1、关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告
近期，为稳步推进医疗器械审评审批服务便民化，进一步完善医疗器械注册线上政务服务体系，器审中心拟定于2023年4月20日将医疗器械注册证纠错事项纳入eRPS系统业务范围，鼓励具备条件的注册申请人通过eRPS系统线上办理相关业务。同时，制作并发布了医疗器械注册证纠错申报资料电子目录文件夹结构，进一步指导注册申请人准备电子版资料。（中国器审）
2、器审中心关于2023年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
19日，器审中心发布《关于2023年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》。通告显示，受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行，申请人可按照《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理，并公布了2023年5月～6月各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排。（中国器审）
3、2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%
19日，国家药监局发布了《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。其中，地方医疗器械抽验情况显示，2022年地方医疗器械抽验共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽检的器械类别分，二类医疗器械被抽检批次最多，达19705批次，不合格率为6.26%。（中国经济网）
4、北京市新添89家老年友善医疗机构
日前，北京市卫健委确定北京中医药大学第三附属医院等89家医疗机构为新一批老年友善医疗机构。老年友善医疗机构评价指标包括：有为老年人提供导医、陪伴等志愿服务；在自助挂号、自助打印检验检查报告、自助缴费等智能化设施设备前有专人提供指导服务等。据了解，自2017年以来，北京市共累计建设老年友善医疗机构达到561家。（北京日报）
5、天津“数字医联体”探索成效显著
近期，在天津市卫健委、天津市医保局的指导下，由数字医院牵头、协同全市266家基层医疗卫生机构组建“天津市基层数字健共体”，搭建统一“云管理”“云服务”“云药房”及“云检查”四朵云平台，共建标准化的慢病管理中心，为居民提供线上线下一体化的医疗健康服务。截至2023年3月，天津市已签约入组并纳入糖尿病门特健康主管责任制管理服务的糖尿病患者超22万人，其中数字健共体成员单位签约患者总人数约占50%。（动脉网）
6、国家药监局关于西安辰方思创科技有限公司检查情况的通告
近期，国家药监局组织对西安辰方思创科技有限公司进行了飞检。经查，发现该企业违反了《医疗器械质量管理规范附录独立软件》、《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定。国家药监局已要求陕西省局对企业依法采取暂停生产的控制措施，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的依法处理；并责令该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。（国家药监局）
7、科研主体缺乏工科背景是转化率低的主要原因之一
据统计，我国每年重大科技成果平均转化率仅为20%，其中医学成果转化率低于8%，而美国和日本该比率则接近70%。科研主体缺乏工科背景是转化率低的主要原因之一，在大规模生产中，传统的模具工艺很有可能无法满足成果转化的需求。据悉，作为全国首个及第二个取得产品注册证的第三方服务平台，奥咨达拥有50万㎡智造基地，提供医疗器械CDMO/CMO服务，可依据产品的特性，提供定制化解决方案。（奥咨达整理）
8、无痛血尿可能是膀胱癌的预警
膀胱癌早期常无症状，但随着病情进展，膀胱癌可能会扩散到其他部位，危及患者生命。膀胱癌的发病率随年龄增长而增加，男性比女性更容易患病。膀胱癌的症状包括无痛血尿、尿频、尿急、尿痛等。大多数膀胱癌患者最初的症状就是无痛血尿。一旦出现无痛血尿要格外重视，因为其常是泌尿系统恶性肿瘤的信号。75%的膀胱癌患者有无痛性血尿。（健康中国）
9、145个影响身高的基因确定
近期，美国科学家在一项针对小鼠和人类基因的研究中，精确定位了145个“身高基因”，这些基因能调控儿童生长板中的软骨细胞，有望决定人的身高。此次研究重点是软骨细胞，因为软骨细胞是参与骨骼生长的主要细胞类型，决定了每块骨头未来的长度和形状，在被称为生长板的组织区域“繁衍生息”。研究团队希望这145个基因的鉴定能让骨骼发育不良和其他骨骼疾病患者受益。该研究还有助于识别可能参与骨骼生长和发育的新基因。（科技日报）
10、惠凯医疗完成数千万A+轮投资，加速新型尿道支架系统临床试验的推进
近日，惠凯医疗完成数千万A+轮融资，由纳通集团独家投资。惠凯医疗成立于2018年12月，是一家泌尿外科领域平台型医疗器械企业，产品涉及前列腺增生、结石管理、尿*禁失**、泌尿系肿瘤和新材料等多个细分领域。未来，惠凯医疗将坚定不移地推进微创介入手术在泌尿外科临床转化及应用的发展，用创新技术促进泌尿外科的发展与进步。（动脉网）