苏大强:明成,我要吃那个971。
苏明成:爸,原来吃的药也挺好。
我国原创治疗阿尔茨海默病(AD)新药甘露特钠胶囊(九期一,代号:GV-971)2019年12月29日正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。据悉,九期一规格150mg14粒3板定价为895元。按此计算,月费用约3580元(28天计算)。
这条利好消息,让许多阿尔茨海默病患者及其亲属眼前一亮,又一新药上市,治疗又多了一种选择。
就连苏大强也闹着要吃971。
事件回顾

2019年11月2日, 国家药品监督管理局网站发布消息称,近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
阿尔茨海默病发病机制十分复杂,病程时间长,治愈难度大,该药的上市将为患者提供新的用药选择。
国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
曾经的热播剧《都挺好》,苏大强的病让大家关注了阿尔茨海默病。
我国自主研发的新药甘露特钠胶囊(G-971)获准有条件上市的消息,又让阿尔茨海默病和治疗药物再度称为各大媒体的热点。
关于阿尔茨海默病
阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。
据悉,全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。
2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。
正是基于上述原因,阿尔茨海默病以及治疗药物,一直是大众比较关心的话题。
目前用于治疗阿尔茨海默病的药物
由于到目前为止,阿尔茨海默病的病因还不清楚,用于治疗阿尔茨海默病的药物也只能是改善阿尔茨海默病的认知障碍症状,并不能治愈。
在甘露特钠胶囊上市前,治疗药物主要有两类,一类是胆碱酯酶*制剂抑**,有多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏等。
此类药物的作用机理是延缓突触间隙乙酰胆碱的降解,提高乙酰胆碱含量,但不能解决胆碱能神经元变性和死亡的根本问题,因此属于对症治疗。
此类药物用于轻度或中度阿尔茨海默病认知障碍的治疗。
另一类是盐酸美金刚。
该药是一种具有低中度亲和力的非竞争性N-甲基-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药。
当谷氨酸以病理量释放时,美金刚可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋,减低谷氨酸的神经毒性作用,保护神经元,防止细胞死亡,改善记忆。
美金刚是美国FDA第一个批准上市的用于治疗中度至重度阿尔茨海默病的药物。
新药上市,多了一种新的用药选择
正如国家药监局消息所述,新药971的上市,为患者提供了一种新的用药选择。
同时使治疗阿尔茨海默病的药物家族多了一位新成员。
这位新成员的作用和目前使用的第一类药物一样,是用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
甘露特钠胶囊的上市,填补了全球阿尔茨海默病17年无新药上市的空白。同时也彰显了我国在新药创新研发领域的能力。
17年无新药上市,从另一方面也说明,目前已上市并在使用的药物,最晚的也已经在临床上使用了17年之久。其安全性和有效性得到认可。
理性对待上市新药
在G-971有条件上市的公告中,国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
可见,国家药监局对有条件上市的G-971新药,也是很谨慎的。
有媒体称中国1000万个“苏大强”有救了,听起来怪吓人的,作为正在服用其它药物的阿尔茨海默病患者,对待上市新药,还应理性看待。
也正如国家药监局网站所述,新药的上市,是为患者提供了一种新的用药选择。
其实,苏大强不用闹,原来吃的多奈哌齐也挺好。
新药老药都是处方药,使用替换都得遵医嘱。