
近日,汇宇制药携手西岭源药业,达成甲磺酸艾立布林注射液授权合作,汇宇制药将获得 甲磺酸艾立布林注射液在欧盟和英国的独家注册、推广、销售权益 ,海外市场再添一重磅品种。西岭源药业将作为汇宇制药甲磺酸艾立布林注射液在授权地区的独家供应商。

汇宇制药董事长兼总裁-丁兆博士
西岭源药业董事长-黄金昆博士
此合作协议签署后,汇宇制药在海外市场产品丰富度进一步提升。截至目前,汇宇制药近在 海外市场拥有近 340 项批件 (含自主持有及授权合作方持有批件), 覆盖超过 50 个国家 。
甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,根据日本卫材(Eisai)年报显示,2022年全年甲磺酸艾立布林注射液全球销售额约为3.25亿美元。因其含有19个手性中心、524,288个差像异构体、超过65步合成步骤,被誉为化学合成药物的“珠穆朗玛峰”。

汇宇制药董事长丁兆博士表示:“此次与西岭源药业携手合作,将充分发挥各自优势,共同推进甲磺酸艾立布林注射液在欧盟和英国法规市场的商业化,同时将进一步优化汇宇制药肿瘤制剂类产品管线。”
西岭源药业董事长黄金昆(JINKUN HUANG)博士表示:“我很高兴与汇宇制药达成协议,汇宇制药拥有近十年的全球化药品注册经验,累积了英国市场肿瘤药物销售的丰富经验。本次协议签订标志着西岭源药业高端制剂产品在法规市场国际化的一个重大突破,将对公司市场拓展带来积极影响。”
汇宇制药秉承“ 为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症称为一种可以控制的慢性病 ”为使命,通过深耕研发、开展业务合作等,将更多优质好药带给全球患者。
关于汇宇制药
汇宇制药成立于2010年,是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售,2021年10月26号正式登陆科创板,股票代码688553。公司研发实力雄厚,在研项目超过100个,包含11个I类创新药及2个改良型新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。目前汇宇在英国有18个注射剂获得上市批准,并在海外超过1000家医疗机构上市销售。拥有自有或授权合作方持有海外批件超过300件,在近100个国家签订了合作协议,覆盖6大洲;在国内,2017年注射用培美曲塞二钠,在同品种中首家通过一致性评价,次年中标国家集采,在国内开始大规模销售,覆盖了超过2000家等级医院。目前公司有包括注射用培美曲塞二钠、普乐沙福注射液等 13个药品获批上市,均视同通过注射剂一致性评价,且其中多个品种为首家或前三家过评。
关于西岭源药业
成都西岭源药业有限公司以催化合成技术为锚点,开发高壁垒仿制药和差异化创新药,成功打造创新偶联药物、高端仿制药、特色催化技术三大技术平台,形成药品研发、临床研究、产业化(MAH)和商业化(合作)全产业链发展布局。西岭源药业积蓄力量,实现从高难度仿制药开发,深耕到创新药自主研发。其中,以艾立布林(细胞微管*制剂抑**)和自主知识产权的独特Superhydra Linker技术为基础,建立核心偶联药物平台(XL-XDC),开发多种形式的偶联药物;公司首个ADC候选药物SMP-656,显示出优异的临床前数据,将于2023年开展临床试验。XL-XDC平台筛选出优势的“Linker+Drug”分子库,能针对不同靶点和适应症进行快速开发,实现与合作伙伴高效地在各种新型偶联药物赛道上的切换。

