辉瑞新冠口服药中国获批 (德国辉瑞新冠疫苗最新事件)

编者按:近日有网友炒作德国2022年8月的一条关于“德国28万盒辉瑞新冠药面临到期销毁”的报道。经核实,2022年8月德国的确面临一批辉瑞Paxlovid到2023年2月到期的问题。然而2022年10月辉瑞与德国联邦药物和医疗器械研究所协调并发出公告,将Paxlovid的保质期延长了6个月。因此德国这批Paxlovid并没有被销毁,而是保质期延长到2023年8月。近日,德国披露禁止将联邦卫生部采购的Paxlovid出口到国外。

德国批准辉瑞新冠特效药,辉瑞新冠口服药中国获批

2022年8月16日,有一条“德国28万盒辉瑞新冠药面临到期销毁”的新闻。近日,有网友将这则旧闻摘录出来,认为德国可能销毁这篇辉瑞新冠药。

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根据核实,德国《药物报》在2022年8月17日报道:

“2022年2月底,德国联邦政府从辉瑞公司集中采购了100万个疗程的抗病毒药物。但医生最初开的药非常谨慎,导致药物的处方率很低。因此,有28万个疗程的Paxlovid会在2023年2月到期。”

报道同时提到“德国联邦卫生部在研究是否可以延长保质期”。

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我们在《药物报》上进一步搜索“paxlovid”相关信息。

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从《药物报》中搜索结果中可以看到,2022年8月德国推进Paxlovid的处方率,以及9月开始增加Paxlovid的交付数量等。

此外还有两则关于Paxlovid的重要信息:

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1,2022年10月12日,辉瑞与德国联邦药物和医疗器械研究所协调并发出公告, Paxlovid的保质期延长了6个月

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该声明具体内容是:

Paxlovid包装上打印有效期为 2022 年 11 月至 2023 年 5 月的包装可延长使用六个月。对于打印到期日期为 2023 年 6 月的批次,已将延期考虑在内。

由于2022年8月提到的“2023年2月面临到期的Paxlovid”的有效期已经延期到2023年8月,这意味着目前德国并不存在Paxlovid过期的问题。

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2,2023年1月9日,德国出台法律规定,不允许出口由联邦卫生部集中采购的新冠药物,包括Paxlovid;任何在国外销售由德国联邦卫生部集中采购的Covid-19药品的人都可能受到起诉!

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据推测,该法规出台可能和德国有关部门已经收到关于向中国出口的询问有关。

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德国联邦卫生部指出:

“根据《医疗用品保证条例》(MedBVSV)第1条第1款“确保在冠状病毒SARS-CoV-2引起的流行病期间向民众提供医疗需要的产品”,这是 指德国领土上的人口 。此外,德国联邦卫生部发布的关于购买和使用针对Covid-19的单克隆抗体和抗病毒口服药品的一般裁决规范了针对Covid-19的抗病毒和口服药品的购买和分配。因此,BMG明确表示, 禁止向德国法律范围之外的接受者供应这些药物,并且可以被起诉 。”

因此,更不存在德国把过期的Paxlovid售卖到中国的情况!

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备注:本文全部资料来自德文《药物报》网站,为方便中文读者阅读,部分资料的德文网站内容做了网页的中文机器翻译。

参考资料

Paxlovid延长|的保质期PZ – Pharmazeutische Zeitung (pharmazeutische-zeitung.de):https://www.pharmazeutische-zeitung.de/haltbarkeit-von-paxlovid-verlaengert-136095/

Paxlovid的出口是不允许的|PZ – Pharmazeutische Zeitung (pharmazeutische-zeitung.de):https://www.pharmazeutische-zeitung.de/export-von-paxlovid-ist-nicht-erlaubt-137758/