有一种药物很多老百姓把它当普通感冒药吃,甚至有一些医生也会开给普通感冒患者,这种药可能是目前最具有争议的药,它就是——利巴韦林。

利巴韦林临床应用很频繁,经常可以在感冒患者的处方看到它的影子,在基层医院尤为多见,或是颗粒冲剂,或是胶囊、片剂,有时甚至是注射液。有些感冒患者甚至自行到药店购买服用,对于利巴韦林的作用,很多患者都知道它能“抗病毒”。
其实美国FDA对利巴韦林的适应证有非常明确的规定:
- 利巴韦林喷雾剂适用于呼吸道合胞病毒感染引起的严重下呼吸道感染的住院患者;
- 利巴韦林胶囊使用联合干扰素治疗3岁以上代偿性慢性丙型肝炎患者
从FDA的规定来看,喷雾剂只针对呼吸道合胞病毒感染,跟流感病毒等其他病毒没有关系,利巴韦林并不是所谓的广谱抗病毒药物。而且,喷雾剂只用于下呼吸道感染的住院患者,不适用于上呼吸道感染,如果你分不清上呼吸道和下呼吸道,请看下图:

图片来源:网络
利巴韦林胶囊的FDA版本适应证则更狭窄,和干扰素联合治疗3岁以上代偿性慢性丙型肝炎患者,符合这个苛刻条件的患者真不多。
如果按FDA的这两个标准来看,中国99.9%以上利巴韦林用药都是滥用。事实上,很多上呼吸道感染的患者都用上利巴韦林,所感染的病毒也并非呼吸道合胞病毒。
也许你会认为FDA的规定不符合“国情”,那我们可以看看官方是怎么规定利巴韦林的使用的。
在国家药监局官方网站输入“利巴韦林”搜索,在第一栏找到了一份名为《关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知》的公告。

来源:国家药监局官网
点击进去,在这份公告里可以看到官方核准的利巴韦林颗粒剂说明书,这份说明书我们在各个厂家生产的利巴韦林颗粒剂药盒里可以看到。

来源:国家药监局官网
从【适应证】项看到,国内官方认定利巴韦林颗粒剂适应证为:适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。适用于呼吸道合胞病毒,这和FDA是一致的,肺炎和支气管炎都是下呼吸道感染,这点也是一致的。多了一项:皮肤疱疹病毒感染。从这个规定来看,目前国内99.9以上利巴韦林用药仍然是滥用!
如果利巴韦林只是药物使用有效性存疑,安全性是过关的,那问题其实也不大,好比维生素C治疗感染感冒是不是真的有效,一直都有争议,但是维生素C人畜无害阿,只要不论斤吃不会有什么危害,但是,利巴韦林有一个非常可怕的严重副作用——致畸性。

来源:丁香园
FDA根据药物对胎儿的危害严重程度进行分级,孕妇使用*级A**药物最安全,B、C和D级的安全性依次递减,X级危害最明确最严重,孕妇或可能怀孕的人群一定要禁用。利巴韦林在这个分级里面属于X级!

来源:国家药监局官网
在官方公布的这份说明书,特别详细的提到了利巴韦林对孕妇和哺乳期妇女的副作用:
1.已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性(在低于人体用量的1/20时即可出现),利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡。
2.在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月,服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕,可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕,一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用利巴韦林。
3.少量药物经乳汁排泄,因为对乳儿潜在的危险,不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
利巴韦林的致突变和胚胎毒性很明确,会引起引起胎儿先天畸形或死亡,这一定要引起重视!而且非常低的剂量就会产生这些的毒性,比如如果成年人每次正常服用量是200mg,那么摄入10mg足以产生毒性。

服用利巴韦林期间,停药后6个月内,服用利巴韦林的男性和女性都要避孕(服用利巴韦林的男同胞也要注意!)。要求服用且可能怀孕者使用“两者以上避孕方式避孕”,这种“待遇”只利巴韦林的说明书上看到。此外,哺乳期妇女也要禁用利巴韦林。
利巴韦林被使用最多的是感冒患者,那么它治疗感冒真的有作用吗?
无论是FDA还是国内的药品说明书,适应症里都没有提到感冒。2012年中国医师协会发布《普通感冒规范诊治的专家共识》明确指出:目前尚无专门针对普通感冒的特异性抗病毒药物,普通感冒无需使用抗病毒药物治疗。过度使用抗病毒药物有明显增加相关不良反应的风险。
国内发布过的有关流感治疗指南,《儿童流感诊断与治疗专家共识(2015版)》、《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016版)》、《流行性感冒诊疗方案(2018版)》推荐的抗流感病毒药物有5种:奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、金刚烷胺、金刚乙胺。利巴韦林没有在列。
因此,无论是普通感冒还是流感,利巴韦林还不如安慰剂,两者都没有药理效果,但是起码安慰剂是安全的,而用利巴韦林就搭上很大的风险,除了致畸性,还可能出现溶血性贫血、心肌损害等不良反应。有些人觉得吃了利巴韦林感冒就好了,觉得它真的有效果,其实真相是:不吃也会好。
有人说,既然如此,为什么还有医生开这种药?
其实利巴韦林价格不高,很多医生用这个药都是知识不更新的结果,以前医学上对利巴韦林的认识是不正确,医学是一门不断更新的学科,如果不及时更新就会跟不上学科发展的脚步。

某些医学教材对利巴韦林一些“过时”的认识
利巴韦林有比较狭窄、严格的适应症,滥用有很大的风险,特别是孕妇、想要孩子的育龄男女、哺乳期妇女。转发给自己身边的亲朋好友知道:别再把利巴韦林当普通感冒药来吃!
参考文献:
关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知.国家药监局.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286555.html
#清风计划# #春季养生正当时# #这很科学# #辟谣#
用您听得懂的话,说您感兴趣的医学科普,请关注我的头条号:悬壶小儿科,欢迎点赞留言评论。