
本周,12月22日,国家药监局网站消息,近期,国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,要求全系统配合优化疫情防控的各项措施,进一步加强疫情防控药品质量安全监管,保障药品安全形势总体稳定。一是加强应急审评审批;二是强化药品生产流通监管;三是严查违法违规行为。
此外, 12月20日, 北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示:“新冠病毒感染后死亡的特点有了很大的变化,从武汉当时大部分人死于肺炎,现在感染奥密克戎主要是上呼吸道,下呼吸道感染的比例是很低的,导致呼吸衰竭的情况很少,临床实践中也看到了这点,奥密克戎感染导致死亡的主要原因还是基础病,老年人有其他疾病,直接死于新冠病毒导致的呼吸衰竭的死亡很少,为了科学和实事求是地反映新冠感染造成的死亡情况,卫健委印发通知,明确对相关死亡病例进行判读,主要涉及两方面,由于新冠病毒导致的肺炎、呼吸衰竭导致的死亡,归类为新冠病毒感染导致死亡,以其他疾病,比如心脑血管疾病等基础疾病导致的死亡,就不归类为新冠导致的死亡。”
值得注意的是,在12月20日召开的近期涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,市场监管总局透露将进一步加大广告监测力度,强化监管执法,重点查处以下三类涉疫药品、医疗用品违法广告:一是在广告中宣称涉疫药品、医疗用品紧缺,制造焦虑,引发社会恐慌,妨碍公共秩序的;二是在广告中违法宣称具有预防、治疗新冠病毒感染功能,欺骗或者误导消费者的;三是冒用科研单位、学术机构、专家学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告的。
政策方面,国务院联防联控机制医疗救治组:三级医院要做好老年儿童重症患者医疗救治; 国家药监局:进一步加强疫情防控药品质量安全监管,保障药品安全形势总体稳定; CDE:指导原则3连发、涉及中药新药和罕见病药物;十六省联盟口腔正畸托槽耗材集采产生拟中选结果;广东珠海布洛芬等药将拆零销售;中疾控称又检出奥密克戎新变异株; 心脑血管等基础疾病导致的死亡不归类于新冠死亡。
大公司方面,布洛芬原料药已被相关部门征用?亨迪药业否认;东北制药被罚1.3亿系因左旋肉碱原料药; 中国医药回应经销新冠特效药Paxlovid:目前销量正常,不会有很大的业绩影响;国内最大丙酸生产商全力保障布洛芬原料供应。
产品方面,复星医药:复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品; 辉瑞受让联拓生物呼吸道合胞病毒治疗候选药物中国地区商业化权益; 默沙东新一代抗真菌药物泊沙康唑注射液剂型在华上市; 盘龙药业冠状病毒3CL蛋白酶PROTACs获得美国专利授权; 科兴新冠疫苗获香港正式注册,用于3岁及以上人群; 广生堂:新冠口服药GST-HG171关键性注册临床试验首例受试者入组。
资本市场方面,南京医药拟收购正大天晴旗下三家子公司股权; 泰康人寿以6.04亿元受让乐颐养老100%股权及相关债权; 达嘉维康拟3.41亿元收购天济草堂85.71%股份。
以下为财健道对重点内容的整理:

大事件
1 曾光:第四针一定要变换疫苗,不能再用灭活疫苗了
12月22日,知名公共卫生与流行病学专家曾光以《这波疫情风暴的成因和对策》为主题发表了演讲。
曾光认为,在传染原传染源、传播途径和易感人群,以及自然因素和社会因素都发生巨大改变的现在,病例的大幅度上升不能归结为疫情的放开,而是综合原因造成。不管是以前打了两针还是三针的人员,都可以开始打第四针了。第四针一定要变换疫苗,不能再用灭活疫苗了。”
此外,他还提到,从全国来说,疫情还会持续两三个月,会横跨元旦、春节,也就是到春天来临的时候,是全国疫情好转的时候。人类是生活在病毒的世界里面的,病毒到地球已经是几亿年了,我们人类来到地球也不过万把年。最后变异的是不是奥密克戎,是不是新冠病毒?有可能是它,也有可能有其他的病毒。
2 上海医药:上药控股将作为抗新冠口服药Ensitrelvir在中国大陆地区独家进口商和经销商
上海医药(601607)12月23日晚间公告,全资子公司上药控股与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订了《进口分销协议》,上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商;同时,上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。
3 十六省联盟口腔正畸托槽耗材集采产生拟中选结果
12月17日,16省联盟正畸材料集采结果出炉,49家企业的739个产品进入现场竞(议)价环节,最终32家企业的572个产品拟中选,拟中选产品平均降幅43.23%,最高降幅88%。
4 中疾控称又检出奥密克戎新变异株
12月20日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所所长许文波介绍称,我国近三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。在我国尚未形成优势传播(目前还是以BA.5.2、BF.7为主),但其传播优势会逐渐增加,和BA.5.2和BF.7,以及其他50多个输入的亚分支,可能会形成一个共循环。“暂时还没有发现BQ.1和XBB在国内外引起重症和死亡增加的报道”。
5 售价2300元,辉瑞新冠特效药在广州上海等地和睦家可开方,检查费或高于药费
从广州和睦家医院获悉,该院提供辉瑞新冠特效药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),单盒售价2300元。据了解,患者是否符合Paxlovid用药,需由发热门诊医生评估,挂号费均为1235元。此外,若经医生判断,患者还需进行验血等项目检查,将另外收取费用。粗略计算,若患者为购买Paxlovid进行了上述各项检查,就诊总费用或将达到1万元左右。

