1、疫苗犯罪拟明确从重追究刑责;
2、5个品种大概率入选第二批带量采购 药企主动降价;
3、亚洲医用*麻大**市场规模估计到2024年将达到58亿美元。
政策导向
疫苗犯罪拟明确从重追究刑责
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新华社:疫苗管理法草案25日提请十三届全国人大常委会第十一次会议审议。这是疫苗管理法草案第三次提请最高立法机关审议。此次,草案三审稿明确违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。
医药市场
5个品种大概率入选第二批带量采购 药企主动降价
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米内网:第二批“4+7”带量采购呼之欲出,不少药企已经开始出击,主动降价。阿卡波糖、阿那曲唑、替吉奥、多西他赛、替莫唑胺等均为临床常用的大品种,目前已有1家及以上药企过评,大概率入选第二批带量采购,近期这些品种的生产厂家陆续在山东、黑龙江、重庆等省主动降价。
相关公司:海正药业、绿叶制药、齐鲁制药、恒瑞医药、奥赛康药业
目录内药品或退出主流市场
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中国医药网: 日前,国家卫健委发布了“三级公立医院绩效考核操作热点问答”,在热点问答中,国家卫健委表示,国家版辅助用药目录拟于近期下发。有药企在公告中提到,此次全国统一的辅助用药目录将进一步加速被列入辅助用药的医药品种缩减使用规模、退出临床用药主流市场。
相关公司:上海神奇制药发公告称,主导产品*蝥斑**酸钠产品有被列入辅助用药的风险。中恒集团在2018年年报中提到,注射用血栓通(冻干)作为心脑血管科销量居前的大品种,若仅从使用金额评估的话,有被误纳入辅助用药目录的风险。
41个重磅药,销售额公开
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米内网:在“4+7”带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下,创新药成为行业发展主旋律。2009年至今,共有41个1类创新药获批上市,其中有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售超过1亿元(6个为超10亿大品种)。
图表1:41个1类新药在2018年中国公立医疗机构终端销售过亿的产品(单位:亿元)


相关公司:正大天晴、恒瑞医药、豪森药业、正大制药、复星医药
进口仿制药抢食硫酸氢氯吡格雷片百亿市场
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中国医药报:硫酸氢氯吡格雷片临床上应用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征患者,具有疗效强、副作用小等优点。2018年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售额为122.4亿元,同比上年增长8.71%。
相关公司:石药欧意、信立泰、乐普药业
亚洲医用*麻大**市场规模估计到2024年将达到58亿美元
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商鹊网:亚洲医用*麻大**市场规模估计到2024年将达到58亿美元。亚洲每年约有8600万人消费*麻大**,预计亚洲的医用*麻大**消费增长速度将快于其他更早采用*麻大**的国家和地区。中国和日本代表亚洲两个最具价值的医用*麻大**市场。
财秘科普:到2024年,中国*麻大**市场价值近44亿美元,日本*麻大**市场价值8亿美元。中国和日本将共同占据了市场约90%的份额;印度是亚洲*麻大**消费者最多的国家,人数将达3800万;马来西亚*麻大**市场将达3830万美元。
学术前沿
研究发现脂肪细胞膜蛋白可为治疗前列腺癌新靶点
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癌症研究:中国科学家首次揭示了脂肪细胞相关膜蛋白(APMAP)可作为前列腺癌诊断和治疗的标志物,并阐述了其背后的分子机制。该研究发现为前列腺癌患者的治疗提供新靶点,针对该靶点研发出的新药物,有望进一步降低前列腺癌症的发展以及侵袭转移。
失眠创新药seltorexant达到2b期临床终点
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药明康德:Minerva Neurosciences公司宣布,该公司与杨森(Janssen)公司联合开发的seltorexant(MIN-202)在治疗失眠患者的2b期临床试验中,达到试验的主要和关键性次要终点,显着加快失眠患者入睡时间,并且减少患者入睡后醒来的时间。
PI3Kδ选择性*制剂抑**ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%
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美通社:MEI Pharma近日公布了口服选择性PI3Kδ*制剂抑**ME-401 Ib期研究的更新数据。结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者时,所有治疗组的总缓解率(ORR)达到了83%。接受ME-401治疗的所有患者组中的ORR在75-100%。
中医中药
《安徽省中医药条例(草案征求意见稿)》向公众征求意见
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央广网:6月25日起至7月25日,《安徽省中医药条例(草案征求意见稿)》向公众公开征求意见。该草案一是解决安徽中医药发展的保障问题。二是解决中医药特色优势发挥问题。三是解决中医药人才匮乏的问题。四是解决安徽中医药健康服务发展的瓶颈问题。五是解决安徽中药产业发展不平衡不充分的问题。
江西省全力推进百亿级热敏灸产业发展
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江西日报:从江西省卫生健康委获悉,江西省政府办公厅日前印发《关于促进热敏灸产业发展的实施意见》,从更高层次打造“国内领先、世界知名”的中医药强省目标,推动全省一二三产融合发展,激发热敏灸产业发展活力和潜力,全力推进百亿级热敏灸产业发展。
小鹿医馆获2000万美元Pre-C轮融资,要建立中医诊疗线上到线下的服务闭环
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36氪:互联网中医平台小鹿医馆宣布完成2000万美元Pre-C轮融资,由诺基亚成长基金独家投资。借助此轮融资,小鹿医馆将完成VIE架构调整,并一步完善供应商体系,以及扩大AI团队,完成技术储备。
财秘科普:公司业务主要集中在远程中医复诊、随诊上,并通过供应商的“智慧药房”配送药品到患者手中。另外,小鹿医馆已建立全国首家互联网中医院——2017年首次获得牌照、新规出台后于今年年初再次通过审批;平台入驻医生达到2.3万,三甲副高以上占到60%;覆盖患者总数达到数百万,平台药品销售额达到数千万元。
建立陕西中药材数据库 优化中药材生产布局
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西部网:6月25日,*盟台**省委会专职副主委兼秘书长陈玉玲建议,在全省优选10家左右以中药为主的龙头骨干企业,推进产业链上下游资源整合和统筹发展。建立陕西中药材数据库 优化中药材生产布局,引导企业推进“机器换人”,积极开发中药饮片处方代配代煎信息化智能化控制系统,构建高效、快捷、便民的现代中药流通体系。
相关公司:康惠制药、延安必康
云南白药遭平安人寿减持1%股份
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公告:云南白药(000538)晚间公告,公司接到平安人寿告知函:截至6月25日,平安人寿减持公司1%股份。减持后仍持股8.4%。
资本市场
医药行业股市行情
6月25日,医药板块下跌,报收20000。84点,涨跌幅-1.05%,总市值2.92万亿元。仅34家股票上涨,占比14.8%,涨幅前三位分别为广生堂+9.99%、尔康制药+9.93%、ST康美+4.91%。跌幅前三位分别为昆药集团-10.02%、润都股份-9.98%、贵州百灵-3.94%。通化东宝获1.01亿元资金流入,排名第一。

