文：新康界综合整理
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上周，2则医药政策值得关注：一是17种谈判抗癌药费用不纳入总额控制范围、严禁二次议价；二是公立医院不得向营利性企业托管药房。国内新药市场平静，安罗替尼提交第3个适应症值得关注！此外，复星、华润三九、药明明码再有大动作……
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政策
国家卫健委发文：公立医院不得向营利性企业托管药房
11月26日，国家卫健委下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》明确，坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
17种谈判抗癌药严禁二次议价、不占药占比
11月29日，国家医保局、人社部办公厅、国家卫健委办公厅联合发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》明确，医保部门开展2018年医疗机构年底费用清算时，谈判药品费用不纳入总额控制范围，对合理使用谈判药品的费用要按规定单独核算保障。
这也意味着，此前通过国家医保局第三轮谈判的17种抗癌药将不被纳入今年公立医院药占比的考核范围，也无须再和公立医院进行二次议价。
新药
安罗替尼提交第3个新适应症
11月28日，正大天晴提交了旗下1.1类创新药物盐酸安罗替尼胶囊新适应症——软组织肉瘤的上市申请，这是安罗替尼在国内提交上市申请的第三个新适应症，预计该适应症在2019年上半年获批。
信达联手和黄治疗实体瘤
日前，信达生物与和记黄埔医药宣布达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR*制剂抑**呋喹替尼治疗实体瘤患者，并评估联合疗法的安全性与耐受性。
首款罕见肌无力综合征疗法获批上市
12月30日，美国FDA批准Catalyst Pharmaceuticals公司的Firdapse（amifampridine）上市，用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款治疗LEMS的疗法。
FDA批准首款Rituxan生物类似药
12月30日，美国FDA批准安斯泰来公司治疗急性骨髓性白血病的原创药Xospata上市，Truxima是首款FDA批准的重磅抗癌药Rituxan的生物类似药。
FDA批准今年第54款新药上市
12月29日，美国FDA批准安斯泰来（Astellas Pharma）公司的Xospata（gilteritinib）上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者（约占患者总数的三分之一）。值得注意的是，这是美国FDA今年批准的第54款新药，打破了FDA年度批准新药数目的历史纪录。
企业
复星不超过10亿元建原料药基地
11月27日，复星医药发布公告称，同意控股子公司重庆药友及/或其控股子公司在常德经开区投资建设“原料药国际化产业基地”一期项目，投资金额不超过10亿元。公告称，本次建设项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施，旨在整合原料药生产资源、完善生产链。
北陆药业拟1000万元设产业基金
11月27日，北陆药业发布公告称，为加快自身业务发展，向上下游产业链延伸，借助专业机构经验和资源寻求市场化投资项目，拟以自有资金出资1000万元参与投资北京丝路科创投资中心（有限合伙）。产业投资基金重点投资医疗健康、科技智能、绿色环保、文化消费、新能源等领域的企业。
拜耳裁员1.2万人
11月29日，拜耳宣布出售部分业务，并计划在2021年前全球裁员1.2万人以减损33亿欧元（约合38亿美元）。（详情点击《寒潮来袭！拜耳裁1.2万人，外企裁员或成趋势？》）
投融资
企鹅杏仁收购于莺科技
11月28日，企鹅杏仁集团宣布，收购于莺科技及其北京水岸祐邻诊所，创始人于莺及其团队加入企鹅杏仁集团，担任首席医疗运营官及VP职务。
据悉，这已经是企鹅杏仁2018年的第2笔并购。今年8月，杏仁医生创始人马丁发内部信，宣布杏仁医生将与企鹅医生合并，新集团公司统称“企鹅杏仁集团”。
华润三九6.14亿元挂牌底价出售深圳三九医院
继10月华润三九拟5.96亿元转让深圳三九医院82.89%股权后，11月27日，华润三九再次发布公告称，经国资管理部门授权单位备案同意，公司将以6.14亿元的挂牌底价出售深圳三九医院。
需要注意的是，三九医院至今未正式建成，截止2017年年底，三九医院已经累计亏损3.11亿元。而医院早期采购的医疗设备，由于购买时间久远，预计无法使用，医疗设备等固定资产账面价值已为零。
药明明码收购GMI，完成2亿美元融资
12月28日，药明明码（WuXiNextCODE）宣布完成对爱尔兰基因组医学公司Genomics Medicine Ireland（GMI）的收购，且成功完成总金额2亿美元的Ｃ轮融资。随着收购与C轮融资的完成，药明明码期待在爱尔兰投资创建全球一流的基因与医疗数据库，一体化平台驱动药物发现。
GSK拟将营养品业务卖给联合利华
11月28日，据英国金融时报报道，英国制药巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline，简称GSK）已就将其营养品业务出售给联合利华（Unilever）展开排他谈判。而在此之前，葛兰素史克已经对这家价值40亿美元的子公司进行了长达数月的拍卖。
*来源综合网络
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