政策
1 国务院联防联控机制医疗救治组:三级医院要做好老年儿童重症患者医疗救治
12月21日,国务院联防联控机制医疗救治组召开全国电视电话会议。会议强调,牢牢抓住抓好重点人群和关键环节,把各项救治工作扎实做到位。三级医院要兜住医疗救治和生命保障的底线,全力做好老年和儿童重症患者医疗救治。各地要建立三级医院分区包干责任制、明确三级医院与县医院对口支援关系、二级以上医院与养老院对口协作关系,压实牵头医院主体责任,任何医院不得以划定区域为理由推诿、拒收其他区域转来的重症患者。县医院要守住农村居民健康的重要关口。同时,要紧盯养老院等重点场所、120急救等重点环节,确保医疗救治有序开展。
2 CDE:指导原则3连发、涉及中药新药和罕见病药物
12月21日,国家局审评中心发布了3条指导原则,分别为《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)》、《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则(试行)》和《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》,其中前两者自发布之日起实施、罕见病指导原则征求意见为期1个月。
3 广东珠海布洛芬等药将拆零销售
据珠海发布,12月19日上午,珠海市市场监管局召开新闻通气会。通气会重点介绍,市市场监管局决定自12月20日起,在市内约500多家零售药店持续供应退热类药品作拆零销售,市民在指定药店凭身份证线下购买,购买时需登记身份信息,以便查询。布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、洛索洛芬钠胶囊七天内购买量不超过6粒,布洛芬混悬液七天内购买量不超过1瓶。上述品种七天内只能选购其中一种,零售价均为1元/粒,布洛芬混悬液(100毫升装)销售价为19元/瓶。

大公司
1 布洛芬原料药已被相关部门征用?亨迪药业否认
据媒体报道,亨迪药业的布洛芬原料药已悉数被相关政府部门征用,企业目前无布洛芬原料药可向市场供应。
12月19日,记者致电亨迪药业证券事务代表部门求证,工作人员称,“没有(被相关政府部门征用),有记者说是打电话给我们的销售部门,我们核实了一下,好像也没接到类似电话。”
此外,记者还向亨迪药业国内市场部原料药销售部一部求证,电话接通后随即挂断。随后,记者致电亨迪药业国内市场部原料药销售部二部,工作人员告诉记者,“很紧张,没有货。”但当记者多次追问是否被相关政府部门征用时,该工作人员并未正面回应,只称,“没货。”
2 东北制药被罚1.3亿系因左旋肉碱原料药
12月19日东北制药开盘一字涨停,股民点赞66万封单。但东北制药12月还经历了一次巨额罚款。1.33亿的数额,超过其今年前三季度1.28亿的净利润总额。东北制药的该则处罚消息并非针对对乙酰氨基酚,也并非2022年的案件,而是2018年11月至2019年6月期间,其滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为,违反《反垄断法》的处罚结果。左卡尼汀指左旋肉碱原料药,东北制药为国内首家左卡尼汀药用原料获批企业,也是国内药用左卡尼汀最大生产商。
3 中国医药回应经销新冠特效药Paxlovid:目前销量正常,不会有很大的业绩影响
中国医药12月19日涨停,录得三连板。近日,中国医药公告称,公司与辉瑞公司签订进口分销协议,负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。
中国医药投资者关系部门相关人士称,现在是国家医保在支持,这个药是处方药,经医院(医生)诊断之后才开得出来这个药。上述人士还表示,公司之前3月份就已经在做这个药。目前销量正常,不会有很大的业绩影响,(营收)占比不是很大。这个(业务)规模本来就不会特别大。
4 国内最大丙酸生产商全力保障布洛芬原料供应
丙酸是生产布洛芬等退烧药的主要原料。12月21日,从中国石化集团获悉,面对退烧药需求激增,扬子石化—巴斯夫公司正全力保生产、保供应,助力药品生产。扬巴公司是亚洲最大的丙酸生产商,也是目前国内产能最大的生产商。据了解,为确保供应,扬巴公司提前做好自身的生产计划、库存控制,以备客户出现非计划停车或临时增加需求的要求。在即将到来的元旦及春节长假,面对交通运输将会受到限制,扬巴公司提前与制药企业做好到货/备货计划的沟通,克服可能带来的原料供应问题,助力稳定生产。

