近日，全球唯一一款获得包括美国、英国及欧盟等多地区授权的，用于新冠暴露前预防的药物运抵海南。这款由阿斯利康公司研发的中和抗体Evusheld（恩适得）已完成入境特殊物品审批。
尽管尚未在我国上市，但根据“国九条”相关政策，Evusheld可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，尚不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元。其适用于成人和青少年（年龄≥12岁，且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。
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将有症状感染风险降低了77%
公开资料显示，Evusheld是由阿斯利康公司研发，对于使用疫苗效果不佳，以及需要除疫苗外额外保护的人群，Evusheld能提供“即时”与“持久”的保护。
据阿斯利康披露，该药物适用于目前未感染或未暴露于新冠病毒，且难以对新冠疫苗产生足够抗体保护的人群，包括不建议接种疫苗的人群。
相关临床试验表明，与安慰剂相比，Evusheld将有症状新冠感染的相对风险降低了77%；在随后的分析中，随访中位时间为6.5个月，与安慰剂相比，Evusheld将有症状新冠发病率的相对风险降低了83%。试验显示，其对新冠病毒的保护作用能持续至少6个月。该产品耐受性良好，为评估保护完整持续时间，还需继续随访。
红星资本局从瑞金海南医院官方公众号获悉，Evusheld尚未在我国上市，根据国九条相关政策，其可在海南博鳌乐城医疗旅游先行区使用，新药现已落地瑞金海南医院，可以进行预约。
此外，据第一财经报道，Evusheld尚不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元。目前，瑞金海南医院和博鳌超级医院已经登记的有需求的预约人数各有十几人。
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与疫苗的区别在于主动还是被动免疫
Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗和西加韦单抗的抗体组成，作为针对新冠病毒的长效中和抗体，优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者，以及正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。
6月8日，阿斯利康宣布用于早期门诊治疗轻度至中度COVID-19疗法Evusheld（tixagevimab和cilgavimab，原名AZD7442）TACKLE III期试验的积极结果发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。该试验结果表明，与安慰剂相比，单剂量Evusheld可将轻度至中度COVID-19非住院患者发展为严重COVID-19或死亡的风险降低50%。在症状出现3天内接受治疗的患者中，该药将风险降低了88%。
此外，华盛顿大学首个体内试验数据显示，对所有受试的奥密克戎变异株亚系，Evusheld减少了肺部的病毒载量。
7月6日，北京一三甲医院感染科主任医师向健康时报表示，这款药和疫苗的区别是，疫苗是主动免疫，让自己的免疫系统产生抗体，而Evusheld是直接注射抗体，属于被动免疫，预计保护作用持续时间6个月。
“能够接种疫苗的人，当然首选接种疫苗。这款药物的适应人群是不能接种疫苗或者预期接种疫苗后不能有效产生抗体的人群，例如免疫抑制人群，器官移植后使用免疫抑制药物的人。这款药和疫苗的适应人群不同，应该是疫苗的补充。”上述感染科医生表示。
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对免疫功能受损人群使用规定有待验证
第一财经记者从博鳌超级医院方面了解到，真正免疫功能受损或者免疫力低下的预约用药者并不多。“有相当一部分是有出国需求的学生。”一名相关咨询人士告诉第一财经记者。
瑞金海南医院咨询人士还表示，除了已经感染过新冠的人不能使用Evusheld，健康人，包括已经接种过疫苗的人都可以使用这种药物。
根据该药物的适应证，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者都可使用Evusheld。
不过，目前针对免疫功能受损人群用药的具体规定还有待细化。例如对于肿瘤患者如何使用该药物，瑞金海南医院和博鳌超级医院的相关咨询人士的说法就不一致。瑞金海南医院方面表示，肿瘤患者可以用药；但博鳌超级医院表示：“目前接到的通知是，对于正在接受化疗的肿瘤患者暂时不接受预约。”
来源：综合第一财经、健康时报客户端、红星新闻