在中国的药品市场中，近年来抗肿瘤药物的销售额一直在稳步增长。2019年，中国新增癌症病例达440万，约占全球癌症病例的四分之一。受人口老龄化、环境污染和不健康生活方式的影响，预计到2024年，中国新增癌症病例将进一步增加至498.6万例，这表明抗肿瘤药物的需求日益增加。
抗肿瘤药物的医院销售
截图来源:药品融云国家医院销售数据库
据融云医药股份有限公司统计，2021年，抗肿瘤药物的医院内市场销售额总计超过885亿元，同比增长13%，2022年也在稳步增长。从企业来看，前10名药企中有4家跨国企业，分别是罗氏、阿斯利康、辉瑞和诺华，还有6家本土药企，分别是齐鲁制药、江苏恒瑞、石爻欧亿、郑达天晴、江苏豪森和信达生物。有关详细信息，请参见下表。
抗肿瘤药物医院市场制造商H1 2022年10强
资料来源:融云国家医院药品销售数据库。
结合最近更新的融云民族医院2022年药品销售Q2数据，2022年H1 10种抗肿瘤药物销售额超过10亿元，体现了这些药物的临床价值和市场潜力。罗氏的“三驾马车”——贝伐单抗注射液、注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗都榜上有名。同时，这三种药物都是生物类似物较多的单克隆抗体。与2021年的H1相比，帕妥珠单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊是医院销售的最新TOP10，排名第8和第10。
2022年，H1抗肿瘤药物在医院销售排名前十
资料来源:融云国家医院药品销售数据库。
01
贝珠单抗注射液
第一次在中国:2010年3月
2022年H1销售额:32.38亿元
获批企业:罗氏、傅宏翰林、东药药业、贝达药业(44.800，-0.10，-0.22%)、生物科技(18.300，0.05，0.27%)、苏州圣迪亚生物、东博安生物、信达生物、齐鲁制药。
2019年12月，齐鲁制药获批生产贝伐单抗注射液(商品名:安克达)，为国内首个贝伐单抗生物类似物。随着众多生物同类药物的获批，原研罗氏的市场受到一次又一次的挤压，齐鲁制药成为这一药品市场的领头羊。在2022年的H1医院市场，齐鲁制药占据了一半以上的市场份额，超过了原研罗氏(市场份额24%)成为市场主力。
02
曲妥单抗注射液
第一次来中国:2002年12月
2022年H1销售额:27.39亿元
获批企业:罗氏、荣昌生物(52.690，-1.56，-2.88%)，傅宏翰林。
曲妥珠单抗抗原研究来自罗氏，是其在肿瘤学领域的“三驾马车”之一。2017年，曲妥珠单抗以65%的降幅进入医保目录，每瓶价格从21613元降至7600元。进入医保目录后，曲妥珠单抗迅速增加。目前市场上也有安科生物(9.010，0.04，0.45%)和海正药业(10.590，0.06，0.57%)的曲妥珠单抗其他生物类似物的报道。三生郭健的HER2抗体(12.360，-0.02，-0.16%)由于糖基化不相似。来自浙江制药(13.550，0.03，0.22%)，嘉禾生物，齐鲁制药等的曲妥珠单抗。正在进行三期临床开发。
03
甲磺酸奥西替尼片
国内首次:2017年3月
2022年H1销售额:22.58亿元
批准企业:阿斯利康
甲磺酸奥西替尼片(以下简称奥西替尼)是全球首个获准上市的第三代EGFR-TKI靶向治疗药物，也是一线治疗的唯一适应症。目前国内批准上市该品种的只有原研究所。除此之外，江苏万邦生化医药已于2021年5月提交四类仿制上市申请，目前仍在审核审批中。如果今年能顺利获批，将成为公司新的销售增长点。
04
紫杉醇注射液(白蛋白结合型)
第一次在中国:2008年6月
2022年H1销售额:19.65亿元
获批企业:石爻欧亿、江苏恒瑞、赛尔基因、齐鲁、海南科伦、浙江海正药业。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由新基公司研制，已在全球30多个国家批准上市。2008年，中国批准进口用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
