修美乐可实现单药治疗和自我皮下注射，满足患者多元治疗需求
克罗恩病（CD）治疗一直是消化科疾病中棘手的难题。目前临床治疗目标主要是诱导和维持临床和内镜缓解，最大限度地减少糖皮质激素使用，降低并发症、住院和手术风险。
近年来，基于丰富的循证证据，抗TNF-α单抗成为重要的CD治疗药物，与糖皮质激素或免疫*制剂抑**的联合方案仍是临床上治疗中重度CD的常用方案，用于常规治疗效果不佳的中重度CD诱导/维持缓解。
但是，糖皮质激素可引起胃溃疡、高血压抑制免疫等多种不良反应[1]，因此，权威专家共识指出，CD患者应在取得临床完全缓解后可将激素逐步减量至停用[2]。此外，生物制剂与免疫*制剂抑**的联合方案安全性问题也不可忽视。据报告，相当比例的患者（约为30%）对硫唑嘌呤不耐受[3]，需严密监测。硫唑嘌呤的不良事件包括骨髓毒性、肝毒性等，可造成严重感染，甚至导致死亡。
临床研究证明，抗TNF-α单抗中的原研阿达木单抗-修美乐可快速减停激素并持久维持无激素缓解，实现修美乐单药治疗。此外，其必须联合免疫*制剂抑**的必要性较低，单药治疗即可有效维持临床缓解、促进内镜下黏膜改善。实际上，除了以上单药治疗的优势，修美乐还可实现自我皮下注射的很多特点，满足现在人们对治疗灵活、便捷的需求，或有望成更适合CD患者的生物制剂。
01 原研阿达木单抗：可快速减停激素并持久维持无激素缓解实现
由于长期应用不良反应较严重，激素治疗的总疗程一般不超过3个月[1]。 CD患者达到临床完全缓解后，应逐步减量或停用激素。
一项真实世界研究显示，110例糖皮质激素依赖患者接受阿达木单抗160/80/40mg治疗，首月每10日激素剂量减半，6周已有近50%患者停用激素并达到临床缓解（图1） [4]、ADHERE研究中，48例CD患者在基线时使用激素，经过阿达木单抗治疗1年已实现无激素缓解，对其进行3年的随访观察表明，约八成的患者可持久维持无激素临床缓解(图2)[5]。
图1 激素依赖患者使用阿达木单抗，6周已有近半停用激素并临床缓解
图2 阿达木单抗疗效稳定，持续维持无激素临床缓解
02 原研阿达木单抗：单药治疗即可有效维持临床缓解、促进内镜下黏膜改善
一项meta分析汇总4项研究数据显示，阿达木单抗单药治疗与联合治疗可同等有效维持临床缓解及应答（图3） [6]。DIAMOND研究显示，阿达木单抗或联合方案可同等有效地促进内镜下黏膜改善（图4）[7]。
图3 阿达木单抗单药与联合同等有效维持临床缓解及应答
图4 阿达木单抗单药或联合同等有效促进内镜下粘膜改善
也就是说，原研阿达木单抗必须联合免疫*制剂抑**的必要性较低。
这不仅为患者提供了强效的治疗选择，同时，对于部分特殊人群，如老年患者、年轻患者（<25岁）、硫唑嘌呤过敏、肝功能损伤、妊娠期及具有生育需求的CD患者人群来说，原研阿达木单抗的单药方案更安全，满足了其同样迫切的治疗需求。
03 皮下注射灵活便捷 修美乐更适合需求多元的CD患者
公开资料显示，国内已有的治疗CD的生物制剂分皮下注射和静脉滴注两种。对那些去往输注中心不方便、抽不出时间花几个小时输液的患者而言，皮下注射便成为了更灵活便捷的选择。原研阿达木单抗-修美乐是目前国内唯一可以皮下注射的全人源抗TNF单抗，使用简单。在专业医护人员指导后，患者居家或者外出都可自我注射。这样既能节省跑医院、打点滴、住院的时间和金钱成本，治疗和生活两不误，也能降低交叉感染的风险，还避免了输液反应（如瘙痒、呼吸困难、胸部不适等）的发生。
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修美乐预充式注射器使用指导视频
04 打通在线处方与购药 修美乐助力持续规范治疗
作为自身免疫性慢性疾病的一种，CD患者必须要持续治疗，以免症状加重或诱发并发症。此次，也是受到新冠肺炎疫情的推动，一些助力慢病患者持续治疗、合理用药的线上方式也在迅速落地。
据悉，很多互联网医院和网上药店都在积极引进慢*病治性疗**药物并加大线上诊疗和处方的力度。目前，知名互联网医院和线上药房品牌健客网已经引进了原研阿达木单抗-修美乐，可方便CD患者线上获取处方和开药。 医生在健客网上为患者开出修美乐线上处方，随即，平台会用顺丰冷链配送修美乐。大部分地区的患者2-3天就能收到，真正实现“足不出户，规范用药”。
本文参考文献：
[1] Ambrogio Orlando,et al.Dig Liver Dis. 2011 Jan;43(1):1-20.
[2] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 中华炎性肠病杂志, 2017, 1(3):150-154.
[3] Panaccione R et al. Aliment Pharmacol Ther. 2013;38(10):1236-47.
[4] Lee LYW, et al. Frontline Gastroenterol 2014;5:40–3.
[5] Pudipeddi A et al. Expert Opin Drug Saf. 2019;18(5):357-67.
[6] Kopylov U , et al.Journal of Crohn’s and Colitis, 2014, 8(12):1632-1641.
[7] Matsumoto S, et al. J Crohns Colitis. 2016;10:1259-66.