6月4日，厚生劳动省关于盐野义制药研发的新型冠状病毒口服药，将开展专家审议会上讨论是否适用“紧急承认”制度，最早将于本月内审议。如果盐野义口服药得到上市批准，将成为日本首款专门针对治疗新冠药物而被寄予厚望。
在5月实施的修正医药品医疗机器法（药机法）中加入了新制度“紧急承认”，而盐野义新冠口服药有望成为首个通过该制度的药物。今年2月，盐野义作为日本国内企业首次向厚生劳动省提交了制造销售申请。当时，虽然要求适用以患者较少的罕见疾病医药品的“有条件的早期承认制度”，但预计将更换为紧急承认进行审查。
该制度设想在世界大流行和生物恐怖袭击等紧急情况下的启用。如果确保了（药物以及治疗的）安全性，“推论”了一定的有效性，则允许使用，为期2年。如果在此期间没有显示有效性，则取消资格。
如果适用“紧急承认”，与需要确认明确效果的“有条件的早期承认”制度相比，批准门槛可能会降低。但是，作为适用要件的疫情紧急性、有无替代的治疗手段也将被加入讨论。
盐野义口服药有抑制病毒进入细胞内增殖的作用。在临床试验中，已确认了有效减少病毒量和改善因奥密克戎毒株引起的特征性咳嗽、嗓子疼、气短、发热等症状。但是，有部分症状改善与提交的数据并未有太大差异，厚生劳动省对于使用“有条件的早期承认”制度持谨慎态度。
紧急承认制度 是为了防止疫情流行等紧急情况下，对日本国民的生命和健康有重大影响的疾病的蔓延，以必要的医药品和医疗机器为对象，以迅速实用化为目标的制度。其安全性和之前的制度一样需要“确认”，但是如果能“推论”有效性的话，可以限期批准。必要条件是没有其他替代手段。如果两年内无法确认有效性，则取消资格。该制度参考了美国“紧急使用许可（EUA）”制度。