號 外
C&E周报 8.12~8.16
新闻摘要
1 河南药品采购全国最低价联动开始！
16日开启河南省药品全国最低价格联动报价工作。
2 西普拉、Strides、 赛尔群 、Natco 制药等仿制药企相继进入中国，印度仿制药企向中国市场下手了
3 FDA批准罗氏泛组织抗癌药Rozlytrek
继Keytruda和另一个NTRK融合*制剂抑**Vitrakvi之后FDA批准的第三个泛组织抗癌药物
低价联动
河南药品采购全国最低价联动开始！
16日开启河南省药品全国最低价格联动报价工作
河南省医药采购平台今日发布消息，自16日起开启河南省药品全国最低价格联动报价工作。
报价要求企业自主填报除广东、福建、重庆以外，各省级药品集中采购平台（包括河南省）的现行全国最低中标（挂网）价，纳入国家“4+7”试点的中选品种，企业可自愿选择是否联动试点集中采购价格，如联动国家“4+7”试点中选品种集中采购价格，可仅填报试点集中采购价格。
策知易观点：
药企成本战的弦已经愈演愈烈，河南的全国最低价联动采购，4+7推广到全国的前夕，可以预想到之前担忧的推广到全国不同省份之间中标价格不同出现的机会不大。
◎内容来源：医药代表
仿制药企
西普拉、Strides、 赛尔群 、Natco 制药
等仿制药企相继进入中国，
国外仿制药企终于向中国市场下手了
1. 印度制药巨头西普拉（Cipla）欧洲分公司 Cipla EU 宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，生产呼吸领域产品，印度媒体认为，这标志着印度药企进入中国市场的第二次尝试。
2. Strides 医药科学（Strides Pharma Science） 成立于1990年，是一家印度制药公司，总部位于印度班加罗尔，在孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市，是世界上最大的明胶软胶囊制造商之一，Strides 全球有7个生产基地，其中5个获得了美国FDA批准。
四环医药控股集团在港交所发布公告，宣布和印度药企 Strides 医药科学公司成立合资公司，从事药品注册和销售业务
此次合作将为四环医药控股集团在中国内地市场立即带来4个新产品的授权，耀忠国际负责这4个产品在中国的注册申报、商业化和分销，SPG 负责生产及供应
3. 赛尔群（Celltrion）是一家韩国的生物制药企业，总部位于韩国仁川，专门从事生物仿制药和创新药的研发和生产、销售。
韩国生物仿制药巨头赛尔群（Celltrion）今天宣布，其香港分公司将与总部位于香港的南丰集团合作，在上海成立合资公司鼎赛医药（Vcell Healthcare），专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药
根据协议，新成立的鼎赛医药获得赛尔群三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品 Remsima、 Truxima 以及 Herzuma 在中国临床开发、生产及商业化的独家授权，这三款药物分别是类克、美罗华、赫赛汀的生物仿制药，《史上最畅销的 15 种药物》中，类克、美罗华、赫赛汀在其中分别位于第 4、第 6 和第 8 位，自上市以来，每个累计销售都已经达数百亿美元！
4. Natco 制药 印度版抗癌药大王，以仿成名
Natco 制药的主要市场是美国和印度，而随着现在的这种调整，Nannapaneni 表示未来的大部分收入将来自非美国市场，当然，短期内还是来自印度、巴西和加拿大市场的推动。
作为业务战略调整的一部分，Natco 制药正专注于在中国这个全球第二大药品市场申请癌症治疗药物的准入，在评论在中国的具体业务计划时，Nannapaneni 确认了这一点，表示正在做肿瘤药品的上市申请。
策知易观点：
印度仿制药企，之前在电影我不是药神里曾有过深刻的印象，中国成为美国和欧洲市场之外的另一块医药市场，让他们眼馋心动，都要来分一杯羹。
默默的为中国药企加油，仿制药终究不是长久之计，积累了资本还是要注重创新、注重研发
◎内容来源：医药代表
抗癌特药
FDA批准罗氏泛组织抗癌药Rozlytrek
通用名：Entrectinib
获批适应症：治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
研发公司：由生物制药公司Ignyta研发，2017年年底被罗氏耗资17亿收购。
作用机制：
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶*制剂抑**（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK*制剂抑**，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；
可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
上市时间及国家：
2019年6月18日，经PMDA批准在日本上市
2019年8月18日，经FDA批准在美国上市
这是继Keytruda和另一个NTRK融合*制剂抑**Vitrakvi之后FDA批准的第三个泛组织抗癌药物
策知易观点：
这个适应症是罕见病，但是罗氏开启了精准医疗的新篇章