产品
1 复星医药:复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品
复星医药公告称,公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(简称“复必泰二价疫苗”)均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
2 辉瑞受让联拓生物呼吸道合胞病毒治疗候选药物中国地区商业化权益
12月19日,辉瑞与联拓生物宣布,辉瑞公司将行使选择权,从联拓生物获得呼吸道合胞病毒治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港、澳门地区,以及新加坡的开发和商业化权利。
3 默沙东新一代抗真菌药物泊沙康唑注射液剂型在华上市
12月21日,默沙东宣布抗真菌药物诺科飞(泊沙康唑)注射液剂型正式在中国境内上市,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。至此,诺科飞口服混悬液、肠溶片和注射液三类剂型均已在华获批上市。泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
4 盘龙药业冠状病毒3CL蛋白酶PROTACs获得美国专利授权
12月21日,盘龙药业发布公告,公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的“冠状病毒3CL蛋白酶*制剂抑**开发”项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权。
4 盘龙药业冠状病毒3CL蛋白酶PROTACs获得美国专利授权
12月21日,盘龙药业发布公告,公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的“冠状病毒3CL蛋白酶*制剂抑**开发”项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权。
5 科兴新冠疫苗获香港正式注册,用于3岁及以上人群
12月21日,盘龙药业发布公告,公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的“冠状病毒3CL蛋白酶*制剂抑**开发”项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权。
6 广生堂:新冠口服药GST-HG171关键性注册临床试验首例受试者入组
据财联社,广生堂公告,公司创新药控股子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶*制剂抑**一类创新药物GST-HG171片的II/III期无缝设计的关键性注册临床试验经中国人类遗传资源管理办公室特殊审批批准,现首例受试者已于12月21日成功入组给药。

资本市场
1 南京医药拟收购正大天晴旗下三家子公司股权
12月20日,南京医药发布公告,公司拟收购正大天晴所持有的其三家控股子公司部分或全部股权,即苏州天晴兴卫医药有限公司55%股权、浙江天晴中卫医药有限公司55%股权、连云港正大天晴医药有限公司100%股权。本次交易的暂估价为1.48亿元,该价格也应为双方交易最高价。
2 泰康人寿以6.04亿元受让乐颐养老100%股权及相关债权
12月21日,上海市北高新股份有限公司发布关于公开挂牌转让全资子公司上海乐颐养老服务有限公司100%股权及相关债权的进展公告,公告显示,2022年11月10日至2022年12月7日,乐颐养老100%股权及相关债权经上海联合产权交易所公开挂牌,挂牌价格为6.04亿元。挂牌期间征集到一个意向受让方,意向受让方为泰康人寿保险有限责任公司。上海市北高新于2022年12月16日与泰康人寿签署了《上海市产权交易合同》。
3 达嘉维康拟3.41亿元收购天济草堂85.71%股份
12月22日,达嘉维康发布公告,公司使用自有资金或自筹资金收购湖南天济草堂制药股份有限公司85.7143%股份,收购价格为3.41亿元。公司已于2022年12月20日与天济草堂股东翁小涛、向忠友在长沙岳麓区签署了《湖南达嘉维康医药产业股份有限公司与翁小涛、向忠友有关湖南天济草堂制药股份有限公司之股份转让协议》。本次收购完成后,公司将持有天济草堂85.71%股份,成为天济草堂的控股股东。
4 思派健康正式登陆港交所:开盘上涨超25%
思派健康科技有限公司(以下简称“思派健康”)于2022年12月23日正式以“0314”为股票代码在港交所主板挂牌上市。思派健康本次总计发行991.94万股股份。其中,香港公开发售部分获约8.27倍超额认购;国际发售部分获约1.14倍超额认购。截至10:20,思派健康报于每股23.4港元,较发行价上涨25.81%,市值为178.55亿港元。成立于2014年的思派健康致力于通过技术平台及数据赋能的营运能力,将中国医疗健康系统的患者、医生、医疗机构、制药公司及支付方联系起来,发展共生生态系统,现经营三条业务线,包括特药药房业务、医生研究协助以及健康保险服务。

每周医“盘”
本周(12月19日-23日)医药股在前期猛涨后进入回调阶段,医药生物(申万)周跌幅5.19%。指数从9473.69降至8981.87。
具体到板块。本周化学制药下跌6.87%,医疗器械跌幅2.70%、中药跌幅8.68%、医药商业跌幅9.01%。
企业方面,以岭药业(002603.SZ)本周仍未止住跌势,周跌幅为20.03%。上周涨幅的新华制药(000756.SZ),本周也遭遇回调,周跌幅21.54%。盘龙药业(002864.SZ)因与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的“冠状病毒3CL蛋白酶*制剂抑**开发”项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权,本周股价涨幅8%。
本周医药股重挫,主要系抗疫概念股前期炒作程度较深,获利盘较重,在市场整体情绪不佳时,易引发获利盘抛盘,随着疫情防控的放开等预期逐步兑现,市场将回归基本面。从情绪面看,医药板块的交易量一度超过全市场交易量的18%,在历史上这种情况往往提示市场的阶段性极致化交易,代表市场阶段性对某个板块的乐观预期达到了顶峰。