印度仿药有哪种正规购买渠道 (怎样才能合法的经营印度仿制药)

最近随着国内的慢慢开放, 我们很多人都怕自己说不准哪天就阳了,于是很多网友就在网上纷纷采购新冠口服特效药以防不测, 目前从全球的角度来看,通过了三期临床数据试验的口服新冠特效药只有两款,其中一款就是美国辉瑞公司出品的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦) ,另一款是美国默沙东制药公司出品的 莫那比拉韦 (Molnupiravir ).

那么这两款口服新冠药我们该如何选择呢 ?

首先我们看新闻都知道辉瑞出品的口服新冠特效药Paxlovid 在我们中国已经获得国家药监的批准 用于轻中重度新冠患者紧急用药, 根据2021年11月5号 辉瑞公司公布其临床数据显示确诊后三天内服用该药,其住院或死亡风险可降低约89%, 效果明显优于在英国首先上市的默沙东公司的 莫那比拉韦 (Molnupiravir )的50%。

但是我们广大网友又遇到了一个问题,如果你想采购美国原研辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦),那基本不太可能, 第一很贵, 第二根本买不到,因为中国政府只从美国进口了几万盒这个辉瑞的新冠特效药,你觉得你有福气用上吗 ?哈哈,除非你是天之骄子。那我们能怎么办 ?于是我们广大网友想到了印度仿制药。我们都知道在世界制药市场,印度凭借“神药”的价格优势,已经成为世界仿制药制造中心,成为全球仿制药品的主要贡献者。

如果大家有关注新闻的话美国辉瑞和美国默沙东都给予了印度仿制药企业授权生产口服新冠特效药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)和莫那比拉韦 (Molnupiravir ),用于支持庞大的印度人口基数感染带来的医疗压力!

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有道翻译:来自印度经济时报,19家印度公司获得许可生产辉瑞的口服仿制药药品专利池(MPP)已向19家印度制药公司授予许可证,以生产和商业化辉瑞的口服抗病毒Covid-19药片Paxlovid的仿制药。 这些包括Cipla, Sun Pharma, Laurus Labs, Divi’s Laboratories, Glenmark, Emcure, Macleods, HETERO LAB

可是今天笔者就想跟大家聊聊印度仿制药市场的乱象,对于在印度生活了十年的老印度中国人老说,我基本都大概了解到怎么才能购买的安全可靠的印度仿制药,但是对于我们大部分广大网友没有去过印度的人来说,很容易踩到坑里去,我就拿这个这个仿制新冠药来说,市场上目前有批文的就这几家大公司, 小公司根本就没有资格拿到美国的授权,获得授权的公司基本都能在网上很容易的查得到! 而且新闻都会有登报的!

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印度经济时报

但是目前我们发现在印度市场出现了多种包装的新冠口服药,比如辉瑞版本的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)就好几个包装,默沙东版本的也有很多包装! 我先给大家查一下辉瑞版本的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)仿制药。首先我们在百度搜索 中国 辉瑞医学信息网

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我们进入到辉瑞医学信息网的主页里面搜索辉瑞新冠药的英文名称 Paxlovid 搜索一下其详细信息

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我们可以看到辉瑞新冠Paxlovid详细介绍包括其批准的文号,上市许可,生产企业信息,境内联系机构信息等等。

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我们打开生产企业,我就可以看到在全球有哪些工厂和地区具备辉瑞新冠特效药的生产条件,我可以看到辉瑞德国有这个生产能力,再往下看最后一项, 印度海德龙制药也是其生产企业之一,生产地址位于印度的海得拉巴市。

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由此可见如果我们想要购买印度仿制版本的辉瑞新冠口服特效药,我们首选应该是给辉瑞公司代工的这个公司出品的版本,没错它就是印度海德龙制药 (HETERO LAB) 生产的版本。但是如果我们在谷歌搜索海德龙hetero 版本额辉瑞新冠药,我们发现在印度市场上并没有找到任何关于海德龙仿制版本的辉瑞新冠药 , 我们只找到了海德龙仿制版本的默沙东新冠药莫那比拉韦 (Molnupiravir )。

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印度海德龙版本美国默沙东研发的新冠口服特效药莫那比拉韦 (Molnupiravir)

那么我们怎么才能在印度找到印度仿制版本辉瑞研发的口服新冠药呢? 我走访了很多印度医药供应商和药店,他们都给我发了阿兹塔制药(Azista)仿制版本的口服新冠特效药 paxista 。

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阿兹塔Azista制药出品的仿制美国辉瑞paxlovid新冠特效药

据很多经销商说paxista是唯一一款拿到不丹王国政府批准的辉瑞口服新冠药, 那么我们怎么查到这个公司出品的版本可靠性呢?我们可以查一下 阿兹塔这家公司怎么样, 我们在谷歌搜索 输入 azista ,第一项就跳出其官网

