近日，国家药监局发布《关于修订化痰平喘片说明书的公告》（以下简称《公告》），对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
《公告》表示，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
“化痰平喘片”具有清热化痰、止咳平喘的功效。常用于用于急、慢性气管炎，肺气肿，咳嗽痰多、胸满气喘，但其因含有“盐酸*丙嗪异**”，所以临床上使用应格外注意。小编现将修改内容整理如下：
修改一
【不良反应】由尚不明确改为如下：
1、消化系统：口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃不适等。
2、精神及神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
3、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。
4、其他：疲劳、乏力、心悸、耳鸣、视力异常、排尿困难等。
5、本品含化学药组分盐酸*丙嗪异**，盐酸*丙嗪异**单独使用时的主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；
老年人用药多发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。
修改二
新增禁忌人群
1、早产儿（新增）、新生儿、婴儿禁用。
2、高空作业者、驾驶员、机械操作者，工作时间内禁用。
3、对本品或其组方成分过敏者禁用。
4、对吩噻嗪类药品过敏者禁用（新增）。
修改三
新增详细慎用情况
《公告》表示，使用本品时应参照盐酸*丙嗪异**药品说明书的安全性信息。这16种疾病应慎用：
急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻；
呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征（*丙嗪异**所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。
修改四
【药物相互作用】修改的更详细
本次修订，对【药物相互作用】新增了更详细的内容，禁止与这6类药物配伍：
1、藜芦
本品含南沙参，不宜与藜芦同用。
2、醇或其他中枢神经*制剂抑**
本品含化学药组分盐酸*丙嗪异**，*醉药麻**、巴比妥类、单胺氧化酶*制剂抑**或三环类抗抑郁药与该药同用时，可增强*丙嗪异**或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。
3、镇静、催眠药、抗过敏药
本品含化学药组分盐酸*丙嗪异**，与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。
4、胆碱类药物
本品含化学药组分盐酸*丙嗪异**，阿托品类药和*丙嗪异**同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。
5、苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药
本品含化学药组分盐酸*丙嗪异**，苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与*丙嗪异**同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与*丙嗪异**同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。
6、耳毒*药性**
本品含化学药组分盐酸*丙嗪异**，铂类、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒*药性**与*丙嗪异**同用时，其耳毒性症状可被掩盖。
各位医师在临床上使用该药物时，一定要严格按照要求开具处方；广大患者在服用该药时，也一定要遵医嘱用药。药品关乎生命安全，半点马虎不得。
来 源 / 国家药监品监督管理局