盼望着盼望着！昨日（7月25日），默沙东的Keytruda（K药，也叫派姆单抗、帕博利珠单抗）终于在中国上市！成为了继百时美施贵宝的Opdivo（O药，也叫纳武单抗）（1个月前刚在中国上市）之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。不得不说，中国抗癌药物审批的速度也是越来越快了！
中国上市的K药
此次在中国上市的K药，仅仅是针对晚期恶性黑色素瘤，它也是目前中国唯一获批的针对这个患者群体的免疫治疗药物，国内的患者不用再到境外买药了。
有人就有疑问了，K药在国外早就批了，怎么在中国现在才上市呢？
一个重要原因，需要中国的临床试验数据。所有在中国上市的药品都需要有中国的临床试验数据作为支撑，毕竟不同国家的人种之间还是存在差异的。
中国的黑色素瘤和欧美的主要亚型有所不同，欧美多发的是晒太阳晒出来的慢性日光损伤型，而中国最多的是肢端型和粘膜型，占70%左右，但这个亚型在白种人中仅占5%。不同亚型的基因突变，对靶向药物和免疫药物的响应都有不同，因而K药想要在中国上市，就必须了解它用于中国患者的疗效、不良反应等数据。
K药为什么这么“红？”
说道K药，想必在癌友圈已经是人尽皆知了。它为什么这么“红”？那是因为它确实是个“实力派”。
它是全球第一个所谓的广谱抗癌药。从全球范围内获批的适应症数量来看，K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫治疗药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的超过12个的适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。
图片来源：上海细胞治疗工程技术研究中心
它的数据确实“优秀”。比如，在2018年公布的非小细胞肺癌试验中（代号KEYNOTE-189），K药联合化疗的总缓解率是单用化疗的两倍以上，而且显著提高了患者总生存率和无进展生存率，患者死亡风险降低51%（HR=0.49），其中PD-L1>50%高表达组患者死亡率降低58%（HR=0.42）。
期待
肿瘤治疗进入免疫时代，为肿瘤患者带来了新希望。
中国癌症人终于可以不用奔波海外求生，而且，可能得到更低价格的免疫药物。
我们有理由相信，此次K药的上市能够为中国的黑色素瘤患者带来更好的治疗效果。
目前在中国，K药有很多试验正在进行，希望在未来，能够看到它对中国特有的胃癌、肝癌、食管癌等高发肿瘤的效果。
此外，也希望有更多像K药一样优秀的免疫治疗药物能够纳入医保，切实让更多患者受益。