文 ：新康界整理
上周，湖南、黑龙江等14个省的省际联盟进口抗癌药专项采购结果公示，48个药品议价成功，抗癌药降价已成趋势；新药方面，西安杨森申报的达雷木单抗在国内申报获批受理；信达生物预计本月底登录港交所，募资金额可能达33亿港元；诺华21亿美元收购Endocyte同样值得关注……
政策
卫健委再发新政，建立主题遴选机制
10月15日，全国药政工作会议召开，除了布置药政工作之外，另外一个关键的事宜是讨论《国家药品临床综合评价总体工作方案（2018-2020）（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。会议提出，研究建立综合评价结果产出的关联应用机制，特别是在基本药物遴选和动态调整、药品采购、临床合理使用等方面，让评价结果发挥基础支撑作用。
省际联盟进口抗癌药专项采购结果公示
10月22日，省际联盟进口抗癌药专项采购结果公示。此前，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、*疆新**和陕西等14个省区发起省际联盟进口抗癌药专项采购，涉及到的21家企业的91个品种。公示结果显示，在议价名单中的91个品种中，48个品规议价成功，11个品种议价未成功，17个未申报专项采购。
缬沙坦杂质事件发酵，欧盟在其他沙坦类药品中发现致癌物
日前，欧洲监管机构表示，他们在印度合同制造商Hetero Labs生产的氯沙坦和印度仿制药企Aurobindo生产的厄贝沙坦中发现了与之前在缬沙坦中发现的相同杂质——N-亚硝基二甲胺（NDMA）。
新药
Shire单抗类药物Takhzyro上市在即
近日，Shire宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Takhzyro（lanadelumab-flyo注射液），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作的复发。
Takhzyro是唯一一种可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的单克隆抗体药物，在HAE患者体内的半衰期为14天，该药通过皮下注射自我给药，在临床研究中大多数患者可在1分钟或更短时间内完成注射。
达雷木单抗国内申报上市
近日，西安杨森递交的达雷木单抗注射液获CDE受理。达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，随着适应症的不断增加，2017年销售额高达12.28亿美元，较同比增长127.76%，成长速度较快。随着该产品适应症的不断增加，其销售峰值有可能超过50亿美元。
企业
罗氏Q3财报：中国市场强劲增长源于医保目录内药物
近日，罗氏发布了2018年第三季度财报，财报显示，报告期内公司的中国市场业绩强劲增长，这主要归功于进入医保目录的领先抗癌药：赫赛汀（曲妥珠单抗）、美罗华（利妥昔单抗）、尤其是阿瓦斯汀（贝伐单抗）被纳入了2017年版国家医保药品目录，从而有效抵抗了其较为廉价仿制药对其发达国家市场份额的冲击。
强生Q3财报：销售额203亿美元
10月16日，强生发布2018年第三季度财报，公司依然处于稳步增长势头。财报显示，强生2018年第三季度全球药品销售额为103亿美元，比上年增长6.7%，主要增长动力来自阿比特龙、依鲁替尼等产品。
信达生物拟31日登陆港交所，募集规模达33亿港元
10月18日，信达生物发布公告称，公司拟于 10 月 23 日进行 IPO 定价，计划 10 月 31 日于港交所主板挂牌上市。
信达生物本次招股计划发售约 2.36 亿股，其中 10% 作公开发售，90% 为国际配售。招股价介于每股 12.5 港元至 14 港元之间，入场费为每手 7070.54 港元，集资规模约 29.54 亿港元至 33.09 亿港元。
投融资
中智达信获数千万元融资，推动围手术期AI医疗市场化进程
10月17日，中智达信宣布获得由国科嘉和投资的数千万元A轮融资。中智达信成立于2014年，是一家医疗信息化公司，主要致力于通过搭建医疗信息化平台，使用数据集成整合、移动内联网、私有云等技术，结合大数据、机器学习、人工智能等科技来为临床及手术室医护人员提供围手术期人工智能医疗整体解决方案。目前中智达信已推出多瑞克人工智能医生辅助平台，并已应用于广东省第二人民医院等多家三甲医院。
专注医疗品牌营销的迈川健康获千万融资
10月17日，迈川健康完成1000万美元战略融资，投资方为千骥资本。迈川健康是一家医疗行业品牌营销解决方案提供商，专注于为跨国公司、医药品牌提供咨询、广告服务及医学编辑服务，并通过策略计划和营销活动，帮助用户解决品牌管理、产品生命周期强化管理等问题，此外与医疗机构合作，针对不同的科室、疾病为医生提供学习教育资源。
华仁药业拟收购化妆品企业韩后
10月17日，早前宣布将收购国内某知名化妆品企业的华仁药业（300110，SZ），终于揭开了标的的神秘面纱，收购标的为韩后化妆品股份有限公司。华仁药业表示，本次交易将有助于公司从现有医药、医疗服务、预防保健等医药健康产业，延伸到护肤、美容等美丽健康产业，打造“医药健康+美丽健康”两大消费升级场景，创造新的利润增长点，也将有助于提升公司业务结构完整性，增强公司未来盈利能力。
数字精准医疗宣布完成A+轮融资
10月22日，数字精准医疗（DPM）宣布完成A+轮融资，这是近半年来获得的第二次融资，两轮融资金额合计近亿元，投资方包括国新央企运营投资基金、金科君创资本和紫牛基金等。DPM方面表示，将进一步研发分子影像手术导航产品、加快产品认证注册，增强销售和技术支持团队力量，加速产品市场化。
诺华21亿美元收购Endocyte，加速开发癌症放射性疗法
10月18日，诺华宣布与Endocyte公司达成并购协议，Endocyte公司是一家总部位于美国的生物医药公司，专注于开发治疗癌症的靶向药物。根据协议条款，诺华将以每股24美元的价格收购Endocyte的所有流通股。预计这一报价对Endocyte的估值总额为21亿美元。
Endocyte公司运用药物偶联技术，开发与伴随显像剂联用的靶向疗法，包括177Lu-PSMA-617，这是一种潜在的first-in-class在研放射配体疗法（RLT），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
*资料来源综合网络
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