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全球最大的搜索引擎谷歌

我们进入其官网首页我们果然能看到azista 阿兹塔公司确实推出了自家的辉瑞新冠药名字就是 paxista 。

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https://www.azistaindustries.com/pharma-healthcare-products

那这家公司的实力怎么样呢 ? 能不能保证这个公司的产品质量是否过关,于是我在不丹药监局官网找到了这家公司的生产的新冠药的政府批准的批文,是不丹王国政府批准的。这就证明了这个产品是不丹政府批准了的,至少在不丹是合法的。

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不丹王国政府批准阿兹塔制药的批文

那azista 既然是印度公司为什么要在不丹政府拿批文然后在印度市场里面呢? 原来我调查发现美国辉瑞授权给你印度的19家药企都没有拿到印度政府的生产批复, 这也太慢了, 人家美国都授权给你了,还给你技术了, 你正政府层面还是这么慢! 据调查还发现,原来这家Azista制药公司是印度海德龙的子公司,海德龙为了让自家新冠仿制早点上市,先去不丹政府拿到了政府的生产批文。我们在海德龙官网和阿兹塔官网都能查到两家公司的老板都是同一个人 M.SRINIVAS REDDY 先生

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印度海德龙制药的总经理

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印度阿兹塔制药不丹分公司领导层

这就说明了如果大家要采购了印度仿制版本的辉瑞新冠药Paxlovid , 那么我们只能选择海德龙旗下子公司 azista 阿兹塔公司生产的版本 Paxista ,这样才有质量保证。 因为在整个印度都没有正规批文的仿制版本的辉瑞新冠特效药, 其他凡是号称印度仿制的辉瑞新冠药,几乎全是都是三无产品, 既没有工厂,也没有官网,更没有任何政府批复的文号。所以当我们要选择印度仿制版本的辉瑞新冠我们只有一种选择,那就是印度海德龙旗下子公司生产的Paxista 新冠药。认准大厂出品的才有质量保证和安全保障,医药这个东西跟普通食品还不一样,你说人吃到肚子里治病的药,哪能这么容易就能生产出来? 而且据我了解到,辉瑞新冠药里面生产工艺要求非常高,非常苛刻。一般就算正规合法的小工厂都无法满足其生产条件,更不用说那些在小作坊里面做出来的三无品牌有什么质量保障了。整个印度也就那几家大型制药企业满足这个条件, 我可以列出来给大家看看(这些包括Cipla, Sun Pharma, Laurus Labs, Divi’s Laboratories, Glenmark, Emcure, Macleods, HETERO LAB ) 而且美国辉瑞本身就找了印度海德龙代加工其新冠药, 那就说明了海德龙有这个能力和条件生产并确保药品的质量安全!

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印度海德龙集团的官网首页

下面我们再来聊聊如果大家想选择美国默沙东研发出品的莫那比拉韦 (Molnupiravir ),那我们又怎么选呢?还是那样一定要选正规大公司出品的版本, 下面我给大家整理了默沙东授权印度公司生产的莫那比拉韦 (Molnupiravir )有哪些合法正规版本 ;据印度官方新闻媒体报道默沙东总共授权主要的 13家印度仿制药企业生产其新冠特效药莫那比拉韦 (Molnupiravir );这些主要的13家公司包括(印度海德龙制药,印度迈兰制药,印度太阳制药,印度natco制药,印度拉迪博士制药,等)

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印度每日医疗健康报

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印度每日医疗健康报

有道翻译:包括Torrent、Cipla、Sun Pharma、Dr Reddy’s、Natco、Mylan、Hetero、Optimus在内的13家印度制药公司将生产Molnupiravir,该药物由美国生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics与美国制药巨头默克公司合作开发。印度药品管制总局(DCGI)紧急使用授权…

下面我找到了莫那比拉韦 (Molnupiravir )印度合法仿制的几款新冠药照片整理给大家参考,如果你拿到的不是以下美国授权的品牌,那么质量将得不到任何保障。一定认准以下这些品牌和包装了!!!

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以上包装图片均为实物参考图片,均为美国授权品牌的莫拉比拉韦

最后我总结一下几点,无论大家如何选择购买,辉瑞版本也好,默沙东版本的也好, 我们首先要认准是否是大公司出品的版本;第二点我们必须要查询这个产品是否获得了任何政府的药监局批复文件, 第三点很重要一定要认准美国授权过的品牌,目前从全球看来,只有印度药企获得了美国授权, 其他国家均未获得美国的授权,这个是为什么呢? 我想美国肯定很清楚谁才有资格和条件生产这个高端工艺的产品。第四点切勿贪图小便宜随便购买哪些三无产品,这是关乎自己生命健康,关乎家人健康的非常严肃的问题。好了,以上是我给大家整理的一些参考,多一个参考,少一个坑。祝愿所有人都健健康康!感谢您的阅读!