
河北新冠疫情又有最新消息。据河北卫健委官网,昨日石家庄新增72例新冠肺炎感染者,其中33例已经确证,39例为无症状感染者;
虽然市场呈现“一九分化”行情,但新股市场热闹依旧。昨日,医疗器械公司惠泰医疗在科创板上市。截至昨日收盘,公司股价大涨245%。
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。
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市场“药”闻
1)河北新增33例确诊病例、39例无症状感染者
1月8日,据河北卫健委官网,2021年1月7日0—24时,河北昨日新增33例本地确诊病例,其中31例来自石家庄,2例来自邢台。另外,河北还新增39例本地无症状感染者。其中35例来自石家庄,4例来自邢台。
目前,石家庄市正在进行全员核酸检测,全市所有车辆及人员均不出市。
2)惠泰医疗上市首日股价大涨245%
虽然A股呈现“一九分化”行情,但新股市场热闹依旧。昨日,医疗器械公司惠泰医疗上市首日股价大涨245%。
惠泰医疗主要产品为电生理和血管介入医疗器械。2019年,公司营收4.03亿元,净利润8257.49万元。
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公司“药”闻
1)再鼎医药1.75亿美元引进Argenx治疗重症肌无力药品
1月7日,再鼎医药表示,公司与荷兰生物制药公司Argenx达成合作,获得后者重症肌无力药品Efgartigimod中国区商业化权益。
Efgartigimod是一款在研的抗体片段,可与FcRn结合。FcRn在全身中都有广泛表达,在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。
阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平,治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病,如重症肌无力。目前,Efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力,已经在美国递交上市申请
根据合作协议,再鼎医药引进Efgartigimod价格为1.75亿美元,包括7500万美元首付款,以及1亿美元的里程碑付款。
2)开拓药业公布普克鲁胺治疗新冠男性受试者试验最终数据
1月7日,开拓药业公布其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终试验数据。结果显示,普克鲁胺可显著抑制新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)安全性良好。
普克鲁胺是第二代雄激素受体拮抗剂,抑制雄激素与雄激素受体相结合,用于治疗前列腺癌和晚期乳腺癌。不过,新冠疫情期间,开拓药业将其用于新冠疫苗治疗研究。
此次结果显示, 134名普克鲁胺治疗组受试者住院率为0%;128名安慰剂对照组则有35名受试者病情恶化,并住院治疗,住院率为27%。
3)康方生物双抗肝癌适应症临床获批
1月7日,据CDE官网,康方生物的双抗药物AK104新适应症晚期肝细胞癌获批临床。
AK104针对PD-1/CTLA-4靶点,旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞优先结合,而不是正常外周组织淋巴细胞,能够更安全地对抗肿瘤。
2020年10月9日,AK104用于治疗既往含铂治疗期间或治疗后疾病进展的复发或转移性宫颈鳞癌(含腺鳞癌)适应症获得CDE突破性疗法认定。
4)恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T疗法获批临床
1月7日,据CDE官网,恒润达生的双靶点CAR-T产品抗人CD19-CD22T细胞注射液获批临床,适应症为复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
CD19-CD22T细胞注射液经逆转录病毒载体体外基因工程修饰,使得T细胞携带CAR元件,从而让T细胞能特异性地识别B细胞表面的CD19和CD22分子,与之结合进而激活活化信号,对表达CD19/CD22的细胞发挥靶向*伤杀**作用。
此次的临床默示许可,是恒润达生获得的第四张CAR-T临床批件。
5)维昇药业软骨发育不全治疗药物TransCon CNP二期临床获批
1月7日,据CDE官网,维昇药业TransCon C-型利钠肽(TransCon CNP)治疗软骨发育不全患者的Ⅱ期临床申请已经获批。
型利钠肽是人体内一种天然蛋白,可促进骨骼生长。不过人体中天然的型利钠肽半衰期短,仅有2-3分钟,难以临床应用。
TransCon CNP是一种长效型利钠肽,半衰期可达120小时。在其Ⅰ期实验中,该药表现出良好的安全性及耐受性。
6)恒瑞医药度他雄胺软胶囊获批上市且通过一致性评价
2月7日,据药监局官网,恒瑞医药度他雄胺软胶囊获批上市并通过一致性评价。
度他雄胺是一款 5α-reductase *制剂抑**,能够同时抑制Ⅰ型和Ⅱ型 2 种 5α还原酶,用于治疗良性前列腺增生症 (BPH) 的中重度症。
度他雄胺软胶囊的原研厂家为葛兰素史克。仿制药方面,四川国为制药为国内首家获批的药企,恒瑞为第2家获批的药企。
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海外“药”闻
1)辉瑞DMD基因疗法3期临床完成首例患者给药
1月7日,辉瑞表示,其治疗杜氏肌营养不良(DMD)的在研基因疗法PF-06939926,完成3期临床试验的首例患者给药。
DMD由编码肌营养不良蛋白的基因突变引起。由于缺乏肌营养不良蛋白,儿童的肌肉随着年龄的增长而逐渐恶化,以至于在他们十几岁的时候就需要轮椅帮助。
PF-06939926基因疗法将人类肌肉特异性启动子控制的“迷你”抗肌萎缩蛋白转基因装在腺相关病毒9载体中,向肌肉组织靶向递送转基因。
目前,该疗法已获FDA孤儿药资格、罕见儿科疾病药物认定和快速通道资格。
2)阿斯利康新冠疫苗新获六个国家紧急使用许可
日前,阿斯利康(NASDAQ:AZN)官网显示,其新冠疫苗新获印度、阿根廷、多米尼加共和国、萨尔瓦多、墨西哥和摩洛哥获得紧急使用许可,用于对成人进行积极免疫。
阿斯利康新冠疫苗为腺病毒载体疫苗。该疫苗在临床试验中表现良好,没有出现严重病例,在第二剂量后14天内亦没有住院案例。
据了解,阿斯利康将于世界上最大的疫苗制造商——印度血清研究所合作,向印度政府以及大量低收入的中等收入国家供应疫苗。
3)罗氏10亿美元引进RNA药物开发平台
日前,开发RNA靶向小分子疗法的生物技术公司Ribometrix表示,与罗氏旗下基因泰克开展战略合作,针对多个靶点发现和开发新型靶向RNA的小分子治疗药物。
根据合作协议,Ribometrix将应用其专有的发现平台,通过靶向RNA的3D结构来发现和优化调节RNA功能的小分子化合物。
Ribometrix将获得2500万美元的前期付款,并有资格获得超过10亿美元的潜在里程碑付款以及合作产生的未来产品的净销售额分成。