。
3、 赠药援助方案
为减轻低收入和低保患者的负担，中国初级卫生保健基金会发起的“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”。
赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程)，低收入患者自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助3个疗程，患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。
对于50kg及以下患者，一年需要使用17次药物，费用约30万，3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用，一共16万;对于50kg以上的患者，可以根据医生建议，调整用药剂量或者周期，费用相应递增。
4、赠药政策何时启动
项目启动时间：2018年9月
项目截止时间：援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组的患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。
5、哪些患者能享受赠药政策
医学条件
符合帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)中国适应症的患者：
1)经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者
2)必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者
3)患者一般情况适合肿瘤免疫治疗
经济条件
因家庭经济原因无法继续承担后续帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)费用，同时患者需要提供经济评估相关证明资料并由基金会项目办审核通过。
6、K药(帕博利珠单抗注射液)官方使用说明书显示，K药需每三周一次，静脉滴注30分钟，是否要根据体重来进行注射?
李峻岭：药物的适应症包括剂量都是根据所开展临床试验的设置来决定的，目前在中国获批的可瑞达的黑色素瘤适应证是根据公斤体重来计算剂量的。
7、未来获批的肺癌等适应症是否也需要根据体重来进行注射?
李峻岭：未来上市的肺癌等适应症，无论是单药还是联合化疗，都是固定剂量200毫克，就不需要根据体重来选择剂量了。
8、目前K药在中国获批用于黑色素瘤治疗，其他未获批例如非小细胞肺癌、膀胱癌是否可以在中国使用?
李峻岭：肿瘤治疗日星月异，无论是国际还是国内，临床医师都会结合临床证据(临床试验数据)、医学指南推荐和用药经验来给出具体的临床治疗意见。