2月4日是世界癌症日，今年的主题是“整合卫生资源，医疗人人共享”。
图片来源：中国抗癌协会
以往，由于对癌症的认知和应对局限，人们往往“谈癌色变”，视所有癌症为不治之症。但随着医学技术的进步和医药研究的深入，癌症也是可防可控可治的。 医药创新不断进步，为肿瘤患者提供了更多的“抗癌*器武**”。抗肿瘤药物是癌症患者控制和治疗疾病的重要希望。
如今，中国患者可以
借助乐城 “先行先试”的特殊政策
更早用到尚未在国内获批的
国际创新前沿抗癌药
今天要给大家介绍的，
就是已经可以
在乐城先行区用上的
肿瘤新药
乐城肺癌新药
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药品名称：劳拉替尼（Lorlatinib）
劳拉替尼属于3代ALK靶向药，可以被视为ALK突变肺癌患者在1代、2代靶向治疗耐药后的“压箱底”治疗手段。
2018年，劳拉替尼获得FDA批准，可用于已接受过克唑替尼和至少1种其他ALK*制剂抑**治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌，或用于只接受过2代ALK*制剂抑**艾乐替尼/色瑞替尼后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
2021年3月，劳拉替尼扩展其适应症，获FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
劳拉替尼(Lorlatinib)目前尚未在国内获批上市，但患者不必远赴海外，现可在海南博鳌和睦家国际肿瘤中心、博鳌恒大国际医院申请使用。
药品名称：LUMAKRAS™（Sotorasib）
LUMAKRAS™（Sotorasib）由美国安进公司研制，百济神州获得该药品在中国的独家商业化权利。
LUMAKRAS™（Sotorasib）是一种口服的小分子靶向药物，特异性强且不可逆的与KRAS G12C蛋白结合，干扰KRAS G12C 蛋白上GDP的解离，通过将KRAS G12C蛋白锁定在失活的GDP-bound状态，抑制KRAS介导的信号传导。
LUMAKRAS™（Sotorasib）已落地博鳌乐城先行区，为急需治疗的非小细胞肺癌患者提供更有效的治疗手段。
药品名称：布格替尼片（Brigatinib）
武田布格替尼片是第二代6选择性酪氨酸激酶*制剂抑**（TKI），旨在用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
根据国际临床研究ALTA-1L结果显示 ，根据研究者评估，患者使用布格替尼片治疗之后，研究者评估的mPFS可达到 29.4个月（HR=0.43，P＜0.0001），经确认的客观缓解率（ORR）为74％。
对于基线伴可测量脑转移灶的患者，布格替尼片治疗组经确认的颅内客观缓解率达到78%，能够帮助满足这些患者的未竟需求，因此被选为武田首款落地博鳌乐城的产品，以加速惠及中国患者。
药品名称：TEPMETKO®（tepotinib）
TEPMETKO®（tepotinib）由德国达姆施塔特的默克集团研发，是全球第一个获批的一种口服、每日一次、高选择性、强效MET*制剂抑**，每次服用两片（每片含实际活性成分225 mg，共450 mg）。
其作用机制为抑制由MET（基因）改变引起的致癌MET受体信号传导，具有高度选择性，可改善携带这些特殊基因改变且通常预后较差的侵袭性肿瘤的结局。对于转移性非小细胞肺癌患者，应根据是否携带METex14 跳跃突变来选用TEPMETKO®治疗。
TEPMETKO®落地博鳌乐城先行区，海南成美药业有限公司与厂家境外指定出口商签署合作协议，为临床亟需的非小细胞肺癌患者在博鳌乐城提供新的治疗选择。
药品名称：卡马替尼（Capmatinib）
诺华治疗非小细胞肺癌药物Tabrecta TM（卡马替尼，Capmatinib）日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需 ，为中国内地的MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式，帮助患者延长生命。
MET突变或扩增是肺癌治疗领域的关注热点之一。METex14跳突的分子机制主要是METex14跳跃，导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使MET信号持续激活，最终导致肿瘤发生。诺华卡马替尼（Capmatinib）是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶*制剂抑**，对c-Met具有高度选择性，能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met*制剂抑**相比，对METex14的抑制力最高。
乐城乳腺癌新药
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药品名称：Piqray®
Alpelisib（ Piqray® ）是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）*制剂抑**，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。
适应证：与氟维司群联合，应用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。
药品名称：Enhertu®
trastuzumab deruxtecan（Enhertu®，T-DXd，又称DS-8201），是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I*制剂抑**（喜树碱衍生物DXd）组成，在结构上类似一枚“智能生物导弹”，具备精准靶向定位和高效*伤杀**的双重优势。
适应证：
①HER2阳性，既往曾经接受过曲妥珠单抗治疗的无法切除的和/或转移性的乳腺癌；
②用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者。
药品名称：恩美曲妥珠单抗
赫赛莱®（Kadcyla®，恩美曲妥珠单抗，T-DM1），属于抗体药物偶联物(ADC)，通过硫醚键连接体连接了曲妥珠单抗和微管抑制药物DM1；ADC将抗体的高度靶向特异性和小分子毒素的高毒性相结合，实现对肿瘤细胞的精准高效*伤杀**，T-DM1是乳腺癌治疗中全球首个抗体药物偶联物，具有曲妥珠单抗和DM1的双重作用机制。
适应证：接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
药品名称：帕妥珠单抗
适应证：
①早期乳腺癌：本品与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径 > 2 cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；
②用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；
③转移性乳腺癌：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。
乐城胆管癌新药
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Infigratinib (英菲格拉替尼)
英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性*制剂抑**，于今年5月全球首次通过美国FDA批准，用于治疗有 FGFR2 融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
胆管癌患者往往面临着恶性程度高、治疗难度大和生存率低的处境，针对胆管癌二线及以上患者，中国目前尚无有效的靶向治疗药物。而英菲格拉替尼是经过临床验证的精准靶向治疗药物，有效的填补了这一治疗领域的空白。目前该创新药已在乐城先行区可及。
治疗结直肠癌和黑色素瘤新药
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康奈非尼和比美替尼
康奈非尼Encorafenib（商品名Braftovi）和比美替尼Binimetinib（商品名Mektovi）由美国生物制药公司Array BioPharma研制，法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。
Braftovi是一种小分子BRAF*制剂抑**，靶向MARP信号通路中的关键酶，该途径发生在许多不同的癌症中，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和肺癌。Mektovi是MEK的选择性*制剂抑**，MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。
2018年6月和2020年4月，美国FDA分别批准康奈非尼Encorafenib和比美替尼Binimetinib用于以下适应症：
1、Encorafenib与Binimetinib联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者。
2、Encorafenib与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者。
康奈非尼Encorafenib 和比美替尼Binimetinib落地博鳌乐城先行区，为急需治疗的肿瘤患者提供更有效的治疗手段。
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