辉瑞新冠口服药印度价格 (仿新冠特效药)

最近辉瑞的新冠特效药Paxlovid在国内争议很大,2980一盒的售价让不少人望而却步。

而印度,有19家企业可以仿制生产Paxlovid。有一款印度的仿制药Primovir,价格只要Paxlovid的十分之一!一时之间在世界范围受到追捧,以至于断货!

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印度新冠特效药Primovir

世界药房:印度

印度号称“世界药房”,全球20%的仿制药都是来自印度,向世界200多个国家和地区出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家。

印度之所以能够靠仿制药做成每年500亿美元的大产业,是因为印度仿制药都是严格遵循美国FDA(食品药品监督局)标准来执行。而且价格极低,其价格一般只有 只有欧美正牌药的十分之一,但药效基本一致。

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从电影《我不是药神》开始,印度仿制药在国内的关注度是越来越高。不可否认,如今印度仿制药在中国乃至全球市场占据着重要的位置。那它为何能在专利制度如此严苛的药品行业野蛮生长,并让全球药企和国家拿它没办法呢?

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这一切,得从印度仿制药“开挂”专利制度说起。

拒绝药品注册为专利药和允许本土企业强制性仿制是印度的政府的杀手锏。

正牌药大家都知道,是一些医药公司经过长期实验开发出来的药,在开发期间投入了大量的资源,所以正牌药上市之后一般都很贵,这对于大多经济条件普通的家庭来说,是难以承受的。特别是对于印度这种发展中的人口大国,昂贵的进口正牌药可望而不及。

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为此,印度总理英迪拉·甘地自1966年上任便开始针对制药行业,进行了大刀阔斧的改革,这位印度铁娘子认为:“在一个良好秩序的世界中,医药发明应该是没有专利的,不应该在人的生与死之间谋取暴利。”为了贯彻她的倡议,印度通过了四个立法把外国药品专利无效化,让印度仿制药有法可依!

1、印度《专利法》:只保护制药工艺,不保护药品成分

印度1970年出台《专利法》,其中明确规定“只保护制药工艺,不保护药品成分”,这等于为印度药厂对正牌药稍加改动即上市开了绿灯。

2、印度《药品专利强制许可》制度

这项《药品专利强制许可》制度规定 任何利害关系人(不管其是否持有专利许可或任何其他专利),可根据以下任何理由针对某一许可超过3年的专利发明申请强制许可:

(1) 与公众有关的专利发明的合理要求未得到满足

(2)公众无法以合理的、可负担的价格获取专利发明

(3)专利发明没有在印度本土实施

这个很厉害,简单来说,就是当发生重大公共健康危机,药品价格超过民众承受能力,而印度又没有能力生产时,可以强行取得专利进行仿制!

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当时德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”专利保护期至2021年,但印度制药公司早在2000年前就开始仿制销售。拜耳公司曾于2011年提起诉讼,但仍被印度“强制许可”。 印度专利局的理由是“拜耳药物太贵,普通民众消费不起”。

3、 印度《药品价格管制法案》

这个方案为大批量应用的原料药及主要制剂 指定价格上限 ,保证消费者能够以较低的价格获得药品,限制药企在药物上获得较高利润。这一做法有效降低了药品的价格,同样使外资药企在印业务受阻。

4、修改专利法,允许仿制药出口

2005年印度修改专利法,加入92A条款, 允许向“无生产能力”国家出口仿制药

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在国家保护政策的刺激下,早在2015年,10500个制药工厂,3000多家药企就在印度成立。从规模上看,印度药品市场规模约占全球市场2.4%,生产的药品数量占比为10%。2020年印度仿制药产值达到了550亿美元的规模,实话说,作为全球最大的仿制药出口国,虽然方式比较流氓,但却极大增强了全球患者的药物可及性。

有资料显示,美国食品药品管理局已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料。其中仿制药占了大头。

许多发展中国家和国际组织也非常欢迎印度仿制药,世卫组织、无国界医生组织每年都要向印度采购仿制药用作公益用途。

前联合国秘书长潘基文曾在“联合国千年发展目标报告”中阐释仿制药的重要意义,认为仿制药产业的发展,是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证,并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。

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那么同样作为人口大国的中国,能否像印度一样走仿制药的路呢?

答案是不能!

劣币驱逐良币:仿制挫伤创新的积极性

仿制药生产一直存在一个无法回避的悖论, 生产此类药品能够救助穷人,但也会大大挫伤药品厂商的研发热情,而新药研发受阻又会反过来令更多病患受苦。

美国药物研究和制造商协会就曾表示,强制许可解决不了印度公司获得药品和医疗保健的根本问题。如果我们不投入资金来研究和开发,就没有创新药,世界上就不会有仿制药。促进新药开发是所有国家的责任。

比如世界著名药企阿斯利康在1997至2011年研发花费大概在580亿美元,期间只批准了5个新药,平均每个新药花费高达118亿美元。

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中国作为世界大国有义务维护知识产权,对这种明显侵犯医药知识产权不能做! 

2017年10月,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台,提出促进药品创新,提高产业竞争力。

与此同时,我国通过价格谈判、关税改革等方案降低新药价格,提升患者对药物的可及性。2021年底,医保目录药品谈判现场,国家医保局谈判代表 张劲妮等的“灵魂砍价”,让所有国人唏嘘不已!

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实际上从2018年起,通过国家医保谈判药品价格平均降幅超50%,累计为患者减负3000亿元! 大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。