注射型抗病毒药物cabotegravir比口服药片提供了更强的保护，但研究人员担心，它可能过于昂贵，无法对疾病负担最重的国家产生影响。
世界卫生组织建议使用一种可保护艾滋病毒感染高危人群的注射药物。Cabotegravir(又称CAB-LA)每两个月给药一次，最初于2021年12月获得美国食品和药物管理局批准。
Cabotegravir目前由ViiV Healthcare生产，ViiV是一家总部位于英国的公司，由葛兰素史克(GSK)在伦敦、辉瑞(Pfizer)在纽约和日本大阪盐野义(Shionogi)共同拥有。
7月28日，也就是世界卫生组织发布其建议的那一天， ViiV宣布了一项自愿许可协议，允许最多三家其他公司生产和供应该药物的仿制药版本 ，这些疫苗将用于世界上90个收入最低的国家，这些国家是大多数新感染艾滋病毒病例的发生地。
ViiV医疗保健发言人说:“我们相信，扩大对cabotegravir的获取可能会改变艾滋病毒预防的游戏规则，并可能大大有助于结束艾滋病毒流行的目标。”
但是很多人担心这种药物会太贵而不起作用。活动组织说，这种药物的价格标签—— 在美国估计为每瓶3700美元 ——使最贫穷的国家买不起。医疗慈善机构Médecins sans Frontières，也被称为无国界医生组织，称该许可证“有限且令人失望”。
ViiV承诺以“非营利性价格”为低收入国家的公共项目提供这种药物。它并没有说这个价格会是多少——但是它告诉《自然》杂志，这个价格将超过活动团体所敦促的每剂10美元。
感染预防
根据联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署(艾滋病规划署)上周发布的最新数据，2021年约有150万人(110万至200万人)感染了艾滋病毒。大多数新感染和死亡发生在非洲。根据联合国艾滋病规划署的最新数据，2021年有51万至86万人死于艾滋病毒。
Cabotegravir是世卫组织推荐的预防艾滋病毒感染的最新药物。2021年1月，该机构批准使用涂有抗艾滋病毒药物达匹韦林的阴道环。
今年4月发表的一项研究表明，在预防艾滋病毒方面，cabotegravir比TDF更有效。此外，这种疫苗不需要那么频繁地接种，而且可以在诊所接种，这可能会提供更多的隐私。
这项研究由约翰内斯堡金山大学艾滋病与健康研究所的研究主任西尼德·德兰尼-莫雷蒂维领导，报告了 2017年至2020年在南非进行的三期临床试验的结果 。该研究涉及3224名女性，其中一半人注射，一半人口服药片。
在试验期间报告了40例HIV感染:4例在cabotegravir组，36例在口服药丸组。上周，在加拿大蒙特利尔举行的第24届国际艾滋病大会上，德拉尼-莫雷特维告诉与会代表说:“作为一种额外选择，获得cabotegravir应该是优先考虑的。”
谁来支付?
世界卫生组织宣布的cabotegravir——以及ViiV的授权协议——在8月2日结束的会议上获得了与会或会后许多人的赞扬和批评。吉隆坡马来亚大学(University of Malaya)传染病专家伊斯坎达·阿兹瓦(Iskandar Azwa)在会议上说:“负担得起是全球实施的最大障碍。”
约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学的生物统计学家Lise Jamieson和她的同事在今年3月发布了一份预印稿，根据这份预印稿，每次注射的价格需要在9美元到14美元之间，才能与口服药片相似或更具成本效益。
今年2月，总部位于马萨诸塞州波士顿的慈善保健组织“克林顿健康获取倡议”(Clinton Health Access Initiative)在一次研讨会上提出， 仿制药生产商可以以每人每年大约20美元的价格生产cabotegravir 。
会议得知，目前，为艾滋病毒/艾滋病药物提供额外的国际资金将是一个艰难的要求。事实上，在过去的十年里，来自美国以外的许多大型双边捐助者的官方援助下降了57%。
联合国艾滋病规划署称，总体而言，2021年可用于艾滋病毒的国际资源比2010年减少了6%。研究人员和活动人士认为，在这个基础上，人们将负担不起昂贵的新药。
在一封致ViiV首席执行官黛博拉·沃特豪斯的公开信中，由70多名政治家、公民社会活动家、研究人员和慈善组织负责人组成的团体敦促该公司将cabotegravir的价格“尽可能地”接近现有的艾滋病预防药物的价格，他们说， 目前的价格约为每人每年60美元——相当于每剂cabotegravir 10美元。
ViiV发言人在给《自然》杂志的一封电子邮件中说， 10美元的价格是不现实的 ，因为cabotegravir更复杂，因此比“一个简单的白色药片”更贵。此外，低价可能会阻碍仿制药制造商的发展。“重要的是，不要通过我们刚刚敲定的自愿许可协议，通过对价格设定不切实际的期望，扼杀仿制药开发和生产的兴趣。”
该发言人说，欢迎所有制造商申请生产该药物的仿制药，并将在第一时间颁发三个许可证。发言人补充说:“如果我们认为需求信号有利及有需要，我们有能力在未来增加分持牌机构的数目。”
References
Delany-Moretlwe, S. et al. Lancet 339, 1779–1789 (2022).
Jamieson, L. et al. Preprint at SSRN https://doi.org/10.2139/ssrn.4047136 (2022).
来源：优艾课堂
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