众所周知中国有个世界工厂的称号,但是印度却有世界办公室和世界药房两个称号,
西方在90年代末就开始炒作龙象之争这个话题,时至今日谁赢谁输已经不言而喻,虽然今天的印度已经在绝大部分领域都看不见中国的车尾灯,但是印度还是在几个领域是强过中国的,尤其是医药领域,不仅是赢而且是吊打。
不过印度制药业强是强在仿制药上面而不是原研药,何为仿制药?简单说就是对原研药进行山寨,原研药分两种,一种是过了专利保护期的,这种药任何医药公司都可以申请仿制,而另一种在专利保护期内的原研药理论上则不可以仿制。
但是,上世纪70年代,号称印度“铁娘子”的英迪拉·甘地,以一句著名的“生死之间不能谋利”为由改革了印度的专利法,新版专利法规定对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。
但是实际上,新版专利法没有推行的时候印度就已经开始了药物仿制之路,原因是印度建国之初的平均寿命不到四十岁,大量的病人因为买不起药而死亡,当时印度实施的是英国定立的专利法,基本上任何药物都需要从国外进口,印度在1956年废止了这一版专利法,从这开始印度的制药业就就开始了野蛮生长,一些存活至今的小作坊发展到现在已经是参天大树。
比如印度血清研究所,听名字好像是个国家机构,但是事实上该所已有54年历史,1966年由一个养马人之子在自己家的养马场创立,今天它已经从一个小作坊发展为世界上最大的疫苗生产公司,每年,该所能获得大量来自联合国儿童基金会、泛美卫生组织(PAHO)等机构组织的疫苗订单。
但是真正让印度仿制药企业一飞冲天的契机还要从80年代说起。
1984年,美国出台了一项旨在简化新药申请的法案,缩短了药品专利的保护期。原因吗也并不复杂?因为美国人虽富也没几个人吃得起原研药。
这条法案一宣布,仿制药产业已经颇具规模的印度闻着味就来了,但是正所谓肥水不流外人田,美国自己就有仿制药公司,实在不行还有以色列瑞典这些制药业很强的盟友,为什么要给印度人吃这碗饭那?要知道这个世界根本就没有无缘无故的爱,更何况是本国利益优先的美国。
这就不得不说到1984年发生在印度的一起震惊世界的大案,博帕尔毒气泄漏事件。
1984年12月3日凌晨,印度中央邦首府博帕尔市的美国联合碳化物(印度)有限公司设于贫民区附近的一所农药厂发生了氰化物泄漏事故,造成了2.5万人直接致死,55万人间接致死,另外有20多万人永久残废的人间惨剧。
让人跌破眼镜的是,出了如此惨绝人寰的事故,最终结果竟然也只是罚酒三杯,公司的美国老板安德森不但没有得任何惩罚反而大摇大摆的离开了印度,最终只有印度方面的负责人被判刑两年。
那为什么会是这样的结果呢?
是因为联合碳化物公司答应以其他方式来补偿,也就是利用本身的人脉和资源游说美国政府,最终, WTO对印度按照最优惠条款来执行《TRIPS协定与公众健康宣言》,这个协定的主旨是"同意一些穷国一次*交性**一笔钱,就可以在保证药物只供本国国民使用的前提下,生产仿制药。而印度连打包费用最后也免了,并且额外获得了一个很长的免费期。
事实上在这个过程中还有很多欧美的大医药公司共同出了力,而印度需要付出的代价就是让这些医药公司在印度做药物实验。
乘此东风一大批印度药企开始飞速发展,根据统计数据,
印度已经是世界上最大的仿制药出口国,药品卖到全世界200多个国家和地区,满足了美国40%、欧洲15.9%的药品需求。而印度仿制药在非洲更是具有统治地位。
2019财年,印度进口了价值39亿美元的原料药,值得一提的是从中国进口原料药的占比已增加至70%,已成为在该领域对中国依赖度最高的国家。出口了190亿美元的药品,占全球出口总量的近五分之一。
同时,印度也是美国以外唯一拥有最多符合FDA(美国食品药品管理局)规定的制药厂,境内拥有FDA认证的药厂,共有119家。
2020年,全球营收前十的仿制药企业,印度占了5家,中国0家,完败。
话说回来,其实中国的现代医药业起步是非常晚的,80年代随着比利时杨森进入中国才带来了严格意义上的西药制造完整的工艺流程。
当时中外合资法只有4页纸。陕西汉中制药是第一家决定与外资合伙办厂的药企,那时给比利时杨森发一个电报要先从汉中坐一晚上火车到西安,中方要求50%的股权,但是却没有钱出资,结果比利时杨森申请了30年比利时政府无息*款贷**给汉中制药。
协议达成,比利时把第一批中国技工上百人运到比利时进行技术培训。建厂时连门口草皮都是从比利时运进来的,就这样西安杨森也成了中国制药的黄埔军校。
跟今天国内很多产业面临的困境是一样的,制药业同样有着大而不强,众而不精的痛点。
今天西方制药业最强,他们一共有多少家药企?300家,印度不到三千家。
那中国的药企有多少家呢?现在差不多一共6000家。10年前更是有一万多家,光修正制药的那个县就200多家。一个仓库几台机器只生产一种药品就是一家,
这导致了一个很致命的问题国内企业生产的仿制药质量参差不齐。
钟南山就曾毫不讳言的说过“我们国家虽然有这么多药,有几万个获批的药物,但基本没有药物能跟原研药疗效相同。”
甚至有业内人士表示,一些三仿、四仿的仿制药药效还不到原研药的10%。
不仅如此,许多癌症和重症患者急需的特效药、靶向药国内几乎没有生产。
不过2015年后,我国出台了一项新的政策法案,要求仿制药必须和仿制的国外产品效果对标,直接干死了大批垃圾小药厂。
最近几年更是采取了药物集采的政策,最直接的影响就是,传统药厂的靠回扣带动销量的策略彻底失效,躺着赚钱的时代一去不复返。
说了这么多,一定有人奇怪为什么好像中印都是在搞仿制药?我们为什么不自主研发原研药呢?

以我不是药神里出现治疗白血病的格列卫为例,如果从发现致病原因开始到美国FDA批准上市,整个过程耗时41年,研究经费超50亿美元。
这还是付出得到了回报,然而即使你投入几十亿美元+几十年,可能最后临床通不过,也没法上市,只是积累了几个化合物经验。
问:为什么生产成本五毛的药要卖五百元一粒?
答:因为那是第二粒,第一粒药价值五十亿美金。