抗癌靶向明星药 (抗癌明星20年)

2015年8月,近91岁高龄的美国前总统吉米·卡特宣布自己罹患晚期黑色素瘤,脑中4个瘤块都约有2毫米大小。病灶最早在肝脏发现,手术中发现了脑转移。他的治疗方案包括手术、放疗和抗癌新药PD-1抗体。在接受了4个月治疗之后,卡特于2015年12月6日宣布:最近一次脑部磁共振成像(MRI)既没发现原有癌症病灶的任何迹象,也未检出任何新病灶。他将继续接受免疫治疗。更让人震惊的是,今年3月6日,卡特愉快地宣布停药了。

这种疗效堪称神奇的免疫治疗药物叫做Pembrolizumab(商品名Keytruda),是由默沙东公司研制,于2014年9月初经美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗晚期黑色素瘤,属于PD-1*制剂抑**。之前,另一个PD-1*制剂抑**——百时美施贵宝研发的Nivolumab(商品名Opdivo)于2014年7月在日本首先获得批准。PD-1免疫疗法是当前全球备受瞩目、广为研究的新一类抗癌疗法,它的原理是充分利用人体自身免疫系统来抵抗癌症,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。2015年10月,美国FDA加速批准了Keytruda和Opdivo这两种免疫治疗药物应用于非小细胞肺癌的临床治疗,这对全球肺癌患者来说无疑是一大振奋人心的消息。遗憾的是,这两种药在中国没有上市。

据统计,我国肺癌发病率每年增长26.9%,肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,预计到2025年,我国肺癌病人将达100万,成为世界上肺癌最多的国家。首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益告诉《生命时报》记者,晚期肺癌患者平均存活时间不到一年,“在我30多年的临床工作中,看到不少因没有有效治疗药物而逝去的生命,但更多的是有特效药、却用不起或用不上而放弃治疗的病人。”由于上述最新的PD-1*制剂抑**没进入中国,中国肿瘤患者只能望洋兴叹。

此外,还有很多疗效显著的抗肿瘤药物虽然进入了中国,但价格昂贵,例如近年来新兴的一些靶向抗癌药物,多没有进入医保,动辄每年数十万元的药费,让病人经济负担极其沉重。因此,不少中国肿瘤患者都面临着要么花光家中所有积蓄、因病返贫,要么干脆放弃治疗的残酷选择。

一部分患者“另辟蹊径”,通过海外代购或购买仿制药的方式自救。据报道,目前全球1/5的仿制药产自印度,中国人买得最多的是治疗肺癌的易瑞沙,其价格仅为国内四成。但这种地下途径隐患很大,一方面违反了国家药品管理法,未经批准进口的药品,均以假药论处;另一方面,在无医生处方的情况下私自购药,适应症无法把握,副作用无法监控,质量也无人监管,出现问题,所有不良后果只能患者自己承担。

其实,中国肿瘤患者可通过正规海外就医途径将上述问题一并解决。新加坡是世界顶尖生物医药研究、技术、生产、制药领域的核心之一。许多世界最知名的制药、医药技术和生物科技公司都在新加坡设立了研发和生产基地。美国FDA批准的药物,新加坡几乎可同步上市。在新加坡泰和诚肿瘤医院,患者可第一时间获取多种国际最新抗癌药物,包括前面所提到的PD-1*制剂抑**等,且价格优惠合理。更重要的是,新加坡泰和诚肿瘤医院是一家由美国MD安德森癌症中心提供技术支持的专科肿瘤医院,患者可得到经验丰富的专业医生的用药指导,这对患者来说无疑是一大福音。

(来源:《 生命时报 》2016年04月22日第 19 版;作者:张 彤)