投融资速递
1)生物技术公司PhoreMost完成B轮融资,拓展肿瘤学药物研发业务
生物技术公司PhoreMost宣布完成B轮融资,并公布新的业务计划。此轮融资未披露投资机构和融资金额。目前,PhoreMost正与隶属于Ligand Pharmaceuticals Incorporated的Vernalis共同研究一个未知的肿瘤靶向目标。
公司动态
1)绿叶制药(02186)拟发行本金额为3亿美元的可转换债券 净筹2.96亿美元
2)海辰药业(300584)意大利NMS集团获得美国FDA药品临床试验资格
3)普洛药业(00739)上半年业绩预增39%-50%
4)华海药业(600521)子公司与君实生物达成合作,致力研发抗癌药
5)GENFIT与拓臻生物达成合作,2.28亿美元开发NASH疗法
6)天士力生物赴港上市,2018年营收达2.4亿人民币
7)广生堂(300436)GST-HG121已选定PCC 有望成全球乙肝治疗全新靶点创新药
乙肝治疗全球创新药GST-HG121项目已选定临床前候选化合物(PCC),处于IND申报(临床注册申报)前的准备阶段。
8)第一医药(600833)控股股东百联集团增持225万股 耗资2324.5万元
9)三生制药(01530)用于预防肾移植排异反应的健尼哌®获药品GMP证书
10)丽珠医药(01513)将于7月26日左右向H股股东每10股派息12元并转增3股
11)Opdivo头对头PK索拉非尼失败,BMS市值蒸发60亿美元
12)江苏吉贝尔药业25日获科创板受理
公司主要从事医药制造,有片剂、胶囊剂、软膏剂、滴眼剂、水针剂等五大剂型。科形成固体制剂20亿片粒的生产能力,滴眼剂和软膏剂的年产量分别达到1000万支以上,中药处理能力500吨以上。
每日专题
民生证券:CDMO:生产技术壁垒决定短期全球化竞争参与度及订单持续性
CDMO企业的业务主要覆盖自临床前至药品上市销售阶段(专利期内)原料药或中间体的研发生产。对于CDMO来说,工艺化学(还包括工艺分析、工艺工程、工艺安全等)的主导性比较明显,公司利用自身的工艺开发能力,完成合成路线的设计和工艺开发,推进至放大生产。在合成路线优化的过程中,CDMO企业也将依托药物化学,设计更优的合成方案以降低生产成本、提高收率、减少三废排放和能耗。这导致短期内CDMO企业的全球化竞争参与度及订单持续性由生产技术壁垒决定。
从盈利能力角度来看,由于CDMO的业务延伸至后期生产,规模化生产,项目单价降低,故其毛利率低于片段供应企业,但其生产创新药的业务使之毛利率高于一般的原料药企业,以2018年数据为例,合全药业、凯莱英的毛利率分别为41.5%、45.9%,博腾股份在30%以上;生产环节的重资产需求也使得公司的ROA、ROE低于片段供应企业。资产周转方面,2018年合全药业和凯莱英的固定资产周转率及总资产周转率分别在2次和0.6次左右,低于片段供应企业,和大规模API供应企业相似或略高。
CDMO行业是全球产业链的一环,从需求端来看,其作为离岸外包业务,受全球创新药产业链转移和中国市场红利的双重驱动,呈现明显的行业性增长趋势。另一方面,尽管目前国内CDMO巨头大部分由拥有海外背景的专家领衔,但发展的基础来自1998年以来的高校扩招,这带来了较低的成本(即工程师红利),也决定了国内CDMO企业在技术(包括化学和工艺)上虽各有所长,但在竞争中或难以建立决定性的长期领先,未来CDMO企业所需要的竞争要素将是全方位的,涵盖了对法规的理解、质量控制体系、产品的物流时间、根据客户需求协调生产线的能力、申报支持等方面。
图表1:药物化学和工艺化学在合全药业业务流程中的作用

图表2:2018年部分国内CDMO企业毛利率、ROA、ROE

图表3:2018年部分国内CDMO企业资产周转率
