你辛苦从海外代购来的神奇*肥药减**，可能产自国内某隐蔽的制假窝点；你翘首以盼的国外“网红药”，可能是未获当地经营许可认证的假货……近年来，海外代购药品迅速发展，越来越多的消费者和商家加入药品代购行列。记者采访发现，“野蛮生长”的药品海外购市场暗藏隐患，创新监管机制势在必行。
中公医考的小编告诉您：目前海外代购药品渠道有三：一是国外一级代理商通过EMS邮寄；二是直接从国外药店网站购买；三是国外个人代购后邮寄，即人肉代购，而这恰是滋生乱象的“重灾区”。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射*药性**品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品关乎民众身体健康和生命安全，如何创新海外代购药品监管机制考验管理智慧。
“淘宝网店、朋友圈等，因其便捷、隐蔽特征，成为销售海淘三无药品的主阵地。有的涉案销售者以‘商品替拍’方式完成交易，表面是买了店里的商品，其实卖的是代购药品，价格也通过微信进行商量。”南京市公安局玄武分局食品药品和环境犯罪侦查大队教导员孙永明说，这种“私人定制”是工商、公安机关等部门的执法盲区，要依托高科技，加强对网络聊天软件、实时通信工具、物流快递、银行账户等信息的筛选和过滤。
新药难找，仿药难仿
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。
新药产出率降低，研发成本不断上升，临床时间过长，上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在，并且由于本身的基础薄弱，积累匮乏，国内生物药发展的可持续性困难重重。
近年来，生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长，但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距，生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（创新）”路线，这对于生物药来说也并不容易。原因在于，生物仿制药的生物等效性难以确定。
实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。
生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护，花了大力气去做临床试验，结果市场没有保护，很容易被其他竞争者复制，利润迅速降低。因此在美国，没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护，专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路，甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小，没有上市的意义。也就是说，开发的产品不仅要具有生物成药性，还要有完整的专利保护。
用药的注意事项
1．对本品过敏者及皮肤结核、梅毒或病毒
感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。
2．避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3．避免在细嫩皮肤及面部过长时间使用，疗
程应限制于3—4周内，以防止可的松类药物对皮
肤的损伤(如萎缩，毛细血管扩张、紫纹)。
4．用药后症状未缓解请咨询医师。
5．孕妇，特别是妊娠3个月内的孕妇禁用。
6．本品不推荐小儿面部使用。
7．本品性状发生改变时禁用。
8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
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