深度分析药明康德 (药明康德a股2024目标价)

药明康德新药最新消息,药明康德回归路径

1.不借壳!药明康德正式启动A股IPO或成最贵CRO公司

3月23日,药明康德官网挂出一条简讯,宣布其已启动登陆A股计划。这是药明康德从美股私有化回归、分拆、上市三步走之路的最后一步。与之前业内预判的不同,药明康德此次是排队登陆A股,并未采取“借壳”形式。

据了解,包括基因检测、药物研发、免疫治疗等相关业务在内的精准医疗相关部门,将成为此次上市的药明康德新药研发公司的业务主体。至此,药明康德资本市场版图将扩张至A股、新三板、港股(此前已经完成在新三版和港股的上市)。

2.飞利浦开发应用于人体脊椎手术的AR影像技术

飞利浦(Philips)近日宣布成功开发出第一个结合 AR 技术的医疗影像处理系统,并已成功应用这个系统为病患进行脊椎手术。

飞利浦公司的 AR 手术导航技术,建立于他们原有的环绕式 X 光系统上,高分辨率的光学相机装设于 X 光接收器平台,借此描绘出病患的表面影像,结合病患的 X 光影像数据,建构出 3D 的人体内部及表面解剖构造影像。

3.诺华首个IL-17A*制剂抑**可高效治疗银屑病

上周,诺华(Novartis)公司宣布,新的数据表明Cosentyx(secukinumab)可有效治疗中度至重度银屑病的药物,经治后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。

这让Cosentyx成为史上第一个也是唯一一个白细胞介素-17A(IL-17A)*制剂抑**,具备了针对银屑病的潜力。

相关数据将在2017年第13届毛伊岛皮肤病学会议(Maui Derm for Dermatologists)上得以公布。

4.加快流程严查工艺,CFDA进口药审批将提速2-5年

3月17日,CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,该《征求意见稿》的发布预示着中国在药物审评方面进一步与欧美接轨,希望未来能够真正实现同一研发阶段互认数据,加快新药开发,进口药审批提速2-5年。

举例来说,如果美国FDA已经批准药物进入2期临床,中国CDFA可以到美国厂家进行检查,通过审查的话,在中国也可以同步进入2期临床。

此外,CFDA在放开进口药品注册管理的同时,还将加大对进口药品生产工艺的核查

5.家长们期待已久的婴幼儿13价肺炎球菌多糖结合疫苗在多地迎来第一针

可用于婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上周五起在昆明市、西安市、沈阳市与福州市等多地开始接种。

在所有疫苗可预防疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一,2009年辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合在欧洲获批后,迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中。

去年11月,该疫苗终于在中国获批,于上周五开始在中国接种。

6.前飞利浦医疗影像解决方案首席架构师陶晓东博士加入科大讯飞

上周三,科大讯飞官方宣布引入智慧医疗领域顶级人才陶晓东博士,加入讯飞高管团队,担任科大讯飞智慧医疗事业部总经理一职,进一步开拓AI+医疗市场。

陶晓东的研究方向为医学影像,是美国约翰霍普金斯大学博士、电子电气工程师学会(IEEE)高级会员。曾服务于美国通用电气公司(GE)从事医学影像研究,后于飞利浦医疗放射解决方案担任首席架构师。

加入科大讯飞后,陶晓东将负责智慧医疗领域的技术研发、产品落地及市场推广等工作。目前科大讯飞的智慧医疗产品线战略已定型,其中包括:语音技术在医疗中的应用、智能影像辅助诊断、辅助诊疗系统三大业务。

7.阿斯利康宣布中国首个第三代肺癌靶向药物Tagrisso获批

上周五,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶*制剂抑**(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展。并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

泰瑞沙®是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变*制剂抑**,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,而接受过EGFR-TKI药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二患者会由于T790M突变而产生耐药 ,导致疾病再次进展,患者亟需得到新的治疗方案。

8.一批新药获得FDA批准将于美国上市

· FDA批准首个治疗罕见皮肤癌药物

上周五,美国FDA宣布,加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio(Avelumab)上市,用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma,MCC)的成人与12岁以上儿童,包括那些先前未经化疗治疗的患者。

Avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法,同时也是第二个获得美国FDA批准的PD-L1抗体药物。

· 美国FDA批准十年来首个帕金森病新药

上周三,美国FDA宣布,由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。

帕金森病是全球第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,仅次于阿兹海默病。据估计,全世界65岁以上的老年人中,约有1-2%的人受此疾病影响。随着全球老龄化的加剧,罹患该疾病的人数还有可能进一步增加。

值得一提的是,这是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体(New Chemical Entity)。

· 礼来abemaciclib第2项III期研究成功,乳腺癌第3个CDK4/6*制剂抑**上市可期

礼来于3月20日宣布,乳腺癌新药abemaciclib一项代号为MONARCH 2的III期研究到达了主要终点,并计划2017年第2季度向FDA提交abemaciclib二线治疗复发或转移性乳腺癌患者的上市申请,或将成为FDA批准的第三个CDK4/6*制剂抑**。

此前两个CDK4/6*制剂抑**分别是辉瑞的Ibrance(palbociclib)和诺华的Kisqali(ribociclib,LEE011)。其中Ibrance预计到2022年销售额可达到60亿美元,将成为全球最畅销的乳腺癌药物。

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