原创 桂枝 米内网
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近日，NMPA官网显示，石药银湖制药的氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价，为国内第3家过评。氨茶碱注射液为茶碱类抗哮喘用药，2021年中国公立医疗机构终端氨茶碱注射剂销售额接近2亿元，同比增长213.60%。
氨茶碱注射液由Hospira公司研发，1983年在美国上市，此后在日本、英国、意大利及法国上市，适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等，可缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨茶碱注射剂销售额接近2亿元，同比增长213.60%；2022年上半年其销售额超过1.5亿元，同比增长90.59%。
中国公立医疗机构终端氨茶碱注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
截至目前，氨茶碱注射液已有天津金耀药业、山东新华制药及石药银湖制药等3家企业过评。此外，湖南尔康制药该产品一致性评价补充申请在审中。
氨茶碱注射液过评企业
来源：米内网新版数据库
今年以来，石药银湖制药已有3款注射剂通过仿制药一致性评价，包括盐酸利多卡因注射液、盐酸氨溴索注射液、氨茶碱注射液。
数据来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。