银屑病是一种慢性、复发性的免疫系统疾病，在我国有超过650万1的银屑病患者。近年来，越来越多靶向治疗银屑病的生物制剂获批，不断推进银屑病治疗的目标升级。 近日西安杨森旗下特诺雅®（英文名Tremfya，古塞奇尤单抗）正式在中国上市，已惠及中国多地银屑病患者，为中国广大银屑病患者带来全新的，有价值的治疗选择。
强效、持久、安全便捷，中国中重度斑块状银屑病患者全新的优选
古塞奇尤单抗是靶向银屑病发病核心通路调控因子IL-23的生物制剂。IL-23是银屑病致病核心通路IL-23/Th17轴的调控因子，对整个通路起调控作用。靶向作用于IL-23的产品可以全面下调Th17细胞产生的多种炎症因子，对银屑病有更持久的调控作用。作为全球第一个获批的全新IL-23*制剂抑**新药，古塞奇尤单抗可以大大维持皮损高清除，同时使用便捷，并且安全性良好。
➤ 从全球III期临床数据看，古塞奇尤单抗第1针后2周可快速起效，第3针时即16周85%的患者便可达到IGA（0/1）皮损清除或基本清除2。➤ 靶向IL-23靶点的生物制剂有着疗效持久的特点，特诺雅4年仍可维持皮损高清除，疗效不随用药时间增长而降低3。➤ 安全性可靠，全球亚洲和非亚洲人群安全性无异，并且已在亚洲多个国家上市4；➤ 规格100mg，维持期仅需皮下注射1年6次5。
图1.古塞奇尤单抗靶向作用于银屑病致病核心通路IL-23/Th17轴的调控因子IL-236
多项头对头试验已显示古塞奇尤单抗皮损改善上的优效性
作为新一代的靶向生物制剂，古塞奇尤单抗从研发初期便有着成为银屑病治疗王者的决心和底气，曾多次向抑制其他靶点的生物制剂发起头对头挑战，分别在头对头“全球药王”阿达木单抗的试验（见图2）及头对头“新秀”司库奇尤单抗（见图3）的试验中达到主要终点。
图2. (Voyage1试验) 至48周阿达木单抗治疗组和古塞奇尤单抗治疗组的PASIGA0/1应答率7
图3. (Eclipse试验)至第48周古塞奇尤单抗治疗组和司库奇尤单抗治疗组的PASI 90应答率8
新生代IL-23单抗，古塞奇尤单抗将成为强生自身免疫疾病领域又一重磅*弹炸**
自身免疫疾病领域一直是强生的超级重磅领域，持续为中国患者带来多种创新治疗方案。古塞奇尤单抗是继英夫利西单抗、乌司奴单抗以来，第三个银屑病治疗药物。古塞奇尤单抗最早于2017年在美国获批，并随后在全球多个国家地区获批。古塞奇尤单抗上市后销量迅速攀升，仅凭借中重度斑块状银屑病一个适应症便在上市3年内销售总额晋升10亿美元俱乐部9。
Tremfya US uptake post-approval exceeds competitors9
古塞奇尤单抗在中国于2018年被列入了中国《第一批临床急需境外新药名单》10，仅用时6个月便于2019年12月获批，2020年3月份上市。
参考文献
1. 3. Ding X, et al. Eur JDermatol 2012; 22(5): 663-667
2. Blauvelt et al. J Am AcadDermatol 2017;76:405-17.
3. Griffithset al . FCD 2019.
4. Reich K，et al. JDermatol. 2019 Dec;46(12):1141-1152.
5. 特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）说明书
6. https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/13e499fa-18d6-4602-a278-31f9d39e8c76
7. Blauvelt et al. J Am Acad Dermatol2017;76:405-17.
8. Reich et al. Lancet 2019 Aug 8. doi:10.1016/S0140-6736(19)31773-8. [Epub ahead of print]
9. J&J，https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/7b8bef74-237e-4a05-82c3-79a8f8789f89
10. NMPA官网.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/372936.html