
近日火爆朋友圈和各大网络社交的新电影《我不是药神》可谓是风风火火,从《疯狂的石头》到《我不是药神》,是徐峥和宁浩的第五次合作,影片讲述了一位药店店主从印度代购开始贩药敛财之道后良心发现的故事,这部片子的原型陆勇一开始都因为觉得原型被*化丑**而很不理解徐峥

影片根据慢粒白血病患者陆勇真实事迹改编,因瑞士特效药格列卫2万多一盒,吃不起,陆勇帮助病友买印度200元一盒的仿制药,被病友尊为“药侠”。后被捕,羁押117天后在众人*愿请**下最终释放。那么这就牵引出一个很重要的问题,仿制药是假药吗?为何效果不错?为何印度有便宜药而我国没有?

专利药昂贵的背后
“陆勇事件”中的格列卫是瑞士诺华公司生产的用于治疗慢性粒细胞白血病和胃肠间质瘤的抗癌药,效果非常好,目前已经替代了造血干细胞移植,成为慢性粒细胞白血病的首选治疗方案。
然而药价极其高昂。据39健康网了解,在美国,格列卫的年治疗费用为7万美元。在中国,每盒售价为2.3万元左右。当时,很多省份这一药物并未列入医保,无法报销,如果没有药厂的慈善减免,一年就需要28万。
一个月一盒格列卫(120粒),终生不断药,使得白血病成为一种慢性病,可以长期存活。而这也成为诸多家庭因病致贫的直接原因。
药价为何如此昂贵?
对于药企而言,新药的研发是一个漫长的过程,更是一个耗资巨大的工程:数十年的研究论证立项、上市前的各种临床实验、适应症上报审批等一系列的挑战,这些绝对不是所有制药公司能够承担的起的代价。
临床试验也意味着新的巨额投入。好不容易产品经过了批准,监管部门往往还要求进行上市后的研究,评估临床效果。相应的,也带来巨额研发成本。而在一些市场中,上市后研究可以持续达10-20年。
“为开发庞贝病治疗药物美而赞,赛诺菲健赞在2000年至2010年十年间,投入超过13亿美元。获批前的研发费用超过5亿美元,获批后的后续投资为8亿美元”赛诺菲健赞中国总经理袁泽之曾在接受采访时坦言。

仿制药=假药?
在患者因药费过高而束手无策之际,印度生产的仿制格列卫就成了宝贵的救命稻草。印度格列卫是印度NATC0制药公司生产的仿制药,每盒的价格约为1300元人民币,折算下来,年治疗费用约为15000元——这个价格,大多数中国家庭都能勉强承担了。
何谓“仿制药”?顾名思义,仿制药就是指,仿照“专利药”而制造出来的药。用更专业一点的话来讲,就是指在剂量、作用及适应症等方面与原研药相同的一种仿制药品。
以格列卫为例,多家媒体曾披露,瑞士诺华公司生产的格列卫价格一度高达23500元/盒,按照正常服用频率一个月一盒的话,一年需要花费28万多元,而且需要终身服用。这个费用,对大多数中国患者家庭而言,无疑是天文数字。
相比之下,每盒价格仅为1300元的印度仿制格列卫,可以说是吃不起原版药的患者和家庭的“曙光”。
价格如此悬殊,必然会引发对药效的担忧。那么,仿制药是否存在质量问题呢?
诸多临床试验显示,真正合格并经过卫生部门检验和审批的仿制药不会存在质量问题。在多数国家,要成为仿制药上市,要达到的标准非常高。美国FDA规定,仿制药必须它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病”等方面都完全相同”。这在我国叫“一致性评价”。