05
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
首次在中国:1996年12月
2022年H1销售额:17.08亿元
批准企业:阿斯利康
阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是治疗前列腺癌的一线药物。在中国上市20多年，至今仍是市场独家品种。原因是作为多肽类激素的缓释植入剂，需要配备预充式注射器进行植入，对制剂技术、设备和给药装置要求较高。今年8月，山东绿叶制药公司提交了注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(ly 01005)2.2类上市申请，正在审批中。
06
培美曲塞二钠注射液
第一次来中国:2005年
2022年H1销售额:16.11亿元
获批企业:四川于慧药业(18.790，0.09，0.48%)、江苏奥赛康(7.940，0.12，1.53%)、先声夺人、杨紫茳、礼来、齐鲁制药、苏州叶儿制药等20余家国内外药企。
注射用培美曲塞二钠的原研来自美国礼来公司，已用于抗肿瘤治疗的多个领域。因其应用范围广、用量大，被誉为肿瘤领域的抗生素。自2005年豪森突破技术壁垒，获得培美曲塞二钠首个仿制资格以来，多家药企相继获得该品种的批文，于慧制药(第一家已通过审评)、江苏豪森、杨紫茳等多家药企相继通过审评。在H1 2022年，注射用培美曲塞二钠的医院内市场主要被四川于慧制药(占比超过40%)、礼来、江苏豪森、齐鲁制药等企业占据。
07
利妥昔单抗注射
第一次在中国:2002年3月
2022年H1销售额:14.87亿元
获批企业:罗氏、信达生物、傅宏翰林
利妥昔单抗是世界上第一个上市的抗肿瘤单克隆抗体，也是中国第一个生物相似药物。与利妥昔单抗的全球销售不同，利妥昔单抗的国内市场仍在稳步增长。2021年，院内销售额达31亿元，同比增长18%。目前国内的利妥昔单抗生物类似物处于市场评价中，其他药企如山东新时代药业、上海生物制品研究所、华兰基因、南京优科生物、西康(武汉)生物、浙江海正药业处于三期临床开发阶段。
08
帕妥珠单抗注射液
国内首次:2018年12月
2022年H1销售额:14.43亿元
批准企业:罗氏
它是一种HER2/neu受体拮抗剂，由pertuzumab(已被罗氏收购)的Genentech公司开发。2021年，其全球销售额达到47.8亿美元。目前国内还没有生物相似药获批上市，但已经有多家药企，其中傅宏翰林、郑达天晴、齐鲁制药进展最快，处于三期临床研发阶段。
09
盐酸阿霉素脂质体注射液
首次在中国:2008年11月
2022年H1销售额:13.01亿元
获批企业:常州金元药业、石爻欧亿、上海复旦张江(8.290，-0.10，-1.19%)生物
脂质体通常很难开发，制药/临床挑战是肯定的。盐酸阿霉素脂质体注射剂是采用硫酸铵梯度法将盐酸阿霉素包裹在聚乙二醇化脂质体中形成的特殊注射剂，属于复合注射剂，其研发技术难度很大，制备工艺复杂。目前国内共有优诺康、常州金元药业、复旦张江(首仿)三家仿制药企业，其中只有石爻欧亿在2021年5月通过了一致性评价。
10
盐酸安罗替尼胶囊
国内首次:2018年5月
2022年H1销售额:11.9亿元
批准企业:郑达天晴
盐酸安罗替尼胶囊是郑达天晴自主研发的创新药物。2010年首次临床报道，2018年首次获批上市。今年4月，郑达天晴‘安罗替尼’获批上市。迄今为止，安罗替尼已被批准用于非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等四种癌症类型。这一次，再次获得了第五个适应症，该适应症适用于对碘治疗无效的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。