救命药国内外价差百倍 (三甲医院观察费多少钱)

对于一个身患绝症的病人来说,如果恰好有一种药品能延续生命,无疑是很幸运的。但如果仅闻其名,而无缘见面,那也是一件十分煎熬的事。如果有缘见面,却因为价格原因支付不起,则只能徒呼无奈。但假如同一种药,国内和国外却价差悬殊。国外廉价的保命成本对上了国内的天价成本。长此以往,不仅患者不堪重负,民众也难免愤愤不平。究竟是什么原因导致了国内外同种药品悬殊的差价呢?患者一直以来又在为哪些方面买单?

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中外同种药品的价差能达到什么程度呢?仅举一例说明。据了解,由瑞士诺华研制的,可以治疗慢粒白血病和胃肠间质瘤这两个昔日绝症的格列卫,在中国可以卖到23500元,在韩国仅需3000元。更有代购团体在印度曾把价格压到200元。23500元到200元,这样的价差可谓天地之别。关键是,这并不是简简单单的价钱问题,而是人命攸关的问题。

要弄明白为什么中外进口药差价如此悬殊,就要先知道患者和外国创新药之间的距离有几个层次。首先,CFDA规定,进口创新药想要在中国上市,先要通过以中国人为对象的重新临床试验。这一过程需要三年左右。但是由于中国新药审批人员较少,有申请积压的问题,导致临床试验申请排队期过长,光等待差不多也要二到三年时间。这样一来,总共差不多就要经过六年。通过上市申请之后,新药还要经过海关、各层级分销、医院,才能到达患者手里。

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在临床试验阶段,药企不仅要付出长达数年的时间成本,还要承担一定的试验费用。据业内人士透露,一个治疗感冒的化学三类药,临床试验的时间大概需要一年,费用在200万到300万,一个抗肿瘤的三类药,则要耗时至少三年,费用在800万到1000万人民币。如果是一类抗肿瘤药,临床试验差不多要八年,耗资在6000万左右。这些成本最后都体现在药价中,由消费者承担。二次临床试验声称是基于人种差异考虑对药品有效性和安全性的检测。但之前遭曝光的新药临床试验数据造假一事折射出,中国离药品的有效和安全尚有一段距离。

一旦通过了临床试验,进口创新药就走上了一帆风顺的求财之路。因为享有专利权的保护,创新药具有单独定价的权利。在打开市场壁垒过程中所付出的各项成本自然都会被考虑在影响价格的几个因素之内。加上原研药本身开发成本甚高,药企定高价也在情理之中。这样一来,药品在一进入中国,就已经奠定了较高的价格基础。

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在进入中国之后,药品还要经过各级代理商之手。2015年,中国约有10000家医药商业公司,仅二、三级和小型一级医药代理商就占到了4000多亿市场份额。这么多的药商自然都要靠着差价度日。因此,在这一环节,药品价格逐层推高,一级代理商一般保留15%左右的利润,二级代理商因为销售成本高,一般把利润空间定在50%-60%左右。以前受条件所限,医院和一级代理商之间很难对接,这就给了二级代理商很大的发展空间。随着信息和物流能力的提升,现在医院已经能够和一级代理商联网对接。这兴许可以缓解这一环节药品加价的问题。

经过了各级代理商,药品才到达医院,再经医院卖到患者手中。在这个环节中,医院一般加价15%。在药品加价第二高的德国,这一比例为11%。法国医院加价率为10%。这一部分虽然占不了药价的大头,但也绝对是一个重要影响因素。因为医院目前药占比还是较高,所以也使得高药价的影响在量上扩大了。

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这么多的影响因素中,其实最直接导致高价的还是原研药专利权带来的成本。这一部分也占了药价中最大部分的比例。对待专利保护产生的药品高价一般有两种方法。一种是等待药品过了专利保护期,根据药品成分生产仿制药。另一种就是通过国家权力实行强制专利许可。中国一般走的是前一条道路。这条路的弊端是必须经过漫长时间的等待。但是时间对于一个重症患者来说就意味着生命。一个健康人可以不那么在乎时间成本。但一个患者是在争分夺秒地和疾病斗争。因此,从道义出发,有时候也可以挑战一下法律。印度就是个例子。

文章开始提到的格列卫在印度是以仿制药生产。尽管这一药品并没有过专利保护期。但是印度政府为了公共利益,在不经专利权人的同意下,许可印度企业进行仿制。当然这一做法引来了西方药厂的不满。但是印度政府却顶住强大压力,驳回了这些公司的诉讼。

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其实在我们国家之中,也有关于强制专利许可的法律条文。《中华人民共和国专利法》第六章第五十条明文规定“为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。”但是到目前为止,还没有一例专利强制许可的申请。

就这样,在以上因素的综合作用下,创新药中外价差大的现状就形成了。重症患者的某种困境也就开始显现。站在患者的立场来说,生命是最重要的。重症患者如果在面临疾病威胁的同时还不得不为各个环节的利益买单,实在有违情理。

不管怎样,如果一切措施都能从人文出发,以患者的利益为最终的目标,那么事情也许就不会这么复杂,患者的生命权利也能得到保障。另外,人们更期待,什么时候,中国人能信赖并使用自己开发的创新药,这也许也是一个解决问题的途径。

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