生物医药行业寒冬 (生物医药行业周报)

生物医药行业寒冬,生物医药行业权威报刊美国宣布开展寨卡病毒疫苗人体试验;基因检测公司Myriad Genetics收购Assurex Health;Editas获得一项Cas9变体的使用权利;研究发现16号染色体异常(16p11.2)是人类特有的;乳腺癌患者乳腺微生物于健康人相比有显著差异;抗疟疾药物可以提高化疗对癌细胞的*伤杀**能力;

作者:王小乐

微信公众号:生物医药行业动态(ID: Biomed24)

为了应对日益严重的寨卡病毒流行情况,美国国家卫生研究所(NIH)下属的国家感染性疾病研究所宣布正式开展寨卡病毒人体疫苗临床试验。早期临床试验将聚焦于测试疫苗的安全性以及是否能够让人体产生免疫抗性。上周,美国佛罗里达卫生局确认了寨卡病毒在当地进行了有效传播,这也是全美首次确认寨卡病毒在一个区域范围内进行了有效传播。两周前,欧洲也确诊了首例寨卡病毒胎儿患者出生。

著名分子检测公司Myriad Genetics宣布计划以2.25亿美元(约15亿人民币)收购专注于精神性疾病医药公司Assurex Health。通过此次收购可以让Myriad Genetics更加迅速的进入神经科学领域,一个被Myriad Genetics公司CEO认为是精准医疗计划实施过程中增长速度最快的领域之一。Myriad Genetics公司以其乳腺癌易感基因BRCA基因的检测而出名,截止至日前,Myriad已经完成了约200万份BRCA基因检测。

著名基因编辑公司Editas与美国马萨诸塞州综合医院(MGH)签署一项关于CRISPR/Cas9基因组编辑技术的独占许可协议。根据协议,Editas将会获得MGH实验室研究人员开发的Cas9变体的使用权利。

英国华威大学的研究人员基于云技术开发了一个叫做CLIMB的世界最大的微生物生物信息学平台。该平台将通过提供免费的云计算,存储和分析工具支持科学研究。

默沙东的肿瘤免疫药物Keytruda(pembrolizumab)获得欧盟批准 用于二线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。对于携带EGFR或ALK突变的NSCLC患者,在接受Keytruda之前应先给予相应的靶向治疗药物。EMA批准Keytruda治疗NSCLC主要基于一项临床试验中Keytruda相比标准化疗可显著改善患者的总生存期。

欧洲药品管理局受理赛诺菲与再生元制药的Sarilumab药物上市许可申请,Sarilumab是一种用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者治疗。Sarilumab 的上市申请资料主要基于全球 SARIL-RA 临床开发项目中七项 3 期试验的结果。这些研究包含了逾3000名对先前治疗方案没有充分响应的中重度活动性类风湿关节炎患者中大部分患者的数据。

制药巨头安进(Amgen)和小型生物医药公司Advaxis公司达成了一项5.4亿美元的合作协议。根据协议安进将支持Advaxis免疫疗法ADXS-NEO的开发。而在上周,美国FDA刚刚宣布为Advaxis公司另外一个免疫疗法创新药axalimogene filolisbac(AXAL)颁发快速通道资格,AXAL有望成为局部晚期宫颈癌患者的新辅助疗法。

华盛顿大学的研究人员发现16号染色体复发性重排和片段重复(16p11.2)是人类独有的现象。16号染色体的拷贝数变异于自闭症有关。

相关研究成果发表在《Nature》上。

DOI: 10.1038/nature19075

美国研究人员在分析了692名恶心前列腺癌患者的生殖细胞DNA之后,发现了分布在16个基因的84个与DNA修复有关的突变位点。同时,研究人员发现这些基因突变位点在恶心前列腺癌患者中的流程程度(11.8%)比在局限性前列腺癌患者中的流行程度(2.7%)高很多。相关研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上。

DOI: 10.1056/NEJMoa1603144

浙江大学的研究人员发现蝇蛆肠道“微环境”能对畜禽粪便中残留的抗生素与耐药基因进行生物转化。这项技术将为解决全国畜禽养殖业抗生素残留污染及其耐药基因扩散难题,带来新的方案。相关研究成果发表在《The ISME Journal》上。

Doi:10.1038/ismej.2016.103

美国梅奥诊所的研究人员发现在无菌状态下收集的乳腺组织中有细菌存在,而且健康女性和乳腺癌患者乳腺组织中的细菌存在显著差异。相关研究成果发表在《Scientific Reports》上。

Doi:10.1038/srep30751

英国牛津大学癌症研究中心的研究人员发现抗疟疾药物阿托伐醌(Atovaquone)可以降低体外培养的癌细胞对氧的利用率,提高化疗对癌细胞的*伤杀**能力。相关研究成果发表在《Nature Communications》上。

DOI: 10.1038/ncomms12308

美国约翰斯霍普金斯Kimmel癌症中心的研究人员利用人类干细胞开发出一个药物筛选新系统,可以加速对罕见癌症治疗药物的筛选过程。相关研究成果发表在《Clinical Cancer Research》上。

DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-15-3011

作者:王小乐

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