和创新药相比，首仿药的开发难度更低，而且上市后，往往能够第一时间抢占最多的市场。企业一旦抢得首仿药上市，有望凭借价格优势迅速替代昂贵的原研产品，争得市场利润高地，在定价政策上也比后续的跟进者更有优势。因此，在国内#仿制药#市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。
2022年已过半，按药品名称粗略估计，NMPA今年共批准68款仿制药（92规格）上市，视同通过一致性评价，其中有39款药物首仿获批。从企业来看，#恒瑞医药#、#科伦药业#收获最丰盛。
恒瑞医药 近年来虽将重心向创新药、国际化业务转移，但其首仿药物依然收获颇丰，今年先后拿下了 尼莫地平口服溶液 、 昂丹司琼口溶膜 、 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 、 钆布醇注射液 、 地夸磷索钠滴眼液 和 他克莫司缓释胶囊 等6个首仿药，成为最大赢家。
恒瑞医药过评首仿药（截止2022年8月10日）
数据来源：药融云数据库
科伦药业 则一共获批了 枸橼酸西地那非口崩片 、 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 、 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 、琥 珀酸曲格列汀片 和 钆特醇注射液 等5个首仿药。
科伦药业过评首仿药（截止2022年8月10日）
数据来源：药融云数据库
扬子江 、 北京韩美药品 和 #中国生物# 均分别有2款首仿药获批上市，分别为 舒更葡糖钠注射液 、 注射用磷酸特地唑胺 ； 氨氯地平氯沙坦钾片(II) 、 氨氯地平氯沙坦钾片(I) ； 西格列汀二甲双胍缓释片 、 吸入用氯醋甲胆碱 。
数据来源：药融云数据库
此外， 山东新时代药业 、 齐鲁制药 、 江苏豪森 、 #济川药业# 等20余家药企也成功斩获首仿药，如下表所示。
数据来源：药融云数据库
从药品类型来看，首仿冲线的品种多为高技术壁垒品种。其中注射剂获批最多，共有11款；口崩片有 枸橼酸西地那非口崩片 和 米格列醇口崩片 顺利获批首仿；口服溶液剂/口服液体剂共有6款获批首仿，分别为 尼莫地平口服溶液 （恒瑞医药）、 马来酸依那普利口服溶 液（四川百利药业）、 拉考沙胺口服溶液 （山东朗诺制药）、 盐酸咪达唑仑口服溶液 （江苏恩华药业）、 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 （济川药业）、 盐酸赛庚啶口服溶液 （北京诚济制药）。
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