近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了首个口服粪便微生物药上市。

这种药由人类粪便中的有益细菌制成，用于治疗一种肠道疾病——艰难梭菌感染。

艰难梭菌感染会引起腹泻、发烧和严重的结肠炎症等，甚至导致器官衰竭和死亡。

根据FDA的数据，在美国，每年约有1.5万至3万人死于艰难梭菌感染。

粪便怎么做成药？

这款药叫Vowst，用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染。

经过筛选的健康人的粪便样本通过处理，去除废物和病毒、寄生虫等有害微生物，分离出有益细菌制成药。

这种有益菌可以打破艰难梭菌反复感染的恶性循环。

FDA对180名患者的研究发现，近88%的患者在服药8周后没有再次感染。而服用安慰剂的患者中有大约60%再次感染。

口服粪便微生物药，安全吗？

艰难梭菌可以通过抗生素杀死，但抗生素同时会破坏肠道细菌的平衡，导致反复感染。

艰难梭菌感染者康复后，大约有六分之一的概率在两到八周内会再次感染，反复感染的风险性也更大。

Vowst是第二个获批的人类粪便衍生疗法。2022年12月，FDA批准了第一个药用级别的粪菌移植治疗产品Rebyota，通过灌肠的方式直接给药。

FDA提醒，用于制造药丸的粪便在制作前会仔细筛选病原体，但服用Vowst仍然有暴露于病原体和过敏的风险。

在临床试验中，Vowst最常见的副作用是腹胀、疲劳、便秘、寒战和腹泻。

粪菌移植，还可以做什么？

近年来，粪菌移植被越来越多用于治疗严重的肠道疾病。

自2013年以来，美国最大的粪便库OpenBiome已为艰难梭菌感染患者提供了超过65,000个粪便样本。

口服粪便微生物药是更好的选择吗？

大连医科大学基础医学院原副院长辛毅教授在接受人民日报健康客户端采访时表示，目前下结论还为时尚早。

“粪菌移植可以通过灌肠的方式直接给药，细菌的死亡率更低，针对性也更强。而口服药物经过了胃和肠道，是长距离投送，可能会对细菌的生存率和治疗效果产生影响。”

未来如何更好地利用人体内的细菌和微生物，值得探究和期待。

参考来源

1.https://www.livescience.com/health/medicine-drugs/fda-approves-1st-pill-made-from-human-poop

2.粪便处理入药？全球首款口服粪便微生物药物在美上市.人民日报健康客户端

来源：诺辉

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