近日，新冠病毒抗原检测试剂供应紧张。群众反映在药店买不到抗原检测试剂，但在社交平台上有多人兜售甚至促销。
内蒙古自治区药品监督管理局郑重提醒：
个人在朋友圈等网络平台售卖新冠病毒抗原检测试剂属于违法行为！
2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
今年3月，国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，要求取得 药品经营许可证 或者 医疗器械经营许可证 ，并具备相应储存条件的 零售药店和医疗器械经营企业 ，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。
《医疗器械监督管理条例》规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的、经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品； 违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
根据《刑法》的规定，如果个人售卖抗原检测试剂涉及扰乱市场秩序，情节严重的，将涉嫌 非法经营罪 。如果私自售卖的抗原检测试剂是假冒伪劣产品，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，将涉嫌 生产、销售伪劣产品罪和生产、销售不符合标准的医用器材罪 。
无证贩卖抗原检测试剂违法案例
案例1： 12月12日下午，北京市海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索，辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒，执法人员对上述摄影工作室进行了突击检查。
经查，执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒7箱，并在收银台发现三张手工记录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒2盒。该摄影工作室将每盒25支的抗原检测试剂盒以250元的价格对外销售。
根据执法人员现场检查情况及初步调查，该企业销售抗原检测试剂盒的行为已涉嫌哄抬物价及无证经营，海淀区市场监管局拟作出并处 30万元罚款 的行政处罚。
案例2： 近日来，上海市公安局会同市场监管、药监等行政监管部门，持续加大查处各类囤积居奇和哄抬防疫物资价格的违法犯罪行为。调查发现，犯罪嫌疑人董某在无相关经营资质的情况下，购入大量抗原试剂盒，并加价50%以上对外销售，非法获取利益。目前，董某因涉嫌非法经营罪已被警方依法 采取刑事强制措施 。
近日，自治区药品监督管理局发布 《关于经营和购买新冠病毒抗原检测试剂的提醒告诫书》 ，要求经营企业严格执行经营质量管理规范要求， 不得 无证或者无资质从事经营活动， 不得 经营或者进口不符合法定要求的产品， 不得 从非法渠道购进产品， 不得 违规运输或者贮存产品， 不得 违法违规开展网络销售活动。同时。提醒 消费者要选择有资质的零售药店和医疗器械经营企业购买，认真核对产品标签有关信息，不从个人手中购买新冠病毒抗原检测试剂。 与自治区公安厅、自治区市场监督管理局联合发布 《关于疫情防控新形势下依法严厉打击涉疫违法犯罪的通告》 ，明确全区各级公安、市场监管和药品监管部门将依法从重从快严厉打击有关涉疫违法犯罪行为。
大家如遇到非法销售药品医疗器械，涉嫌销售假劣药品医疗器械等违法违规情形，请及时拨打 12315 投诉举报热线进行投诉举报，共同维护药械安全和市场经营秩序。
内容来源：央广网 中国网 内蒙古广播电视台 内蒙古自治区药品监督管理局
综合编辑：呼和浩特市市场监督管理局