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3月12日,康缘药业发布公告称,公司产品麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液收到国家药监局签发的《临床试验通知书》。康缘药业表示,公司拥有麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液独立完整自主的知识产权。
《临床试验通知书》主要内容

麻杏止哮颗粒是在天津中医药大学第二附属医院院内制剂麻芩咳喘合剂处方基础上开发的中药 6 类新药,功能主治为宣肺平喘,清热化痰,息风解痉。据悉,相较于西药治疗支气管哮喘,中药具有可调节整体机能,减少哮喘发作频率,不良反应小等特点。
米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药止咳祛痰平喘用药销售额为128.24亿元,同比增长10.72%。销售TOP3产品为痰热清注射液、苏黄止咳胶囊、肺力咳合剂,销售额均超过10亿元。
中国公立医疗机构终端中成药止咳祛痰平喘用药销售情况(单位:万元)

苁蓉润通口服液为康缘药业与北京华医神农医药科技有限公司合作开发的中药5类新药,主要用于补肾温阳,润肠通便,肾阳虚便秘(西医为功能性便秘)。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端中成药便秘用药销售额为9.06亿元,同比增长15.15%。销售TOP2产品为芪蓉润肠口服液、便通胶囊,销售额均超过1亿元。
中国公立医疗机构终端中成药便秘用药销售情况(单位:万元)

康缘药业表示,公司拥有麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液独立完整自主的知识产权。截至目前,麻杏止哮颗粒公司累计研发投入657.95万元,苁蓉润通口服液公司累计研发投入545.78万元。
资料来源:米内网数据库、公司公告