原创： 马飞
走过锐变的2018，全球医药产业2019年必将迎接既要、又要、也要、还要的新竞争秩序。新年伊始，施贵宝740亿美元收购新基。不到一周，礼来约80亿美元收购Loxo Oncology公司。随后，武田完成对Shire的收购，交易金额约624亿美元。再看国内，哈药收购GNC后买下梯瓦6种药品，丽珠集团、翰宇药业、天士力等药企通过多元化投资积极探寻海外发展机会。
从这些案例来看，中小型制药公司的创新品种成为争夺的焦点。“一是产业结构的调整，单一产品线的企业很难独自抵抗市场竞争。面对转型压力，对外购买新产品是比较好的选择。”市场人士剖析，2019年医药行业单一产品竞争转向产品组合竞争将是新趋势。
不信，请看：如在国内，产品单一容易陷入成本竞争漩涡，而拥有产品纵深布局的企业在应对时更显活力。“4+7”带量采购中，手握奥希替尼的阿斯利康接受吉非替尼大幅降价75%而中标，正是强大产品管线的集中体现。国内也有不少转型公司逐渐具备清晰成长路径的验证性机会，而确定性公司再次获得溢价提升，2019中国制药企业主线逻辑就是制剂国际化。
中国的“武田”在哪里？
药企走出去是保证未来增长动力依然充分的必要战略。
首先，一个创新药单做国内市场很难做成重磅品种，只有面向全球研发、商业化才能获得真正意义上的重磅潜力；其次，俗话说，“鸡蛋不能只放在一个篮子里”，制药国际化可抵御单边市场政策波动的风险；最为关键的是，只有在全球占有较高的创新药销售比重，才算真正意义的国际级药企。
从现在的产品积累、投资环境、人才回归、政策导向等趋势看，这一天越来越近。有人说，中国药企国际化可从武田模式吸收营养。因为武田是典型的从普药生产企业，通过仿制走向创新，最终成为日本最大药企、全球制药巨头。它和中国药企发展的基础极为相似。武田当年通过产销抗生素，积极引进海外技术等措施完成了资本和技术的原始积累。事实上，恒瑞、绿叶、齐鲁、华海、人福等传统国际化企业，已坚实地走在这条路上。
剖析这些年武田国际化扩张的历程，有3点值得学习：一是专注核心产品开发，尤其是吡格列酮、亮丙瑞林微球等重磅产品相继上市，如亮丙瑞林微球全球销售额已累计超过300亿美元。这些产品多为505(b)(2)类药物，有技术壁垒很快占领市场；其次是武田的投资并购在BD界家喻户晓，通过一系列大规模的并购将国际化版图从发达国家拓展到新兴市场；还有一点就是供应链布局。武田的全球供应链，除横向布局全球工厂，全球财务供应链的布局更是至关重要的一环。据悉，武田全球财务供应链的核心是建立“内部银行”，做到现金流充裕和财务结算高效，这对于众多进入国际化爆发期的中国药企来说，同样很重要。
有专家判断，武田国际化路径极有可能在绿叶这类企业身上重现。
理由是什么？据分析，从财务角度看，这类企业有国际化发展支撑研发、销售的财务能力。而从商业化布局看，绿叶通过收购ACINO和思瑞康，完成了欧美日和50多个新兴国家的全面覆盖，形成了商业化销售网络的雏形。从在研品种看，其利培酮微球、戈舍瑞林微球等重磅品种均处于中美三期临床。据悉，经过25年的积累，绿叶制药的业务已遍及全球83个国家和地区。2018年，收购阿斯利康中枢神经产品思瑞康及其缓释片在全球51个国家和地区的业务，以及拜耳避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球权利，为其产品线构建和全球化业务带来大幅助力。
“归核”促产品业绩兑现
事实上，绿叶制药只是一个缩影。FDA官网显示，2018年以人福、华海、东阳光药、恒瑞等为代表的中国药企共计在美取得77个ANDA批文，共涉及19家企业。
2019年还会更热闹。一方面，人福、华海、石药欧意、恒瑞医药等中坚力量近年拓展平稳。尤其是实施“归核”战略后的人福医药，其2017年获批的品种只有3个，2018年则是以13个品种获批排在所有公司首位。除5个品种由宜昌人福申报外，其余的产品均为人福在海外收购完成。
新入局公司也是惊艳不断：东阳光很低调，但半年斩获12个ANDA批文。令人略感意外的是以岭药业，2018年在美国先后拿下5个ANDA。显然，以岭药业的国际化试图以化药打先锋。还有一个值得关注的点是首仿药，已经几年未曾出现的ANDA首仿药再次出现。这次的主角，是恒瑞。
记者向医药达人请教过，单纯靠国内市场做到10亿元就很厉害了，要把一个药品做到100亿规模，必须依靠海外市场。以恒瑞为例，有10多种制剂在海外上市销售。此前，还与FDA就PD-1单抗SHR1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心临床三期临床试验在美国、欧洲、中国同步开展。专家称，“恒瑞代表着另一种竞争力。如它依赖内生性增长，依靠创新和效率占领市场。上市19年不爱做并购，强大的盈利能力产生充裕的现金流，平均每年把收入的10%投向研发支出，这正是其成功的原因：专注、聚焦。”他也提醒中国开拓国际市场的企业，要苦练内功，学习恒瑞的思路，加强技术优势培育，同时强化产品组合竞争力，争取在波诡云谲的市场竞争中，处于不败之地。
当然，投资海外标的，并非所有企业申报ANDA都只盯着国外，反哺国内市场也是一个更为现实的套路。华海药业是其中的典型代表。这些知名药企还有一些盯住了首仿药。2007-2017年，美国FDA共批准了1087个首仿药，Teva、Mylan两大巨头就涵盖了302个品种，恒瑞在该领域将引领新浪潮。
■编辑 陈雪薇
