癌症药pd-1价格 (pd-1治疗恶性肿瘤后停药时间)

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pd-1治疗癌症,癌症pd-1免疫治疗费用入医保吗

PD-1抗体目前被认为是抗肿瘤药物的新希望,但它也不是想用就能用的,一是对患者的身体情况有一些限制;二是可能会出现比较严重的副作用,要做好心理准备;三是目前主流的PD-1抗体Opdivo和Keytruda在国内买不到,要么加入临床试验,要么找人从香港或国外代购;四是价格非常昂贵,一般家庭很难承受多疗程的治疗。

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一、如何初步判断自己是否能使用PD-1 抗体?

PD-1抗体确实是很多患者的希望,国内部分患者使用也有很好的疗效。我们比较了日本和美国PD-1临床对患者的要求,他们临床都比较谨慎。

日本和美国的PD-1临床对患者的要求:

患者在初次用药7日前检查结果应满足以下基准:

1.白细胞数2000/mm³以上且中性粒细胞数1500/mm³以上;

2.血小板数100000/mm³以上;

3.血红蛋白在9.0g/DL以上;

4.AST(GOT)以及ALT(GPT)在设施正常值上限3.0倍以下;

5.总胆红素在设施正常值上限2.0倍以下;

6.肌酐在2.0mg/DL以下。

另外,很多临床的排除入组标准中都规定自身免疫病、间质性肺炎、长期服用免疫*制剂抑**、HBV/HCV感染和脑转的患者不能入组。比如一项Keytruda针对肉瘤患者的二期临床的排除入组标准中规定:活动性乙肝炎患者(乙肝表面抗原阳性)和丙肝患者;患有自身免疫病或者曾经患有自身免疫病或者患有需要类固醇或免疫*制剂抑**系统治疗的疾病的患者;患有非感染引起的肺炎,需要口服或是静脉注射类固醇治疗的患者,还有间质性肺炎患者。

二、使用PD-1 抗体可能会出现哪些副作用?

(一)日本的Opdivo使用指南:

10%以上的可能性会导致淋巴球减少症、白血球减少症、腹泻、疲劳、白斑、瘙痒症、皮肤色素减少。临床检查易发现血中CK、血中LDH、crp增加,噬酸细胞增加。

1%~10%的可能性会导致中性粒细胞减少症、葡萄膜症、视力低下、便秘、口干、恶心、口腔炎症、倦怠感、末梢性浮肿、疼痛、发热、口渴、蜂巢炎、细菌性肺炎、牙周炎、高钙血症、低钙血症、高尿酸症、食欲减退、糖尿病、肌肉痉挛、四肢疼痛、味觉异常、末梢性神经刺、打嗝、猴头痛、口腔咽头痛、脱毛症、湿疹、皮脂缺乏性湿疹、斑状丘疹性皮疹、脂溢性皮炎、*麻疹荨**、中毒性皮疹等。

白细胞、粒细胞、血小板和血红蛋白反应血象;ALT、AST和胆红素反应患者的肝功能;肌酐是患者肾功能的指标。跟这些指标相对应的是临床研究发现使用PD-1抗体之后容易发生的副作用是:白细胞减少、血小板减少;肝功能损伤;肾功能损伤。记得还有对甲状腺激素的检测。

(二)国内少量患者使用之后发生的副作用:

非移植患者副作用不大,基本很快就消失;两位移植患者稍微大,肝功能出现不正常,其中一位排斥比较厉害。(以上信息截至2015年3月)

所以,对于身体状况不是很好的患者,使用PD-1抗体之前最好慎重考虑一下可能的后果。国外报道的这些副作用都是在有临床试验筛选的情况下发生的,如果国内的患者盲试,出现意外的情况可能会增加,也就意味着副作用的概率会增加。同时,鉴于PD-1抗体在移植排斥和自身免疫病方面的作用,强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD-1抗体。

鉴于部分PD-1患者使用PD-1抗体之后会出现一些比较严重的副作用(长时间腹泻,胸水腹水,贫血等),建议患者找信得过肿瘤内科医生和风湿免疫科的医生帮助处理可能的副作用,因为很多时候需要区分这些副作用是PD-1抗体引起的免疫增强从而造成免疫性肠炎和肺炎,还是肿瘤患者免疫力低下造成的感染引起的症状。

三、使用 PD-1 抗体会产生耐药性吗?

目前关于PD-1耐药的数据非常有限。如果出现耐药,可能是由于其他免疫逃逸通路代偿性活跃起来。最近在世界顶尖学术杂志《Nature》上发表一篇重量级文章,提出CD103+树突状细胞可以用来克服黑色素瘤患者PD-1抗体和CTLA-4抗体耐药性。也有学者认为,增加免疫原性和肿瘤浸润淋巴细胞的治疗,可以增高患者对PD-1抗体的反应。不过针对这些新通路的药物,还有很多基础研究和临床试验需要去做。

四、从哪儿能买到PD-1 抗体?

目前上市的PD-1抗体只有Keytruda(Pembrolizumab/MK-3475,默沙东公司)和Opdivo(nivolumab,百时美施贵宝公司)两个,国内还没有上市,患者大部分是从香港买,也有的从国外买。现在抗癌卫士软件也会提供香港、澳门的pd-1购药渠道方便咱们内地的病友购买救命药。

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要特别注意的是,买之前一定要跟主治医生确定好接受外来药物注射,不然即使辗转花高价买到了,也会被拒绝注射。

五、PD-1 抗体大概的花费是多少?

Keytruda:24000RMB/50mg,三周一次,一般一次三瓶,96000/月(75kg体重)

Opdivo:25600RMB/100mg,11200/40mg,两周一次,124800/月(75kg体重)

六、如何加入临床试验?

(一)国内临床试验

获取最新的国内临床试验招募信息,可关注“临床试验招募信息”(微信号:ClinicalTrials_Info)

(二)国外临床试验

获取最新的国外临床试验招募信息,可在CinicTrials.gov上查询。