近日电影《我不是药神》上演,市场反应火爆,里面涉及到仿制药的话题,由于只有正品药几分之一的价格,在今天依然让国人趋之若鹜,代购依然大行其道。电影里提到的印度仿制药“格列宁”,在现实中是治疗慢粒性白血病的格列卫。电影原型陆勇于2004年前往印度代购格列卫,当时距离格列卫的专利到期(2013年)还有整整9年时间。

《我不是药神》中主角程勇正在推销仿制药
印度有多年海外代工和生产仿制药的经验,仿制药产业非常发达,同时也是全球仿制药最大的出口国,有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂,从2012年至2016年,出口总额由101亿美元增长至169亿,2016年药品出口占印度全国出口总额4.9%。印度仿制药销到数十个国家,其中美国是印度最大的出口国。再加上印度实行的“专利强制许可”,即使专利未到期的原研药,也能在印度生产和上市,并且价格低廉,这就给印度的仿制药产业提供了丰富的土壤。印度拥有大量精通英语的廉价劳动力。医药行业和IT行业的崛起有异曲同工之处,都需要有廉价、高素质,掌握英语的研发人员和市场开发人员。而英语是印度的官方语言之一。镜头里的印度并不美好——男主角十几前第一次去印度寻找仿制药厂时,看到的是脏乱差的低矮棚屋,随处可见的垃圾,衣衫褴褛的穷人。可是,在这片土地上,却可以买到廉价的救命药。经历数十年,印度仿制药产业也在逐渐走向规范化。而中国或许也将很快批准印度仿制药的进口——这里指的是专利到期的合法仿制药。
但近年来,印度仿制药在美国市场上遭遇风云突变。最直接的原因,是FDA加快了对仿制药的审批,印度仿制药企有了更多竞争对手。另一方面,FDA加强了对印度药厂的实地探访。此外,在美国,药店、医院等用药机构也开始组成联盟,以获得更大的议价权。这一切,造成了印度仿制药在美国市场上的失势。
中国也有不少仿制药企,瑞士诺华的格列卫专利到期之后,在国内就有江苏豪森、正大天晴、石药欧意三家企业生产仿制药。这三家中国药企生产的仿制药,中标价格分别是1159.97元,872.19元和901.16元,和原研药诺华格列卫的中标价格10500元相比,实惠了太多。但印度的仿制药企生态更加丰富。或许要不了多久,你就不用再冒险代购印度仿制药,而可以从正规渠道获得合法的印度仿制药。

正大天晴药业