无需额外的介入操作，准确率达93.81%！今天（5月6日），记者从园区科创委获悉，苏州润迈德医疗科技有限公司研发的 冠状动脉功能测量系统 获批上市。
这是全球首个非介入式冠状动脉功能测量系统，能在无创的情况下，为冠心病患者提供更加实用的临床检测手段，减轻患者痛苦，也为医生诊断提供客观标准。
图/国家药品监督管理局截图
颠覆传统，十年磨一剑
苏企研发冠状动脉功能测量系统
“我们深耕心血管疾病精准诊断与治疗领域近10年，此次获批上市的冠状动脉功能测量系统，填补了全球非介入式冠脉功能学诊断的市场空缺。”走进苏州润迈德医疗科技有限公司（以下简称“润迈德”），产品总监戴威向记者展示起企业最新的研发成果。
图/冠状动脉功能测量系统
心血管疾病的诊断离不开造影技术，传统的影像往往靠经验识别，要想精确诊断，还需要数据、指标的支撑。润迈德此次获批上市的冠状动脉功能测量系统，依靠的正是非介入式功能学诊断系统，这也是企业历时近10年科研攻关的成果，填补了全球市场的空缺。
“在冠心病诊疗过程中，微循环阻力指数具有重要的临床意义，它是评估微循环障碍的指标，冠状动脉微循环一旦出现障碍，将会导致心肌缺血，严重影响冠心病患者的生存率。”
图/润迈德生产车间
戴威解释道，在当前的诊疗中，测量微循环阻力指数普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高，对患者来说较为痛苦。
而企业研发的冠状动脉功能测量系统则完全颠覆传统，无需压力导丝、血管扩张剂，依托血管造影图像、流体力学算法等技术，就可以在5分钟左右得出微循环阻力指数。“相较于传统的诊疗方式，这一创新技术更加安全、高效、简便，准确度达到93.81%。”戴威称。
图/润迈德生产车间
根植创新+突破基因
致力成为全球领先心血管机器人企业
2014年，润迈德在苏州工业园区成立落户，解决了传统进口心血管诊断产品的诸多缺点，打造并推出一系列全球领先的心血管诊疗产品。“ 公司从创立之初，就根植了创新和突破的基因，这不仅体现在产品研发上，还贯穿于生产制造、品质检验等全流程。”
戴威向记者介绍道，除了此次获批的冠状动脉功能测量系统，公司另一款冠脉造影血流储备分数系统，已在2019年实现海内外商业化落地。该产品能够单独用于冠状动脉疾病的精准诊断，并且在全国超过1100家医院获得使用。
图/润迈德生产车间
突破的基因，始终根植在企业的血液之中。基于冠脉造影血流储备分数系统良好的市场和临床反馈，公司再接再厉，持续研发并推出了此次获批上市的冠状动脉功能测量系统。“两款产品将在冠脉精准诊疗领域，相辅相成，相互助力。”
采访中，戴威透露，目前公司已构建了精密制造车间和数字化管理体系，并拥有两大生产基地，总面积超过6000平米，为稳定产品质量、保证生产进度、提升整体产能提供了稳定的后方支持。“目前，公司还在争取更大的市场空间，让中国原创医疗器械，为全球血管疾病患者带来创新临床解决方案。”