仿制药和正版药一样吗 (2019何时开始允许仿制药)

最近很火的电影《我不是药神》 让广大群众知道了“天价药”的存在,在电影里,老奶奶对曹警官说的话也让人感到难过“4万块1瓶,我病了3年,吃了3年,为了买药,房子没了,家人也拖垮了,谁家还没个病人,你能保证一辈子不生病吗?我不想死,我想活着”

2019何时开始允许仿制药,仿制药为什么价格也有高有低一句“我想活着”让多少人落泪,四万块一瓶的药有多少人吃起?与电影中“格列宁”一样的“天价药”还有很多,比如治疗肺癌的“抗击肺癌神药”欧狄沃,单支费用高达2万元,一年的治疗成本约为15万美元,合人民币96万元。

有这些进口“天价”正版药形成鲜明对比的是一些仿制药,比如能够显著延长肺癌患者生存期的“特罗凯”,每盒价格约在19800元,而网上标价一盒3500元,从英国进口的“正版”易瑞沙,每片在国内要卖500多元,一瓶30个药片价格为15000,印度产“易瑞沙”每瓶1300元。两者价钱相差10多倍。

2019何时开始允许仿制药,仿制药为什么价格也有高有低

​这些救命的药卖的如此之贵,有多少人吃得起,那么相对于正版药来说的仿制药就要便宜的多,很多病人是吃得起的,但是这些药在国内是禁止使用的,并且被列为假药。因为我国《药品管理法》规定,药品进口须经审查,确认符合质量标准、安全有效的方可批准,并发给进口药品注册证书。未经批准生产、进口,未经检验即销售的,“按假药论处”。

既然我们不进口这些仿制药,为什么我们不能效仿印度自己生产这些仿制药呢?其实,和印度、菲律宾、泰国一样,我国是仿制药大国。北京青年报报道,据国家药监局数据显示,目前我国批准上市的药品达1.6万种,绝大多数药品为仿制药。在中国,就连原研药主要是指过了专利保护期的进口药。

另一个主要原因是跨国药企研发的新药会申请专利保护,专利期过期后,才允许他国仿制。

虽然在《多哈宣言第六段的执行决议》,明确发展中成员国和最不发达成员国可在发生公共健康危机时,不经专利权人同意,实施强制许可制度,生产、销售和使用专利药品。但是癌症因波及面和危害程度有限,并不符合强制许可生产条件。

根据统计,2015年,中国有280多万人死于癌症,平均每天7500人。在患癌生存率方面,目前中国肿瘤患者5年生存率仅有30%左右。而在美国这一数值可以达到73%,日、英等国也能达到68%左右。

是的,每天有7500人因癌症离世,癌症还是被认定为危害程度有限。所以我国不能生产这些仿制药。

对于仿制药禁止使用,正版药药价太贵的问题,需要政府部门引起重视,加快医药审查制度的改革,推动国家医药监察药品审核与国际接轨,让患者吃的上便宜的救命药。