
如果您有关注过结直肠癌晚期化疗药物,那么您对TAS-102应该不陌生。它宛如“天之骄子”一般,从第一次临床试验开始,就吸引了无数医生和患者的目光。患者对它抱着极大的期待,而TAS-102的临床试验疗效也有效地证明了它无愧于“明星抗肿瘤药物“的称号。
“大名鼎鼎”的TAS-102是什么?
TAS-102的药品名是“曲氟尿苷替匹嘧啶片“,听起来十分拗口,但其实这是一个合成名词。所谓TAS-102,是由两种化合物FTD(三氟尿苷)和TPI(盐酸替匹嘧啶)组合而成的。
在针对肿瘤的战斗中,这两种化合物分工明确。FTD是*器武**,它可以紧紧抱住肿瘤细胞中的DNA,从而使肿瘤细胞无法正常繁殖;相应的,TPI就是FTD的盾牌,它能保护FTD不被降解,保证有足够的FTD消灭肿瘤细胞。
其实早在2015年,美国药监局就已经批准了TAS-102在转移性结直肠癌患者中的使用。时隔四年之后,TAS-102终于于19年在中国正式批准上市。为广大结直肠癌患者带来了新的希望!

哪些患者可以使用TAS-102?
一定会有焦急的读者问:“什么样的患者可以使用TAS-102?我可以吗?“在回答这个问题之前,先容小编简单介绍一下结直肠癌化疗药物的使用顺序。
结直肠癌作为发病率高、进展快的恶性肿瘤,绝大多数晚期患者都需要进行化学治疗。目前在临床上,结直肠癌化疗药物可以分为一、二线治疗药物和三线治疗药物。顾名思义,首先上“战场“的是奥沙利铂、伊利替康等常见一、二线药物。若效果不好,则转而使用三线治疗药物。
而本文的焦点——TAS-102,就是目前最受期待的结直肠癌三线治疗药物。它的适用人群主要分为两种:一种是已经使用过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊利替康治疗,但疗效不佳的晚期结直肠癌患者。还有一种则是接受过VEGF(抗血管内皮生长因子)、EGFR(抗表皮生长因子受体)等靶向治疗,但是疗效未达到预期结果的转移性结直肠癌患者。

与现有抗癌药相比,TAS-102有哪些优势?
正如上文所述,TAS-102是一种三线治疗药物。而需要进行三线治疗的患者,既往经历了一、二线相对强烈的治疗,或多或少会出现毒副作用的残留和身体状况的下降。因此,三线治疗药物的安全性显得尤为重要。这也正是TAS-102最大的优势之一。
目前国际上针对TAS-102的疗效进行了两次大规模的Ⅲ期临床试验,结果均显示:TAS-102不但疗效显著,而且安全性在所有三线化疗药物中排第一位。尤其是对于65岁以上的老年患者,获益更为明显。此外,TAS-102的不良反应主要是血液学毒性(白细胞计数下降、中心粒细胞减少等),而临床医生管理这类不良反应的经验较多,因此处理起来非常容易。
当然,作为一种结直肠癌化疗药物,最重要的优势应在于其疗效。在由中国牵头,韩国、日本、泰国等参加的TAS-102Ⅲ期临床试验中,我们惊喜的发现:TAS-102显著延长了患者的总生存期,将平均生存时间由7.1月提升至7.8月。而在患者确诊肠癌后的第8个月进行随访时,我们发现,使用TAS-102的患者死亡率下降了32%。这对于一个结直肠癌三线治疗药物,已经是非常了不起的成绩了。同时,TAS-102的不良反应发生率较其他化疗药物更低。

除此之外,TAS-102属于复合型化疗药物,两种药物的相互作用使其疗效明显优于单一化疗药物。而且TAS-102为口服用药,非常方便,对高龄患者的疗效和耐受性均为同类药物中的翘楚。
TAS-102存在哪些风险和缺陷?
俗话说,“是药三分毒”。每一种药在发挥其疗效的同时,也必然有其“阿喀琉斯之踵”(阿喀琉斯的脚后跟,现指致命的弱点)。
TAS-102也不例外。上文中也有提到,临床试验中,部分患者在使用TAS-102后出现了中心粒细胞减少、白细胞计数下降、粒细胞减少性发热等不良反应,严重的患者还出现了骨髓抑制和手足综合症。因此,伴有血液系统疾病的患者或免疫力较低的患者应谨慎使用TAS-102。
同时,TAS-102作为一种三线化疗药物,其适用范围较奥沙利铂、伊利替康等较窄。不可能大规模应用于结直肠癌患者。即使TAS-102有着非常出众的疗效,也并非所有结直肠癌患者都能使用,这也是TAS-102的另一缺陷。

TAS-102治疗肠癌的费用是多少?
大家一定很关心TAS-102治疗的费用。作为一种刚在中国上市的化疗药物,TAS-102的费用并不低,平均费用可能比其他常见化疗药物高20%,甚至更多。因此,如此高昂的价格成为了“劝退”不少结直肠癌患者的重要原因。
但好消息是目前中国已诞生了TAS-102首款国产仿制药——苏远。它在经过了严格的一致性评价,具有与原研药相同生物疗效的同时,大幅降低了患者的经济负担(每盒苏远售价4000元左右,价格仅为TAS-102的六成)。如果可以顺利进入医保,还将带来更好的药物经济学结果,使患者和医保系统均有了更多选择,大大促进了药物降价。使国内晚期需要三线治疗的结直肠癌患者又增加了一种强