23日,全药网发布《关于公示深圳集团采购目录(第一批)2019年成交结果不能保障供应药品的通知》。通知显示,深圳集团采购目录(第一批)2019年成交结果中有17个药不能保障供应。(全药网)
国家药监局发布关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。(国家药监局)
近日,工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。根据工业信息化部、财政部《技术创新示范企业认定管理办法(试行)》和《工业和信息化部办公厅关于开展2020年国家技术创新示范企业复核评价工作的通知》要求,官方对2017年认定及通过复核的196家国家技术创新示范企业组织开展了复核评价。其中,有5家企业未按照要求报送材料放弃复核,一家公司未通过复核评价,共有6家企业的国家技术创新示范企业被撤销。(工信部官网)
23日,江苏吴中发布公告称,近日,江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药监局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。(江苏吴中医药集团有限公司)23日,曙方医药与Minoryx Therapeutics宣布就创新罕见病药物Leriglitazone达成独家授权协议。Leriglitazone是Minoryx的一种可穿透血脑屏障的具有疾病修饰能力的PPAR gamma激动剂。(曙方医药)
近日,NMPA官网数据显示,海思科的培哚普利叔丁胺片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段,有望在近期迎来好消息。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素-血管紧张素系统的药物,适应症为高血压与充血性心力衰竭。 (NMPA)
9月23日,达安基因发布公告称,近日,公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。(达安基因)
9月23日,智飞生物发布公告称,公司于2020年9月22日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”或“子公司”)报告,由智飞绿竹研发的轮状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2020LP00507),同意本品进行临床试验,其临床试验申请于2020年6月24日获得受理。子公司将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。(智飞生物)
苏州“独角兽”培育企业特瑞药业(以下简称“特瑞”)顺利完成了C轮融资,融资金额近2.5亿元。本轮融资由苏高新创投与易凯基金联合领投,金浦投资旗下苏商基金、国发创投旗下盈嘉及人才基金、苏高新股份旗下太浩资本、以及敦行创投等新的战略股东跟投,老股东君联资本继续加码投入。(特瑞)
默沙东(Merck & Co)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了关键III期KEYNOTE-590试验的数据。该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌。(默沙东)
今日,美国癌症研究协会(AACR)发布了2020年抗癌进展报告(AACR Cancer Progress Report 2020)。AACR成立于1907年,是世界上成立最早,规模最大的致力于全面、创新和高水平癌症研究的科学组织之一。(AACR)
强生公司(Johnson & Johnson)今天宣布,该公司旗下杨森公司(Janssen)开发的COVID-19候选疫苗JNJ-78436735(曾用名Ad26.COV2.S)已经启动名为ENSEMBLE的大规模、关键性3期临床试验。这一候选疫苗在该公司进行的1/2a期临床研究中显示出良好的安全性和免疫原性。这些研究结果已经提交给medRxiv,并且即将在线发布。ENSEMBLE试验将招募来自3个大洲的多达6万名志愿者,研究单剂疫苗接种在预防COVID-19疾病方面的安全性和有效性。(Johnson & Johnson)
富士胶片富山化学株式会社(FUJIFILM Toyama Chemical)今天宣布,抗病毒疗法Avigan(favipiravir,法维拉韦或法匹拉韦),在日本进行的治疗COVID-19患者的3期临床试验中达到主要终点。显著缩短患者恢复所需时间。(FUJIFILM Toyama Chemical)
ADC Therapeutics公司宣布,该公司已经为创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美国FDA递交了生物制品许可申请(BLA),适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。(ADC Therapeutics)
近期,神经病学领域知名期刊《大脑》(Brain)新发表的一项病例对照研究进一步指出,帕金森病可能有两种分型,疾病分别起源于大脑和肠道。这一推测可能解释了为什么不同帕金森病患者的症状差别很大,也为帕金森病的个体化诊疗指出了方向。(Brain)