戈沙妥珠单抗预计进入医保时间 (托珠单抗可以报销吗)

戈沙妥珠单抗预计进入医保时间,阿替利珠单抗何时进医保

4月22日,陕西省公共资源交易中心发布通知,罗氏的托珠单抗注射液(规格:80mg:4ml)的采购价由1925元降至830元,降幅达57%。

戈沙妥珠单抗预计进入医保时间,阿替利珠单抗何时进医保

另外,据各地药采中心信息查询,托珠单抗注射液在重庆、北京、上海、江苏,内蒙、辽宁等省市的挂网供货价格均已调整至830元/支。

托珠单抗(雅美罗)是由罗氏与其控股的日本中外制药株式会社联合开发的,首个可通过静脉输注和皮下注射2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

未来单抗放量空间可期

抗体药物是目前全球重磅*弹炸**级产品最多的药物类别。2018年全球药品销售TOP 10中,阿达木单抗、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、纳武利尤单抗6个单抗产品登榜,修美乐全球销售额高达199亿美元,刷新药物销售史。

国内单抗领域的第一梯队恒瑞医药、复宏汉霖、海正药业、信达生物、君实生物、百济神州等正在全速冲刺。

2019年国内单抗领域迎来收获期:年初两个国产PD-1单抗及首个国产单抗类似药获批上市,标志着国产抗体药物终迎来上市潮。例如,今年2月获批上市,3月就进入广西医保报销的利妥昔单抗类似药,复宏汉霖创下国内单抗进医保的最快纪录。

此外,还有很多大大小小的企业纷纷抢食布局单抗领域,健康元、丽珠、百奥泰、海正等企业均在布局托珠单抗。

但是,目前单抗在国内市场销售并不乐观,其原因主要有:

  • 费用昂贵。如阿达木单抗在中国年平均治疗费用在20万元左右,且需长期使用,超出了全国大部分家庭的承受能力;
  • 医保覆盖不足。医保对于单抗的覆盖较薄弱,共7个单抗品种进入国家医保乙类。其中贝伐珠单抗等谈判进入国家医保乙类。此外,另有4个单抗品种进入各省的地区医保;
  • 医患教育不足。如国内的中老年患者在患类风湿性关节炎等自身免疫病之后更愿意使用理疗、中医药疗法,现代医学的单抗疗法使用意识较为薄弱。

随着越来越多的国产单抗陆续上市,单抗类药物的价格将被拉低,并陆续通过谈判进入医保,再加上医患的用药意识逐步与国际接轨,未来单抗放量空间可期。

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降价为进医保准备

4月17日,国家医保局发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,其中明确指出,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。可以看出,托珠单抗完全符合进入医保的优先考虑条件。

据了解,托珠单抗仅纳入安徽、宁夏、*藏西**3地的医保,有近20个省市将雅美罗纳入其医保报销范围。

国家医保目录调整工作正在进行,托珠单抗注射液此时调整建议市场价格,其希望进入全国医保的意愿十分明显。

目前,国家医保目录中用于治疗类风湿关节炎的生物制剂有国产的益赛普,此次托珠单抗注射液调整价格后,其年治疗费用与益赛普价格相当甚至更低。

国家医保目录调整的原则中提到:“在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录”。可以看出,此次罗氏的托珠单抗注射液应该是希望通过价格调整至与目录内国产生物制药价格相当甚至更低的策略,从而通过常规准入方式直接纳入国家医保目录。

托珠单抗注射液是国内外指南一致推荐的治疗类风湿关节炎的一线生物制剂。一直以来,药费负担高是类风湿关节炎患者面临的最大难题,若托珠单抗能够进入医保目录将会进一步提升患者的可及性。

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一批药在大降价

实际上,近期药品降价的信息并不少,4月19日,江苏恒瑞的硫培非格司亭注射液由原来6800. 00 元/支调整到3680. 00元/支。

4月16日,恒瑞帕立骨化醇注射液(1ml:5μg),价格由298. 0元/支降至249元/支。

4月12日,瀚晖制药的注射用博采霉素由原来120. 09元/支调整到119. 00元/支;注射用盐酸伊达比星由原来1988. 69元/支调整到1978. 00元/支。

此外,诺和诺德(中国)德谷胰岛素注射液,西安杨森卡格列净片,上海勃林格殷格翰恩格列净片,以及3月份正大天晴、扬子江等药企的39个药品,价格都有不同程度的降幅。

戈沙妥珠单抗预计进入医保时间,阿替利珠单抗何时进医保

降价原因,除了酝酿进医保目录,同时也为了顺应当前的行业形势以及市场规律。目前“4+7”带量采购试点范围或持续扩大,药品产业格局乃至国内外制药药企的市场份额格局正在重构,企业们主动降低姿态,旨在快速抢占市场。

在这些降价的背后,药企之间拉开的是更激烈的战斗,未来医药市场竞争将会更加激烈。